- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04680403
Video Telehealth Träningsträning i cystisk fibros
29 januari 2026 uppdaterad av: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna forskningsstudie är att påbörja ett träningsprogram för patienter med cystisk fibros (CF) exacerbation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att registrera 25 patienter med CF under ett introduktionsbesök och initiera en ambulant 1) skräddarsydd träningsregim och 2) beteendeförändringstekniker fokuserade på följsamhet och hållbarhet av träning.
Interventionen kommer att levereras via en dataaktiverad smartphone med videofunktioner som underlättar live och interaktiva tvåvägs videokonferenser med hjälp av en HIPAA-kompatibel app.
Deltagarna kommer att få övervakad träning i kombination med coachning om beteendeförändringstekniker under 12 veckor i 3 veckovisa 1-timmessessioner, och kommer att ha månatliga telefonuppföljningar och klinikuppföljningar vid 3 och 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserats med cystisk fibros 18 år och äldre kliniskt stabil utan exacerbation inom 6 veckor
Exklusions kriterier:
någon samsjuklighet som utesluter träning
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: övervakad träningsplan
patienter kommer att få en skräddarsydd träningsregim och beteendeförändringstekniker fokuserade på att följa träningsprogrammet.
Dessa kommer att levereras med hjälp av en videoplattform, mycket gillar telehälsokliniker.
Dessa telehälsobesök kommer att pågå under en 12-veckorsperiod, ske 3 gånger i veckan och pågå i 1 timme vardera.
|
övervakad träning i kombination med coaching om beteendeförändringstekniker under 12 veckor (3 sessioner i veckan) och kommer att ha månatliga telefonuppföljningar och klinikuppföljningar efter 3 och 6 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans
Tidsram: 6 månader
|
Genomförbarhet och acceptans kommer att omfatta patienters vilja att delta
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Luftvägssjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Cystisk fibros
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300006495
- Vertex Innovation Award (Annan identifierare: Vertex Pharmaceuticals)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .