Video Formazione sugli esercizi di telemedicina nella fibrosi cistica
30 gennaio 2024 aggiornato da: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio di ricerca è iniziare un programma di esercizi per i pazienti con una riacutizzazione della fibrosi cistica (FC).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio arruolerà 25 pazienti con FC durante una visita introduttiva e avvierà un regime di esercizi ambulatoriale su misura e 2) tecniche di cambiamento del comportamento incentrate sull'aderenza e la sostenibilità dell'esercizio.
L'intervento verrà fornito tramite uno smartphone abilitato ai dati con funzionalità video che facilitano la videoconferenza bidirezionale dal vivo e interattiva utilizzando un'app conforme a HIPAA.
I partecipanti riceveranno esercizi supervisionati abbinati a coaching sulle tecniche di cambiamento del comportamento per 12 settimane in 3 sessioni settimanali di 1 ora e avranno follow-up telefonici mensili e follow-up clinici a 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heather Hathorne
- Numero di telefono: 205-638-9568
- Email: hhathorne@peds.uab.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Contatto:
- Heather Hathorne
- Numero di telefono: 205-638-9568
- Email: hhahtorne@peds.uab.edu
-
Investigatore principale:
- Stefanie Krick, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di fibrosi cistica di età pari o superiore a 18 anni clinicamente stabile senza esacerbazione entro 6 settimane
Criteri di esclusione:
qualsiasi comorbidità che preclude l'esercizio
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: piano di esercizi supervisionato
i pazienti riceveranno un regime di esercizi su misura e tecniche di cambiamento del comportamento incentrate sull'aderenza al programma di esercizi.
Questi verranno forniti utilizzando una piattaforma video, molto simile agli appuntamenti in clinica di telemedicina.
Queste visite di telemedicina dureranno un periodo di 12 settimane, si svolgeranno 3 volte a settimana e dureranno 1 ora ciascuna.
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esercizio supervisionato abbinato a coaching sulle tecniche di cambiamento del comportamento per 12 settimane (3 sessioni settimanali) e avrà follow-up telefonici mensili e follow-up clinici dopo 3 e 6 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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La fattibilità e l'accettabilità includeranno la disponibilità dei pazienti a partecipare
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300006495
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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