Eficacia y seguridad del yoduro de enisamium para el tratamiento de infecciones virales respiratorias agudas, incluida la influenza.
Un estudio clínico comparativo simple ciego prospectivo de la eficacia y la seguridad de las tabletas de Amizon de 0,25 g, fabricadas por Farmak JSC, en pacientes con ARVI, incluida la influenza.
Este estudio clínico aleatorizado, simple ciego, se llevó a cabo para investigar la eficacia clínica y la seguridad del medicamento Amizon (yoduro de enisamium), en comparación con el placebo para el tratamiento de pacientes con infecciones virales respiratorias agudas (ARVI), incluida la influenza. El yoduro de enisamium es una molécula pequeña antiviral.
Los pacientes adultos se inscribieron y se aleatorizaron en 2 grupos. El primer día de la aparición de los síntomas de ARVI, un grupo de pacientes tomó tabletas de Amizon (ingrediente activo yoduro de enisamium) durante 7 días; el otro grupo de pacientes tomó tabletas de placebo correspondientes durante 7 días. El examen y la observación de todos los participantes se realizaron hasta 14 días después de la primera ingesta del fármaco del estudio.
El efecto del tratamiento se evaluó mediante el informe subjetivo de los síntomas de ARVI y la influenza, utilizando un sistema de puntuación de escala de síntomas predefinido.
La evaluación objetiva se realizó mediante la medición de signos vitales, pruebas de laboratorio (incluida la evaluación de sangre y orina), así como la evaluación del estado inmunológico (incluida la medición de la concentración relativa de interferón e inmunoglobulinas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios han demostrado que las vacunas contra la influenza, preparadas contra las cepas de vacunas estacionales epidémicas relevantes, son un remedio eficaz en la prevención de esta enfermedad masiva y pueden proteger alrededor del 80% de los niños y adultos sanos. Sin embargo, desarrollar vacunas contra la nueva cepa pandémica emergente del virus de la influenza y producirlas en las cantidades necesarias requiere al menos 6 meses. Durante tales períodos intermedios, es esencial una protección suficiente de la población mediante medidas eficaces para el tratamiento y la prevención de la gripe.
Este estudio clínico aleatorizado, simple ciego, se llevó a cabo para investigar la eficacia clínica y la seguridad del fármaco Amizon (yoduro de N-metil-4-bencilcarbamidopiridinio, nombre común internacional de yoduro de enisamium) en comparación con el placebo, para el tratamiento de pacientes con ARVI, incluida la gripe.
El yoduro de enisamium es una molécula pequeña antiviral. El enisamium puede inhibir directamente la replicación del ARN viral de la influenza.
El diseño del estudio fue: aleatorizado, simple ciego, 2 grupos paralelos. Los pacientes adultos (18-60 años) con síntomas de ARVI, incluida la influenza, tomaron tabletas de Amizon (ingrediente activo yoduro de enisamium) durante 7 días; en el grupo de control, los pacientes tomaron tabletas de placebo durante 7 días. Las visitas del estudio se realizaron el Día 0 (selección, examen, verificación de los criterios de inclusión/exclusión, inscripción, aleatorización y primera ingesta del fármaco del estudio); las visitas de estudio adicionales se realizaron el día 3, el día 7 y el día 14.
El efecto del tratamiento se evaluó preguntando a los pacientes sobre ARVI y síntomas de influenza que incluían dolor, dolor de cabeza, debilidad general, dolor de garganta, dolor en las articulaciones, fatiga, secreción y picazón en la nariz. La gravedad de los síntomas se registró mediante una escala Likert de 4 puntos.
Se realizó una evaluación adicional del tratamiento mediante la medición de los signos vitales, pruebas de laboratorio que incluyeron análisis de sangre y orina, análisis bioquímicos, así como la evaluación del estado inmunológico (incluida la medición del recuento absoluto de linfocitos y la evaluación de la concentración relativa de interferón (IFN) -alfa e IFN-gamma, e inmunoglobulinas (IgA, IgM e IgG).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años
- Pacientes con ARVI, incluida la influenza, que comienzan a más tardar 1 día antes de la inclusión en el estudio:
- La temperatura corporal medida axilar por encima de 37,2 °C
- Presencia de uno de los signos de enfermedad respiratoria (secreción nasal, tos, dolor/cosquilleo en la garganta)
- Presencia de uno de los síntomas sistémicos (debilidad, mialgia, dolor de cabeza, escalofríos, sudoración)
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
- Capacidad para comprender la naturaleza del estudio y proporcionar un consentimiento informado por escrito de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la legislación local
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 60 años y menor de 18 años
- Presencia de reacciones alérgicas.
- Intolerancia a los AINE y a los medicamentos que contienen yodo
- Hipersensibilidad a los componentes de la droga.
- Enfermedad mental que impida el cumplimiento del procedimiento de investigación
- Embarazo o lactancia
- Presencia de insuficiencia respiratoria y cardiovascular aguda, clínicamente significativa, trastornos funcionales del hígado, riñón, tracto digestivo (enfermedad ulcerosa) determinados en el examen físico o mediante pruebas de detección de laboratorio
- Presencia de defectos congénitos o enfermedad crónica grave de los pulmones, riñones, sistema cardiovascular, sistema nervioso, trastornos metabólicos, trastornos psiquiátricos, confirmados por la historia del paciente o durante el examen inicial
- El uso de preparaciones de inmunoglobulina de citocinas en sangre durante los 3 meses previos al estudio.
- Consumo crónico de alcohol y/o drogas
- Presencia o antecedentes de enfermedades oncológicas, VIH, hepatitis B y C
- Aplicación de fármacos inmunosupresores o inmunomoduladores durante los 6 meses previos al estudio
- Mujeres en edad fértil y que no usan medidas anticonceptivas aceptables o no planean usarlas durante todo el estudio
- Cualquier condición clínica que, según el investigador, no permita realizar con seguridad el protocolo y tomar los medicamentos estudiados sin riesgo para la salud
- Los pacientes que reciben terapia antiviral,
- Participación en otros ensayos clínicos en el momento actual o durante los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 - Tratamiento Activo - Amizon
Los pacientes que fueron aleatorizados en el Grupo 1 ingirieron comprimidos de Amizon de 500 mg (como 2 comprimidos, cada comprimido contiene 250 mg de yoduro de enisamio) después de una comida, 3 veces al día, durante 7 días.
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Los pacientes ingirieron las tabletas de Amizon sin masticar, después de las comidas, de la siguiente manera: 2 tabletas (dosis total de 500 mg) 3 veces al día, durante 7 días.
Cada tableta contiene 250 mg de yoduro de N-metil-4-N-metil-4-bencilcarbamidopiridinio (DCI yoduro de enisamio).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo 2 - Placebo
Los pacientes que fueron asignados al azar al Grupo 2 ingirieron comprimidos de placebo de 500 mg (2 comprimidos), después de una comida, 3 veces al día, durante 7 días.
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Los pacientes ingirieron comprimidos de placebo sin masticar, después de las comidas, en dosis de 500 mg (2 comprimidos), 3 veces al día, durante 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia: Número de Participantes -- Ausencia de Síntomas Objetivos -- Global
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Recuento de participantes SIN síntomas objetivos -- en general. Se monitorizaron los síntomas objetivos de la infección respiratoria viral aguda (IRVA), incluyendo la gripe: fiebre, hiperemia faríngea, rinitis, presión arterial, ganglios linfáticos agrandados, hallazgos de auscultación pulmonar y cardiaca. La mejoría clínica fue evaluada por el investigador, en relación con la gravedad de los síntomas clínicos de la infección respiratoria viral aguda (IRVA), incluyendo la gripe. Se utilizó un sistema de puntuación para evaluar la salud de los participantes. Una puntuación más alta implica un peor resultado. Las puntuaciones de los síntomas objetivos fueron: presión arterial normal o anormal: 0 o 4 puntos de puntuación; auscultación pulmonar: 0 puntos; sonido respiratorio vesicular y sibilancias o crepitaciones 2 o 4 puntos, respectivamente; sonidos cardíacos claros y rítmicos -- cada uno 0 puntos; sonidos cardíacos ruidosos y arrítmicos -- cada uno 2 puntos de puntuación. |
Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de Participantes -- Días sin Actividades Rutinarias -- Resumen
Periodo de tiempo: Día 0 (línea basal), 3, 7, 14.
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Número de participantes que tuvieron días SIN actividades rutinarias. La incapacidad para realizar tareas y actividades rutinarias fue comunicada por los participantes al investigador en cada visita del estudio. |
Día 0 (línea basal), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de Participantes -- Antígenos Virales -- General
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7.
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Antígenos virales que se evaluaron: adenovirus, coronavirus, influenza A, influenza B, virus parainfluenza, virus respiratorio sincitial. Los antígenos virales se aislaron de hisopados nasales y se detectaron mediante métodos de tinción por inmunofluorescencia validados. La evaluación de la eficacia se basó en la determinación del antígeno viral en los días de tratamiento (Día 3 y Día 7) en comparación con el valor basal (Día 0) en el grupo de tratamiento activo y el grupo placebo. Los resultados representan el recuento de participantes que NO tenían antígenos virales detectables. |
Día 0 (línea de base), 3, 7.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia: Número de Participantes -- Ausencia de Síntomas Subjetivos -- General
Periodo de tiempo: Día 0 (línea base), 3, 7, 14.
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Recuento de participantes SIN síntomas subjetivos generales. Síntomas subjetivos de infección respiratoria viral aguda (IRVA) incluyendo influenza, que fueron monitoreados: temperatura corporal elevada, escalofríos, tos, dolor de cabeza, mialgia, dolor de garganta, debilidad. Evaluar el número de participantes en los grupos de tratamiento y placebo sin los síntomas subjetivos desde el Día 3 después del inicio de la terapia. La mejoría clínica fue evaluada por el investigador, en relación con la gravedad de los síntomas clínicos de IRVA, incluyendo influenza. Los síntomas subjetivos fueron evaluados utilizando una escala Likert de 4 puntos, que va desde la puntuación 1 (síntomas ausentes) hasta la puntuación 4 (síntomas graves). |
Día 0 (línea base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Puntuación Total de Síntomas Subjetivos (Escala de Likert de 4 puntos)
Periodo de tiempo: Día 0 (baseline), 3, 7, 14.
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Puntuación total de síntomas subjetivos. Síntomas subjetivos de infección respiratoria viral aguda (IRVA) incluyendo influenza, que fueron monitoreados: temperatura corporal elevada, escalofríos, tos, dolor de cabeza, mialgia, dolor de garganta, debilidad. Los síntomas subjetivos se evaluaron utilizando una escala de Likert de 4 puntos para la evaluación individual de la gravedad de los 7 síntomas mencionados, que van desde ausente (0), leve (1), moderado (2) o grave (3). Una puntuación más alta implica un peor resultado. |
Día 0 (baseline), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de Participantes -- Ausencia de Síntoma Subjetivo -- Escalofríos
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Escalofríos. Recuento de participantes SIN el síntoma subjetivo: escalofríos. Evaluar el número de participantes en los grupos de tratamiento y placebo respecto al estado clínico desde el Día 3 después del inicio de la terapia. La mejoría clínica fue evaluada por el investigador, en relación con la gravedad de los síntomas clínicos de la infección viral respiratoria aguda (IVRA), incluida la influenza. |
Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de Participantes -- Ausencia de Síntoma Subjetivo -- Tos
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Tos. Recuento de participantes SIN el síntoma subjetivo: tos. Evalúe el número de participantes en los grupos de tratamiento y placebo respecto al estado clínico a partir del día 3 después del inicio de la terapia. La mejoría clínica fue evaluada por el investigador, en relación con la gravedad de los síntomas clínicos de la infección respiratoria viral aguda (IRVA), incluida la gripe. |
Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de participantes -- Ausencia de síntoma subjetivo -- Temperatura corporal elevada
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Número de participantes SIN percepción de temperatura corporal elevada. Evaluar el número de pacientes en los grupos de tratamiento y placebo en cuanto al estado clínico desde el Día 3 después del inicio de la terapia. La mejora clínica fue evaluada por el investigador, en relación con la gravedad de los síntomas clínicos de infección respiratoria viral aguda (IRVA), incluida la influenza. |
Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de Participantes -- Ausencia de Síntoma Subjetivo -- Dolor de Garganta
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Síntomas subjetivos. Recuento de participantes SIN el síntoma subjetivo: dolor de garganta. Evalúe el número de pacientes en los grupos de tratamiento y placebo con respecto al estado clínico desde el día 3 después del inicio de la terapia. La mejora clínica fue evaluada por el investigador, en relación con la gravedad de los síntomas clínicos de la infección respiratoria viral aguda (IRVA), incluida la influenza. |
Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de participantes -- Ausencia de síntoma subjetivo -- Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Día 0 (línea basal), 3, 7, 14.
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Síntomas subjetivos. Recuento de participantes SIN el síntoma subjetivo: dolor de cabeza. Evalúe el número de pacientes en los grupos de tratamiento y placebo con respecto al estado clínico a partir del día 3 después del inicio de la terapia. La mejora clínica fue evaluada por el investigador, en relación con la gravedad de los síntomas clínicos de la infección respiratoria viral aguda (IRVA), incluida la gripe. |
Día 0 (línea basal), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de participantes -- Ausencia de síntoma subjetivo -- Mialgia
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Mialgia. Recuento de participantes SIN el síntoma subjetivo: mialgia. Evalúe el número de participantes en los grupos de tratamiento activo y placebo en relación con el estado clínico a partir del Día 3 después del inicio de la terapia. La mejoría clínica fue evaluada por el investigador, en relación con la gravedad de los síntomas clínicos de infección respiratoria viral aguda (IRVA), incluida la influenza. |
Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de participantes -- Ausencia de síntoma subjetivo -- Debilidad
Periodo de tiempo: Día 0 (línea base), 3, 7, 14.
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Síntomas subjetivos. Recuento de participantes SIN el síntoma subjetivo: debilidad. Evalúe el número de participantes en los grupos de tratamiento y placebo con respecto al estado clínico a partir del día 3 después del inicio de la terapia. La mejora clínica fue evaluada por el investigador, en relación con la gravedad de los síntomas clínicos de la infección respiratoria viral aguda (IRVA), incluida la influenza. |
Día 0 (línea base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de Participantes -- Ausencia de Síntoma Objetivo -- Temperatura Corporal
Periodo de tiempo: Día 0 (línea base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Recuento de participantes SIN síntoma objetivo: Temperatura corporal. Evalúe el número de pacientes en los grupos de tratamiento y placebo en cuanto al estado clínico a partir del día 3 después del inicio de la terapia. Se utilizó un sistema de puntuación para evaluar la salud del paciente, como se describe en el criterio de valoración #1. |
Día 0 (línea base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de Participantes -- Síntoma Objetivo: Temperatura Corporal -- Rangos de Temperatura Corporal
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Temperatura corporal. Recuento de participantes en los grupos de tratamiento y placebo en cuanto al estado clínico desde el día 3 después del inicio de la terapia. La mejoría clínica fue evaluada por el investigador, con respecto a la gravedad de los síntomas clínicos de la infección respiratoria viral aguda (IRVA), incluida la influenza. |
Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de Participantes -- Ausencia de Síntoma Objetivo -- Auscultación Pulmonar
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Recuento de participantes SIN síntomas objetivos: Auscultación pulmonar (sonidos respiratorios anormales, detectados mediante estetoscopio). Evaluar el número de pacientes en los grupos de tratamiento y placebo en cuanto al estado clínico desde el día 3 después del inicio de la terapia. Se utilizó un sistema de puntuación para evaluar la salud del paciente, como se describe en el criterio de valoración #1. |
Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de Participantes -- Ausencia de Síntoma Objetivo -- Hiperemia Faríngea
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de participantes SIN el síntoma objetivo: Hiperemia faríngea. Evaluar el número de participantes en los grupos de tratamiento y placebo respecto al estado clínico desde el día 3 después del inicio de la terapia. Se utilizó un sistema de puntuación para evaluar la salud del paciente, como se describe en el criterio de valoración #1. |
Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Objetivo de Eficacia Síntoma: Número de Participantes -- Hiperemia Faríngea -- Gravedad
Periodo de tiempo: Día 0 (línea base), 3, 7, 14.
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Hiperemia faríngea. Recuento de participantes en los grupos de tratamiento y placebo respecto al estado clínico desde el día 3 después del inicio de la terapia. La gravedad fue evaluada por el investigador, utilizando una escala de puntuación de 4 puntos: 0 = ausente; 1 = leve; 2 = moderada; 3 = grave. |
Día 0 (línea base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Puntuación Clínica Objetiva Total
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Puntuación total clínica objetiva. Se monitorizaron los síntomas objetivos de infección respiratoria viral aguda (IRVA). Para la puntuación total clínica objetiva, el estado clínico fue evaluado por el investigador, en relación con la gravedad de los síntomas clínicos de IRVA, incluyendo gripe. Un sistema de puntuación (puntos de puntuación) que se utilizó para evaluar la salud de los participantes, se basó en las puntuaciones de síntomas objetivos, mostradas a continuación.
Una puntuación más alta implica un peor resultado clínico. |
Día 0 (línea de base), 3, 7, 14.
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Eficacia: Número de Participantes -- Antígenos Virales -- Estado Basal
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base).
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Recuento de participantes aleatorizados y sus tipos de antígenos virales al inicio del estudio. Antígenos virales evaluados: adenovirus, coronavirus, influenza A (y subtipos), influenza B, virus parainfluenza, virus respiratorio sincitial. Los antígenos virales se aislaron de hisopos nasales y se detectaron mediante métodos validados de tinción por inmunofluorescencia. |
Día 0 (línea de base).
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Eficacia: Número de participantes -- Antígeno viral -- Tipo de influenza A
Periodo de tiempo: Día 0 (baseline), 3, 7.
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Número de participantes que NO presentaron un antígeno viral detectable -- influenza Tipo A El antígeno viral se aisló de muestras nasales y se detectó mediante métodos validados de tinción por inmunofluorescencia. La evaluación de eficacia consistió en la determinación del antígeno viral en los días de tratamiento (Día 3 y Día 7) en comparación con el valor basal (Día 0) en el grupo de tratamiento activo y el grupo placebo. |
Día 0 (baseline), 3, 7.
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Eficacia: Número de participantes -- Antígeno viral -- Influenza tipo A o tipo B
Periodo de tiempo: Día 0 (basal), 3, 7.
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Antígeno viral: Número de participantes que NO presentaron antígeno viral detectable — influenza tipo A o tipo B. El antígeno viral se aisló de hisopos nasales y se detectó mediante métodos validados de tinción por inmunofluorescencia. La evaluación de eficacia consistió en la determinación del antígeno viral en los días de tratamiento (Día 3 y Día 7) en comparación con el valor basal (Día 0) en el grupo de tratamiento activo y en el grupo placebo. |
Día 0 (basal), 3, 7.
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Eficacia: Número de Participantes -- Antígeno Viral -- Influenza Tipo B
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7.
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Antígeno viral: Número de participantes que NO tenían antígeno viral detectable — influenza tipo B. El antígeno viral se aisló de hisopos nasales y se detectó mediante métodos validados de tinción por inmunofluorescencia. La evaluación de la eficacia fue la determinación del antígeno viral en los días de tratamiento (Día 3 y Día 7) en comparación con la línea de base (Día 0) en el grupo de tratamiento activo y el grupo placebo. |
Día 0 (línea de base), 3, 7.
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Eficacia: Número de Participantes -- Antígeno Viral -- Adenovirus
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 3, 7.
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Antígeno viral: Número de participantes que NO tenían antígeno viral detectable -- Adenovirus. El antígeno del virus se aisló de hisopos nasales y se detectó mediante métodos validados de tinción por inmunofluorescencia. La evaluación de eficacia fue la determinación del antígeno viral en los días de tratamiento (Día 3 y Día 7) en comparación con la línea de base (Día 0) en el grupo de tratamiento activo y el grupo placebo. |
Día 0 (línea de base), 3, 7.
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Eficacia: Número de Participantes -- Antígeno Viral -- Combinación de Antígenos Virales
Periodo de tiempo: Día 0 (baseline), 3, 7.
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Antígeno viral: Número de participantes que NO tuvieron antígeno viral detectable -- combinación de antígenos virales. Los antígenos virales se aislaron de hisopos nasales y se detectaron mediante métodos de tinción por inmunofluorescencia validados. La evaluación de eficacia consistió en la determinación del antígeno viral en los días de tratamiento (Día 3 y Día 7) en comparación con el valor basal (Día 0) en el grupo de tratamiento activo y el grupo placebo. |
Día 0 (baseline), 3, 7.
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Seguridad - Parámetros de Laboratorio - Estado Inmunológico -- Inmunoglobulina A, M, G
Periodo de tiempo: Día 0 (línea base), 7, 14.
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La evaluación del estado inmunológico se realizó mediante la evaluación de la concentración en suero sanguíneo de inmunoglobulina A (IgA), inmunoglobulina M (IgM), inmunoglobulina G (IgG). La determinación de IgA, IgM e IgG se realizó por turbidimetría. |
Día 0 (línea base), 7, 14.
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Seguridad - Parámetros de Laboratorio -- Estado Inmunológico -- Interferón Alfa (IFN-alfa), Interferón Gamma (IFN-gamma)
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), 7, 14.
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La evaluación del estado inmunológico se realizó mediante la evaluación de la concentración en suero sanguíneo de IFN-alfa e IFN-gamma. La determinación del interferón alfa (INF-alfa) y del interferón gamma (INF-gamma) en suero sanguíneo humano se llevó a cabo utilizando un citómetro de flujo. |
Día 0 (línea de base), 7, 14.
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Evaluación del Estado de Salud: Número de Participantes -- Eficacia General del Tratamiento (Evaluación por el Investigador y por el Paciente)
Periodo de tiempo: Día 3, 7, 14.
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Eficacia general del tratamiento. Evalúe la eficacia general del tratamiento por el investigador y por los participantes. Los resultados muestran el número de participantes para cada categoría evaluada del estado de salud. |
Día 3, 7, 14.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ekatarina A. Okhapkina, Smorodintsev Research Institute of Influenza
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- AM-STP-2-2008
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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