- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04680403
Videó Telehealth Exercise képzés cisztás fibrózisban
2026. január 29. frissítette: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
Ennek a kutatásnak a célja egy edzésprogram elindítása a cisztás fibrózis (CF) exacerbációjában szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatba 25 CF-ben szenvedő beteget vonnak be egy bevezető látogatás során, és ambuláns 1) személyre szabott edzési rendet és 2) viselkedésváltoztatási technikákat indítanak, amelyek a gyakorlatok betartására és fenntarthatóságára összpontosítanak.
A beavatkozás egy adatátvitelre képes okostelefonon keresztül történik, amely videoképességekkel teszi lehetővé az élő és interaktív kétirányú videokonferenciát egy HIPAA-kompatibilis alkalmazás segítségével.
A résztvevők felügyelt gyakorlatokat kapnak, párosítva a viselkedésmódosítási technikákról szóló coachingot 12 héten keresztül, 3 heti 1 órás ülésben, és havi telefonos és klinikai nyomon követésben részesülnek 3 és 6 hónapos korban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Cisztás fibrózissal diagnosztizáltak 18 éves és idősebb korban, klinikailag stabil, 6 héten belül nem súlyosbodott
Kizárási kritériumok:
bármilyen komorbiditás, amely kizárja az edzést
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: felügyelt edzésterv
a betegek személyre szabott edzéstervet és viselkedésmódosítási technikákat kapnak, amelyek az edzésprogram betartására összpontosítanak.
Ezeket egy videoplatform segítségével szállítják, sokkal inkább a távegészségügyi klinikákon történő időpontokat.
Ezek a távegészségügyi látogatások 12 hetes időszakra vonatkoznak, hetente háromszor fordulnak elő, és egyenként 1 óráig tartanak.
|
felügyelt gyakorlat, párosítva a viselkedésmódosítási technikákról szóló coachinggal 12 héten keresztül (3 heti alkalom), és havi telefonos és klinikai utókövetésekkel 3 és 6 hónap után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: 6 hónap
|
A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság magában foglalja a betegek részvételi hajlandóságát
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Cisztás fibrózis
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300006495
- Vertex Innovation Award (Egyéb azonosító: Vertex Pharmaceuticals)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .