Efficacité et innocuité de l'iodure d'énisamium pour le traitement des infections virales respiratoires aiguës, y compris la grippe.
Une étude clinique comparative prospective en simple aveugle sur l'efficacité et l'innocuité des comprimés d'Amizon 0,25 g, fabriqués par Farmak JSC, chez les patients atteints d'ARVI, y compris la grippe.
Cette étude clinique randomisée en simple aveugle a été menée pour étudier l'efficacité clinique et l'innocuité du médicament Amizon (iodure d'énisamium), en comparaison avec un placebo pour le traitement des patients atteints d'infections virales respiratoires aiguës (ARVI), y compris la grippe. L'iodure d'énisamium est une petite molécule antivirale.
Des patients adultes ont été recrutés et randomisés en 2 groupes. Le premier jour de l'apparition des symptômes d'ARVI, un groupe de patients a pris des comprimés d'Amizon (ingrédient actif iodure d'enisamium) pendant 7 jours; l'autre groupe de patients a pris des comprimés placebo correspondants pendant 7 jours. L'examen et l'observation de tous les participants ont été effectués jusqu'à 14 jours après la première prise du médicament à l'étude.
L'effet du traitement a été évalué par rapport subjectif des symptômes d'ARVI et de grippe, à l'aide d'un système de notation prédéfini sur une échelle de symptômes.
Une évaluation objective a été réalisée en mesurant les signes vitaux, les tests de laboratoire (y compris l'évaluation du sang et de l'urine), ainsi que l'évaluation de l'état immunitaire (y compris la mesure de la concentration relative d'interféron et d'immunoglobulines).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont montré que les vaccins antigrippaux, préparés contre les souches vaccinales épidémiques saisonnières pertinentes, sont un remède efficace dans la prévention de cette maladie de masse et sont capables de protéger environ 80 % des enfants et des adultes par ailleurs en bonne santé. Cependant, pour développer des vaccins contre la nouvelle souche pandémique émergente du virus de la grippe et les produire dans les quantités nécessaires, il faut au moins 6 mois. Pendant ces périodes transitoires, une protection suffisante de la population est essentielle par des mesures efficaces de traitement et de prévention de la grippe.
Cette étude clinique randomisée en simple aveugle a été menée pour étudier l'efficacité clinique et l'innocuité du médicament Amizon (iodure de N-méthyl-4-benzylcarbamidopyridinium, dénomination commune internationale iodure d'enisamium) par rapport à un placebo, pour le traitement des patients atteints d'ARVI, dont la grippe.
L'iodure d'énisamium est une petite molécule antivirale. L'enisamium peut inhiber directement la réplication de l'ARN viral de la grippe.
Le design de l'étude était : randomisé, simple aveugle, 2 groupes parallèles. Les patients adultes (18-60 ans) présentant des symptômes d'ARVI, y compris la grippe ont pris soit des comprimés d'Amizon (ingrédient actif iodure d'énisamium) pendant 7 jours ; dans le groupe témoin, les patients ont pris des comprimés placebo pendant 7 jours. Les visites d'étude ont eu lieu le jour 0 (dépistage, examen, vérification des critères d'inclusion/exclusion, inscription, randomisation et première prise du médicament à l'étude) ; d'autres visites d'étude ont eu lieu le jour 3, le jour 7 et le jour 14.
L'effet du traitement a été évalué en interrogeant les patients sur les symptômes des ARVI et de la grippe, notamment la douleur, les maux de tête, la faiblesse générale, les maux de gorge, les douleurs articulaires, la fatigue, l'écoulement nasal et les démangeaisons. La sévérité des symptômes a été enregistrée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points.
Une évaluation plus poussée du traitement a été réalisée en mesurant les signes vitaux, des tests de laboratoire comprenant des analyses de sang et d'urine, des analyses biochimiques, ainsi qu'en évaluant l'état immunitaire (y compris en mesurant le nombre absolu de lymphocytes et en évaluant la concentration relative d'interféron (IFN). -alpha et IFN-gamma et immunoglobulines (IgA, IgM et IgG).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans
- Patients atteints d'ARVI, y compris la grippe, commençant au plus tard 1 jour avant l'inclusion dans l'étude :
- La température corporelle mesurée axillaire au-dessus de 37,2 °C
- Présence d'un des signes de maladie respiratoire (nez qui coule, toux, douleur/chatouillement dans la gorge)
- Présence d'un des symptômes systémiques (faiblesse, myalgies, maux de tête, frissons, transpiration)
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Capacité à comprendre la nature de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à la législation locale
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 60 ans et inférieur à 18 ans
- Présence de réactions allergiques
- Intolérance aux AINS et aux médicaments contenant de l'iode
- Hypersensibilité aux composants du médicament
- Maladie mentale qui empêche le respect de la procédure de recherche
- Grossesse ou allaitement
- Présence d'une insuffisance respiratoire et cardio-vasculaire aiguë, cliniquement significative, de troubles fonctionnels du foie, des reins, du tube digestif (maladie ulcéreuse) déterminée à l'examen physique ou par des tests de dépistage en laboratoire
- Présence d'anomalies congénitales ou de maladies chroniques graves des poumons, des reins, du système cardiovasculaire, du système nerveux, de troubles métaboliques, de troubles psychiatriques, confirmés par les antécédents du patient ou lors de l'examen initial
- L'utilisation de préparations d'immunoglobulines de cytokines sanguines pendant 3 mois avant l'étude
- Usage chronique d'alcool et/ou de drogues
- Présence ou antécédents de maladies cancéreuses, VIH, hépatite B et C
- Application de médicaments immunosuppresseurs ou immunomodulateurs pendant 6 mois avant l'étude
- Femmes en âge de procréer et qui n'utilisent pas de mesure de contraception acceptable ou ne prévoient pas de les utiliser tout au long de l'étude
- Toute condition clinique qui, selon l'investigateur, ne permettra pas de réaliser le protocole en toute sécurité et de prendre les médicaments étudiés sans risque pour la santé
- Patients recevant un traitement antiviral,
- Participation à d'autres essais cliniques à l'heure actuelle ou au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 - Traitement Actif - Amizon
Les patients randomisés dans le Groupe 1 ont ingéré des comprimés d'Amizon 500 mg (sous forme de 2 comprimés, chaque comprimé contenant 250 mg d'iodure d'énisamium) après un repas, 3 fois par jour, pendant 7 jours.
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Les patients ont ingéré les comprimés d'Amizon sans les mâcher, après le repas, comme suit : 2 comprimés (dose totale 500 mg) 3 fois par jour, pendant 7 jours.
Chaque comprimé contient 250 mg d'iodure de N-méthyl-4-N-méthyl-4-benzylcarbamidopyridinium (DCI iodure d'énisamium).
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe 2 - Placebo
Les patients randomisés dans le Groupe 2 ont ingéré des comprimés placebo de 500 mg (2 comprimés), après un repas 3 fois par jour, pendant 7 jours.
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Les patients ont ingéré des comprimés placebo sans les mâcher, après le repas, à la dose de 500 mg (2 comprimés), 3 fois par jour, pendant 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptômes objectifs -- Global
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Nombre de participants SANS symptômes objectifs -- global. Les symptômes objectifs d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA), y compris la grippe, ont été surveillés : fièvre, hyperémie pharyngée, rhinite, pression artérielle, adénopathie, résultats auscultatoires pulmonaires et cardiaques. L'amélioration clinique a été évaluée par l'investigateur, en rapport avec la sévérité des symptômes cliniques d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA), y compris la grippe. Un système de score a été utilisé pour évaluer l'état de santé des participants. Un score plus élevé implique un résultat moins favorable. Les scores des symptômes objectifs étaient : tension artérielle normale ou anormale : 0 ou 4 points de score ; auscultation pulmonaire : 0 points ; bruit respiratoire vésiculaire et sibilants ou crépitants 2 ou 4 points respectivement ; bruits cardiaques clairs et rythmés -- chacun 0 points ; bruits cardiaques bruités et arythmiques -- chacun 2 points de score. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Jours sans activités courantes -- Résumé
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Nombre de participants ayant eu des jours SANS activités de routine. L'incapacité à effectuer des tâches et activités de routine a été rapportée par les participants à l'investigateur lors de chaque visite d'étude. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Antigènes viraux -- Global
Délai: Jour 0 (valeur de référence), 3, 7.
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Antigènes viraux qui ont été évalués : adénovirus, coronavirus, grippe A, grippe B, virus parainfluenza, virus respiratoire syncytial. Les antigènes viraux ont été isolés à partir d'écouvillons nasaux et détectés en utilisant des méthodes de coloration par immunofluorescence validées. L'évaluation de l'efficacité était basée sur la détermination de l'antigène viral aux jours de traitement (jour 3 et jour 7) par rapport à la ligne de base (jour 0) dans le groupe de traitement actif et le groupe placebo. Les résultats représentent le nombre de participants qui n'avaient PAS d'antigènes viraux détectables. |
Jour 0 (valeur de référence), 3, 7.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptômes subjectifs -- Global
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Nombre de participants SANS symptômes subjectifs globaux. Symptômes subjectifs d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA) incluant la grippe, qui ont été surveillés : température corporelle élevée, frissons, toux, maux de tête, myalgies, maux de gorge, faiblesse. Évaluer le nombre de participants dans les groupes traitement et placebo sans les symptômes subjectifs à partir du Jour 3 après le début de la thérapie. L'amélioration clinique a été évaluée par l'investigateur, en rapport avec la sévérité des symptômes cliniques d'IVRA, incluant la grippe. Les symptômes subjectifs ont été évalués à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points, allant du score 1 (symptômes absents) au score 4 (symptômes sévères). |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Score Somme des Symptômes Subjectifs (Échelle de Likert à 4 points)
Délai: Jour 0 (baseline), 3, 7, 14.
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Score total des symptômes subjectifs. Symptômes subjectifs d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA) incluant la grippe, qui ont été surveillés : température corporelle élevée, frissons, toux, maux de tête, myalgie, maux de gorge, faiblesse. Les symptômes subjectifs ont été évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points pour l'évaluation individuelle de la sévérité des 7 symptômes ci-dessus, allant de absent (0), léger (1), modéré (2), ou sévère (3). Un score plus élevé implique un résultat moins favorable. |
Jour 0 (baseline), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptôme subjectif -- Frissons
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Frissons. Nombre de participants SANS le symptôme subjectif : frissons. Évaluer le nombre de participants dans les groupes traitement et placebo concernant l'état clinique à partir du jour 3 après le début du traitement. L'amélioration clinique a été évaluée par l'investigateur, en relation avec la gravité des symptômes cliniques d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA), y compris la grippe. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptôme subjectif -- Toux
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Toux. Nombre de participants SANS le symptôme subjectif : toux. Évaluez le nombre de participants dans les groupes traitement et placebo concernant l'état clinique à partir du jour 3 après le début de la thérapie. L'amélioration clinique a été évaluée par l'investigateur, en rapport avec la sévérité des symptômes cliniques d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA), y compris la grippe. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptômes subjectifs -- Température corporelle élevée
Délai: Jour 0 (valeur de base), 3, 7, 14.
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Nombre de participants SANS perception de température corporelle élevée. Évaluer le nombre de patients dans les groupes traitement et placebo concernant l'état clinique à partir du jour 3 après le début de la thérapie. L'amélioration clinique a été évaluée par l'investigateur, en rapport avec la sévérité des symptômes cliniques d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA), y compris la grippe. |
Jour 0 (valeur de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptôme subjectif -- Mal de gorge
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Symptômes subjectifs. Nombre de participants SANS le symptôme subjectif : mal de gorge. Évaluez le nombre de patients dans les groupes traitement et placebo concernant l'état clinique à partir du jour 3 après le début du traitement. L'amélioration clinique a été évaluée par l'investigateur, en relation avec la gravité des symptômes cliniques d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA), y compris la grippe. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptôme subjectif -- Céphalée
Délai: Jour 0 (baseline), 3, 7, 14.
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Symptômes subjectifs. Nombre de participants SANS le symptôme subjectif : mal de tête. Évaluer le nombre de patients dans les groupes traitement et placebo concernant l'état clinique à partir du jour 3 après le début du traitement. L'amélioration clinique a été évaluée par l'investigateur, en relation avec la sévérité des symptômes cliniques d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA), y compris la grippe. |
Jour 0 (baseline), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptôme subjectif -- Myalgie
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Myalgie. Nombre de participants SANS le symptôme subjectif : myalgie. Évaluer le nombre de participants dans les groupes de traitement actif et placebo concernant l'état clinique à partir du jour 3 après le début du traitement. L'amélioration clinique a été évaluée par l'investigateur, en relation avec la gravité des symptômes cliniques d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA), y compris la grippe. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptôme subjectif -- Faiblesse
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Symptômes subjectifs. Nombre de participants SANS le symptôme subjectif : faiblesse. Évaluez le nombre de participants dans les groupes traitement et placebo concernant l'état clinique à partir du jour 3 après le début du traitement. L'amélioration clinique a été évaluée par l'investigateur, en relation avec la gravité des symptômes cliniques d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA), y compris la grippe. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptôme objectif -- Température corporelle
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants SANS symptôme objectif : Température corporelle. Évaluer le nombre de patients dans les groupes traitement et placebo concernant l'état clinique à partir du jour 3 après le début du traitement. Un système de notation a été utilisé pour évaluer l'état de santé des patients, comme décrit sous le critère d'évaluation #1. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Symptôme objectif : Température corporelle -- Plages de température corporelle
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Température corporelle. Nombre de participants dans les groupes traitement et placebo concernant l'état clinique à partir du jour 3 après le début de la thérapie. L'amélioration clinique a été évaluée par l'investigateur, en ce qui concerne la sévérité des symptômes cliniques d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA), y compris la grippe. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptôme objectif -- Auscultation pulmonaire
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants SANS symptôme objectif : Auscultation pulmonaire (bruits respiratoires anormaux, détectés à l'aide d'un stéthoscope). Évaluer le nombre de patients dans les groupes traitement et placebo concernant l'état clinique à partir du jour 3 après le début de la thérapie. Un système de notation a été utilisé pour évaluer la santé des patients, comme décrit sous le critère de jugement #1. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Absence de symptôme objectif -- Hyperémie pharyngée
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants SANS symptôme objectif : Hyperémie pharyngée. Évaluer le nombre de participants dans les groupes traitement et placebo concernant l'état clinique à partir du Jour 3 après le début de la thérapie. Un système de score a été utilisé pour évaluer la santé du patient, comme décrit sous le critère d'évaluation n°1. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité Objectif Symptôme : Nombre de Participants -- Hyperémie Pharyngée -- Sévérité
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Hyperhémie pharyngée. Nombre de participants dans les groupes traitement et placebo concernant l'état clinique à partir du jour 3 après le début de la thérapie. La sévérité a été évaluée par l'investigateur, en utilisant une échelle de score à 4 points : 0 = absent ; 1 = léger ; 2 = modéré ; 3 = sévère. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Score clinique objectif global
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Score clinique objectif global. Les symptômes objectifs d'infection virale respiratoire aiguë (IVRA) ont été surveillés. Pour le score clinique objectif global, l'état clinique a été évalué par l'investigateur, concernant la sévérité des symptômes cliniques d'IVRA, y compris la grippe. Un système de notation (points de score) utilisé pour évaluer la santé des participants était basé sur les scores des symptômes objectifs, indiqués ci-dessous.
Un score plus élevé implique un résultat clinique plus défavorable. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7, 14.
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Efficacité : Nombre de participants -- Antigènes viraux -- État de base
Délai: Jour 0 (ligne de base).
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Nombre de participants randomisés et leurs types d'antigènes viraux à l'inclusion. Antigènes viraux évalués : adénovirus, coronavirus, grippe A (et sous-types), grippe B, virus parainfluenza, virus respiratoire syncytial. Les antigènes viraux ont été isolés à partir d'écouvillons nasaux et détectés par des méthodes de coloration par immunofluorescence validées. |
Jour 0 (ligne de base).
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Efficacité : Nombre de participants -- Antigène viral -- Grippe de type A
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7.
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Nombre de participants qui n'avaient PAS d'antigène viral détectable -- grippe de type A L'antigène viral a été isolé à partir d'écouvillons nasaux et détecté en utilisant des méthodes de coloration par immunofluorescence validées. L'évaluation de l'efficacité a été la détermination de l'antigène viral aux jours de traitement (Jour 3 et Jour 7) par rapport à la ligne de base (Jour 0) dans le groupe de traitement actif et le groupe placebo. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7.
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Efficacité : Nombre de participants -- Antigène viral -- Grippe de type A ou de type B
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7.
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Antigène viral : Nombre de participants qui n'avaient PAS d'antigène viral détectable – influenza de type A ou de type B. L'antigène viral a été isolé à partir d'écouvillons nasaux et détecté en utilisant des méthodes de coloration par immunofluorescence validées. L'évaluation de l'efficacité consistait en la détermination de l'antigène viral aux jours de traitement (jour 3 et jour 7) par rapport à la ligne de base (jour 0) dans le groupe sous traitement actif et le groupe placebo. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7.
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Efficacité : Nombre de participants -- Antigène viral -- Grippe de type B
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7.
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Antigène viral : Nombre de participants qui n'avaient PAS d'antigène viral détectable — influenza de type B. L'antigène viral a été isolé à partir d'écouvillons nasaux et détecté en utilisant des méthodes de coloration par immunofluorescence validées. L'évaluation de l'efficacité consistait à déterminer l'antigène viral aux jours de traitement (jour 3 et jour 7) par rapport à la valeur de base (jour 0) dans le groupe sous traitement actif et le groupe placebo. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7.
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Efficacité : Nombre de participants -- Antigène viral -- Adénovirus
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7.
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Antigène viral : Nombre de participants qui n'avaient PAS d'antigène viral détectable — Adénovirus. L'antigène viral a été isolé à partir d'écouvillons nasaux et détecté en utilisant des méthodes validées de coloration par immunofluorescence. L'évaluation de l'efficacité était la détermination de l'antigène viral aux jours de traitement (jour 3 et jour 7) par rapport à la ligne de base (jour 0) dans le groupe sous traitement actif et le groupe placebo. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7.
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Efficacité : Nombre de participants -- Antigène viral -- Association d'antigènes viraux
Délai: Jour 0 (ligne de base), 3, 7.
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Antigène viral : Nombre de participants qui n'avaient PAS d'antigène viral détectable - combinaison d'antigènes viraux. Les antigènes viraux ont été isolés à partir d'écouvillons nasaux et détectés en utilisant des méthodes de coloration par immunofluorescence validées. L'évaluation de l'efficacité a consisté à déterminer l'antigène viral aux jours de traitement (jour 3 et jour 7) par rapport à la ligne de base (jour 0) dans le groupe de traitement actif et le groupe placebo. |
Jour 0 (ligne de base), 3, 7.
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Sécurité - Paramètres de laboratoire - Statut immunitaire -- Immunoglobuline A, M, G
Délai: Jour 0 (ligne de base), 7, 14.
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L'évaluation du statut immunitaire a été réalisée en évaluant la concentration dans le sérum sanguin des immunoglobulines A (IgA), des immunoglobulines M (IgM) et des immunoglobulines G (IgG). Le dosage des IgA, IgM et IgG a été effectué par turbidimétrie. |
Jour 0 (ligne de base), 7, 14.
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Sécurité - Paramètres de laboratoire -- État immunitaire -- Interféron Alpha (IFN-alpha), Interféron Gamma (IFN-gamma)
Délai: Jour 0 (ligne de base), 7, 14.
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L'évaluation du statut immunitaire a été réalisée en évaluant la concentration dans le sérum sanguin d'IFN-alpha et d'IFN-gamma. La détermination de l'interféron alpha (INF-alpha) et de l'interféron gamma (INF-gamma) dans le sérum sanguin humain a été effectuée à l'aide d'un cytomètre en flux. |
Jour 0 (ligne de base), 7, 14.
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Évaluation de l'état de santé : Nombre de participants -- Efficacité globale du traitement (Évaluation par l'investigateur et par le patient)
Délai: Jour 3, 7, 14.
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Efficacité globale du traitement. Évaluer l'efficacité globale du traitement par l'investigateur et par les participants. Les résultats indiquent le nombre de participants pour chaque catégorie évaluée de l'état de santé. |
Jour 3, 7, 14.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ekatarina A. Okhapkina, Smorodintsev Research Institute of Influenza
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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- AM-STP-2-2008
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