Enisamium Iodide 治疗急性呼吸道病毒感染（包括流感）的疗效和安全性。

实验性的：第1组 - 积极治疗 - 阿米松

被随机分配到第1组的患者饭后服用Amizon片剂500毫克（作为2片，每片含250毫克依尼沙米碘化物），每日3次，连续服用7天。

药品：恩尼沙米碘化物

患者饭后不咀嚼服用阿米松片，具体用法如下：每日3次，每次2片（总剂量500毫克），连续服用7天。 每片含250毫克N-甲基-4-N-甲基-4-苄基氨基甲酰吡啶碘化物（国际非专利药品名称：依尼沙碘化物）。

其他名称：

• 亚马逊

安慰剂比较：第2组 - 安慰剂

随机分配到第2组的患者在饭后每天服用3次安慰剂片剂500毫克（2片），持续7天。

药品：安慰剂

患者于餐后服用安慰剂片剂，不可咀嚼，剂量为500毫克（2片），每日3次，连续7天。

疗效：参与者人数 -- 无客观症状 -- 总体

无客观症状的参与者人数——总体。

监测急性呼吸道病毒感染（ARVI）（包括流感）的客观症状：发热、咽部充血、鼻炎、动脉血压、淋巴结肿大、肺部和心脏听诊结果。研究者根据急性呼吸道病毒感染（ARVI）（包括流感）临床症状的严重程度评估临床改善情况。

采用评分系统评估参与者的健康状况。分数越高表示结局越差。

客观症状评分如下：血压正常或异常：0分或4分；肺部听诊：0分；肺泡呼吸音和哮鸣音或捻发音分别计2分或4分；心音清晰且节律规整——每项0分；心音嘈杂且节律不齐——每项2分。

疗效：参与者人数——日常活动受限天数——总结

无法进行日常活动的参与者天数统计。

参与者在每次研究访视时向研究者报告了无法执行常规任务和活动的情况。

有效性：参与者数量——病毒抗原——总体

评估的病毒抗原包括：腺病毒、冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒。

病毒抗原从鼻拭子中分离，并使用经验证的免疫荧光染色方法进行检测。

疗效评估基于活性治疗组和安慰剂组在治疗日（第3天和第7天）与基线（第0天）相比病毒抗原的测定结果。

结果表示未检出病毒抗原的参与者人数。

疗效：受试者人数 -- 无主观症状 -- 总体

无总体主观症状的参与者计数。

监测的急性呼吸道病毒感染（ARVI）包括流感的主观症状：体温升高、寒战、咳嗽、头痛、肌肉疼痛、喉咙痛、乏力。

评估治疗组和安慰剂组中从治疗开始第3天后无主观症状的参与者数量。

临床改善由研究者评估，涉及ARVI（包括流感）临床症状的严重程度。

主观症状使用4点李克特量表评估，评分范围从1分（无症状）到4分（严重症状）。

疗效：主观症状总评分（4点李克特量表）

主观症状总分。

监测的急性呼吸道病毒感染（ARVI）包括流感的主观症状：体温升高、寒战、咳嗽、头痛、肌痛、咽喉痛、乏力。

使用4点李克特量表对上述7种症状的严重程度进行单独评估，范围从无（0）、轻度（1）、中度（2）到重度（3）。

分数越高表示结果越差。

疗效：参与者人数 -- 无主观症状 -- 寒战

寒战。

无主观症状（寒战）的参与者计数。

评估治疗开始后第3天起治疗组和安慰剂组参与者的临床状态数量。

由研究者评估临床改善情况，涉及急性呼吸道病毒感染（ARVI，包括流感）临床症状的严重程度。

疗效：参与者人数 -- 无主观症状 -- 咳嗽

咳嗽。

无主观症状（咳嗽）的参与者人数。

评估治疗开始后第3天治疗组和安慰剂组参与者的临床状态。

临床改善由研究者评估，涉及急性呼吸道病毒感染（ARVI，包括流感）临床症状的严重程度。

疗效：参与者数量 -- 主观症状消失 -- 体温升高

统计未感知体温升高的参与者数量。

评估治疗组和安慰剂组患者从治疗开始第3天起的临床状态。

临床改善由研究者评估，涉及急性呼吸道病毒感染（ARVI，包括流感）临床症状的严重程度。

疗效：参与者人数 -- 主观症状消失 -- 咽喉疼痛

主观症状。

无主观症状（喉咙痛）的参与者人数。

评估治疗开始后第3天，治疗组和安慰剂组患者的临床状况。

临床改善情况由研究者评估，涉及急性呼吸道病毒感染（ARVI，包括流感）临床症状的严重程度。

疗效：受试者人数 -- 主观症状消失 -- 头痛

主观症状。

无主观症状（头痛）的参与者人数。

评估治疗开始后第3天治疗组和安慰剂组患者的临床状况。

研究者根据急性呼吸道病毒感染（ARVI）（包括流感）临床症状的严重程度评估临床改善情况。

疗效：参与者人数 -- 无主观症状 -- 肌痛

肌痛。

无主观症状（肌痛）的参与者人数。

评估治疗开始后第3天起，积极治疗组与安慰剂组参与者的临床状态。

临床改善情况由研究者评估，涉及急性呼吸道病毒感染（ARVI，包括流感）临床症状的严重程度。

疗效：参与者数量 -- 无主观症状 -- 虚弱

主观症状。

无主观症状（虚弱）的参与者人数。

评估治疗开始后第3天治疗组和安慰剂组参与者的临床状况。

临床改善由研究者评估，涉及急性呼吸道病毒感染（ARVI，包括流感）临床症状的严重程度。

疗效：参与者人数 -- 无客观症状 -- 体温

疗效：无客观症状的参与者计数：体温。

评估治疗开始后第3天治疗组和安慰剂组患者的临床状态数量。

采用评分系统评估患者健康状况，如终点#1所述。

疗效：参与者数量 -- 客观症状：体温 -- 体温范围

体温。

治疗组和安慰剂组参与者在治疗开始后第3天的临床状态计数。

研究者评估了临床改善情况，涉及急性呼吸道病毒感染（ARVI，包括流感）临床症状的严重程度。

疗效：参与者人数 -- 无客观症状 -- 肺部听诊

疗效：无客观症状的参与者计数：肺部听诊（异常呼吸音，使用听诊器检测）。

评估治疗组和安慰剂组中自治疗开始第3天起的临床状态患者数量。 采用评分系统评估患者健康状况，如终点#1所述。

疗效：参与者人数 -- 无客观症状 -- 咽部充血

疗效：未出现客观症状（咽部充血）的参与者人数。

评估从治疗开始后第3天起，治疗组和安慰剂组参与者的临床状态。 采用评分系统评估患者健康状况，具体如终点#1所述。

疗效目标症状：参与者数量 -- 咽部充血 -- 严重程度

咽部充血。

治疗开始后第3天，治疗组和安慰剂组参与者的临床状态计数。

严重程度由研究者使用4分评分量表进行评估：0 = 无；1 = 轻度；2 = 中度；3 = 重度。

有效性：客观临床总评分

客观临床总分。

监测急性呼吸道病毒感染（ARVI）的客观症状。对于客观临床总分，研究者通过评估与ARVI（包括流感）临床症状严重程度相关的临床状况来确定。

用于评估参与者健康状况的评分系统（分数）基于以下客观症状评分。

• 血压：正常=0分；异常=4分。
• 肺部听诊：肺泡呼吸音=0分；哮鸣音=2分；捻发音=4分。
• 心音：心音清晰=0分；心律整齐=0分；心音嘈杂=2分；心律不齐=2分。

分数越高表明临床结果越差。

疗效：受试者人数 -- 病毒抗原 -- 基线状态

随机分组参与者数量及其基线时的病毒抗原类型。

评估的病毒抗原包括：腺病毒、冠状病毒、甲型流感（及其亚型）、乙型流感、副流感病毒、呼吸道合胞病毒。

病毒抗原从鼻拭子中分离，并通过经过验证的免疫荧光染色方法进行检测。

疗效：参与者人数 -- 病毒抗原 -- A型流感

未检测到病毒抗原的参与者人数——甲型流感

病毒抗原从鼻拭子中分离，并使用经过验证的免疫荧光染色方法进行检测。

疗效评估是通过比较活性治疗组和安慰剂组在治疗期间（第3天和第7天）与基线（第0天）的病毒抗原来确定的。

疗效：参与者数量 -- 病毒抗原 -- A型或B型流感

病毒抗原：

未检测到病毒抗原（甲型或乙型流感）的参与者人数。

通过鼻腔拭子分离病毒抗原，并使用经过验证的免疫荧光染色方法进行检测。

疗效评估是通过比较活性治疗组和安慰剂组在治疗期间（第3天和第7天）与基线（第0天）的病毒抗原水平来确定的。

有效性：参与者人数 -- 病毒抗原 -- B型流感

病毒抗原：

未检测到病毒抗原的参与者人数——乙型流感。

病毒抗原通过鼻拭子分离，并使用经过验证的免疫荧光染色方法进行检测。

疗效评估是通过比较活性治疗组和安慰剂组在治疗日（第3天和第7天）与基线（第0天）的病毒抗原来确定的。

疗效：参与者数量 -- 病毒抗原 -- 腺病毒

病毒抗原：

未检测到病毒抗原的参与者数量——腺病毒。

通过使用经过验证的免疫荧光染色方法，从鼻拭子中分离并检测病毒抗原。

疗效评估是在活性治疗组和安慰剂组中，比较治疗日（第3天和第7天）与基线（第0天）的病毒抗原测定结果。

疗效：参与者数量 -- 病毒抗原 -- 病毒抗原组合

病毒抗原：

未检测到病毒抗原——病毒抗原组合的参与者人数。

通过使用经过验证的免疫荧光染色方法，从鼻拭子中分离并检测病毒抗原。

疗效评估是比较活性治疗组与安慰剂组在治疗日（第3天和第7天）与基线（第0天）的病毒抗原测定结果。

安全性 - 实验室参数 - 免疫状态 -- 免疫球蛋白 A、M、G

通过评估血清中免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白G（IgG）的浓度来评估免疫状态。

IgA、IgM和IgG的测定通过比浊法进行。

安全性 - 实验室参数 -- 免疫状态 -- 干扰素α (IFN-α), 干扰素γ (IFN-γ)

通过评估血清中IFN-α和IFN-γ的浓度来评估免疫状态。

使用流式细胞仪对人血清中的干扰素α（INF-α）和干扰素γ（INF-γ）进行测定。

评估健康状况：参与者数量——整体治疗效果（由研究者和患者评估）

总体治疗效果。

由研究者和参与者评估治疗的总体疗效。

结果显示每个健康状况评估类别的参与者人数。