Video Telehealth Exercise Training in Cystisk Fibrose
30. januar 2024 oppdatert av: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne forskningsstudien er å starte et treningsprogram for pasienter med en cystisk fibrose (CF) eksaserbasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil inkludere 25 pasienter med CF under et introduksjonsbesøk og starte et ambulerende 1) skreddersydd treningsregime og 2) atferdsendringsteknikker fokusert på overholdelse og bærekraftig trening.
Intervensjonen vil bli levert via en dataaktivert smarttelefon med videofunksjoner som muliggjør live og interaktiv toveis videokonferanser ved hjelp av en HIPAA-kompatibel app.
Deltakerne vil motta veiledet trening sammen med coaching om teknikker for atferdsendring over 12 uker i 3 ukentlige 1-timers økter, og vil ha månedlige telefonoppfølginger og klinikkoppfølginger etter 3 og 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heather Hathorne
- Telefonnummer: 205-638-9568
- E-post: hhathorne@peds.uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Heather Hathorne
- Telefonnummer: 205-638-9568
- E-post: hhahtorne@peds.uab.edu
-
Hovedetterforsker:
- Stefanie Krick, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisert med cystisk fibrose 18 år gammel og eldre klinisk stabil uten forverring innen 6 uker
Ekskluderingskriterier:
enhver komorbiditet som utelukker trening
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: veiledet treningsplan
Pasienter vil motta et skreddersydd treningsopplegg og atferdsendringsteknikker med fokus på overholdelse av treningsprogrammet.
Disse vil bli levert ved å bruke en videoplattform, mye liker telehelseklinikkavtaler.
Disse telehelsebesøkene vil gå over en 12-ukers periode, skje 3 ganger i uken og vare i 1 time hver.
|
overvåket trening sammen med coaching om atferdsendringsteknikker over 12 uker (3 ukentlige økter) og vil ha månedlige telefonoppfølginger og klinikkoppfølginger etter 3 og 6 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomførbarhet og aksept vil inkludere pasientenes vilje til å delta
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300006495
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført