采用基于证据的窝沟封闭剂指南的实施策略 (DISGO)
采用基于证据的窝沟封闭剂指南的实施策略：使用组织发展框架
研究概览
详细说明
这项实施科学研究的目的是确定 Deliberative Loops 是否能有效地提高提供者对美国牙科协会窝沟封闭剂循证临床实践指南中非蛀牙部分的依从性。 研究人员使用阶梯楔形设计随机分配牙科诊所进行审慎循环干预。 在审议循环中，利益相关者接收背景信息，参与促进讨论，并与领导分享他们的观点。 协商循环干预旨在帮助利益相关者形成知情意见；在这项研究中，利益相关者将就他们认为会提高诊所对指南的依从性的实施干预措施形成知情意见。 研究人员假设，与干预前相比，干预后，提供者将为明显更多的咬合非空洞龋齿 (NCCL) 放置或治疗计划密封剂。
所有受雇于 Kaiser Permanente Northwest 或 Permanente Dental Associates 并在 Kaiser Permanente Northwest 牙科诊所工作的任何级别 [例如，兼职、全职] 的人员都有资格参加该研究。 这包括服务提供商和前台员工，大约 1,200 名员工。
这是一项 III 期研究。
参与地点包括 Kaiser Permanente Northwest 的 16 家普通牙科诊所。 所有诊所均位于美国境内。
从研究开始到注册到完成数据收集的估计时间为 16 个月。 每个参与者大约需要一到两个月的时间来完成所有与研究相关的任务，具体取决于介绍性会议后多久可以安排审议会议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 受雇于 Kaiser Permanente Northwest Dental 或 Permanente Dental Associates
- 在 Kaiser Permanente Northwest 牙科诊所工作
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：审慎循环
28页的背景设定文件；背景设定文件的 2 页附录； 90 分钟审议会议； 8 页的会后调查
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调查人员将在利益相关者参与协商会议之前向他们提供背景信息。 来自特定诊所的利益相关者将聚集在一起进行协商会议（即，促进对话），使他们能够听到同事持有的全方位观点，并分享他们自己关于如何最好地在小组中实施指南的观点讨论。 在审议会议之后，每个利益相关者将有机会记录他们对可能的实施干预措施的意见。 调查人员将与诊所的决策者分享这些意见，以帮助指导他们决定部署哪些实施干预措施。 如果利益相关者碰巧在他们诊所的协商会议当天缺席，他们仍然有机会完成调查。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供者为咬合 NCCL 放置或治疗计划密封剂的比率变化
大体时间：从第一步前一个月到最后一步后两个月，1年。
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从临床利益相关者暴露于协商循环干预之前到之后，提供者为咬合 NCCL 放置或治疗计划密封剂的比率发生变化
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从第一步前一个月到最后一步后两个月，1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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项目总成本
大体时间：从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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计划成本：总干预成本。
使用机会成本方法对协商循环 (DL) 干预进行的项目成本分析。
估算了 DL 干预的计划成本（工作簿开发 - 包括指南、EHR 数据分析、初始从业者调查和证据审查 - 和印刷；在线 DL 会议主持人培训和交付，以及计划定制；牙科诊所工作人员时间；成本实施策略（如果适用）；并允许对牙科密封剂放置收费）。
所有费用均以 2021 年美元报告。
研究分析期为 2021 年 1 月 1 日至 12 月 31 日，2021 年期间在 16 家诊所进行。
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从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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每个诊所的费用
大体时间：从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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计划成本：每个诊所的成本
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从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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每个会员每月的费用 (PMPM)
大体时间：从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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每个成员每月的总干预成本。
使用机会成本方法对协商循环 (DL) 干预进行的项目成本分析。
估算了 DL 干预的计划成本（工作簿开发 - 包括指南、EHR 数据分析、初始从业者调查和证据审查 - 和印刷；在线 DL 会议主持人培训和交付，以及计划定制；牙科诊所工作人员时间；成本实施策略（如果适用）；并允许对牙科密封剂放置收费）。
所有费用均以 2021 年美元报告。
研究分析期为 2021 年 1 月 1 日至 12 月 31 日，2021 年期间在 16 家诊所进行。
2021 年 1 月 1 日，6 岁或以上的会员有 265,200 人，或会员月总数为 3,182,400。
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从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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指南实施干预的年化成本
大体时间：从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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计划成本：指南实施干预措施的年化成本
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从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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NCCL 处理成本 - 每个密封剂的总计划成本
大体时间：从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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每个密封剂的总干预成本。
使用机会成本方法对协商循环 (DL) 干预进行的项目成本分析。
估算了 DL 干预的计划成本（工作簿开发 - 包括指南、EHR 数据分析、初始从业者调查和证据审查 - 和印刷；在线 DL 会议主持人培训和交付，以及计划定制；牙科诊所工作人员时间；成本实施策略（如果适用）；并允许对牙科密封剂放置收费）。
所有费用均以 2021 年美元报告。
研究分析期为 2021 年 1 月 1 日至 12 月 31 日，2021 年期间在 16 家诊所进行。
干预期间在 16 家诊所放置了 95 颗封闭剂。
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从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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NCCL 治疗费用 - 每个诊所每个密封剂的总计划费用
大体时间：从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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计划成本：NCCL 治疗成本 - 每个诊所每种密封剂的总计划成本
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从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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NCCL 处理成本 - 每个密封胶每个成员每月 (PMPM)
大体时间：从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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每个成员每个密封剂每月的总干预成本。
使用机会成本方法对协商循环 (DL) 干预进行的项目成本分析。
估算了 DL 干预的计划成本（工作簿开发 - 包括指南、EHR 数据分析、初始从业者调查和证据审查 - 和印刷；在线 DL 会议主持人培训和交付，以及计划定制；牙科诊所工作人员时间；成本实施策略（如果适用）；并允许对牙科密封剂放置收费）。
所有费用均以 2021 年美元报告。
研究分析期为 2021 年 1 月 1 日至 12 月 31 日，2021 年期间在 16 家诊所进行。
干预期间在 16 家诊所放置了 95 颗封闭剂。
2021 年 1 月 1 日，6 岁或以上的会员有 265,200 人，或会员月总数为 3,182,400。
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从计划调查到收集背景信息到最后一步后的两个月；平均1年
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密封剂处理计划决议
大体时间：当诊所接受干预时（当他们收到调查结果时）到 2021 年 12 月 31 日。（先锋 - 9.34 个月；集群 1- 7.84 个月；集群 2- 6.39 个月；集群 3- 5.30 个月；集群 4- 3.33月；集群 5- 2.75 个月）
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在干预后评估期结束时采用密封剂治疗计划的咬合 NCCL 计数。
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当诊所接受干预时（当他们收到调查结果时）到 2021 年 12 月 31 日。（先锋 - 9.34 个月；集群 1- 7.84 个月；集群 2- 6.39 个月；集群 3- 5.30 个月；集群 4- 3.33月；集群 5- 2.75 个月）
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成本效益
大体时间：从第一步前一个月到最后一步后两个月，1年
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接触干预后诊所的估计增量成本效益比 (ICER)。
根据年化总成本、每家诊所的成本和成本 PMPM 计算的 ICER。
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从第一步前一个月到最后一步后两个月，1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性，利益相关者 - 审议循环过程
大体时间：在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者对审议循环过程可接受性的看法，1 个问题，李克特 5 分制，0=强烈反对，4=强烈同意 更高的分数意味着更高的可接受性。 注：UBT 代表基于单元的团队。 它是一群一线员工，包括管理人员、牙科工作人员（助理、卫生员）和牙医一起工作。 UBT 定期举行会议作为其标准工作流程的一部分，并相互协作以改善会员和患者护理。 |
在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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可接受性，利益相关者 - 上下文设置文件
大体时间：在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者对背景设定文件可接受性的看法，3 个问题，采用 5 分李克特量表测量，0 = 强烈反对，12 = 强烈同意。 注 - 每项为 0 至 4 分，总分范围为 0 至 12 分。 更高的分数意味着更高的可接受性。 |
在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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小组讨论的帮助
大体时间：在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者对小组讨论的帮助的看法是根据 3 个问题、5 分李克特量表来衡量的，0=强烈反对到 12=强烈同意。 注 - 每项为 0 至 4 分，总分范围为 0 至 12 分。 更高的分数意味着更多的帮助。 注：UBT 代表基于单元的团队。 它是一群一线员工，包括管理人员、牙科工作人员（助理、卫生员）和牙医一起工作。 UBT 定期举行会议作为其标准工作流程的一部分，并相互协作以改善会员和患者护理。 |
在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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宣传语
大体时间：在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者对表达新想法或改进诊所建议的能力的看法，5 个问题，5 点李克特量表。 注 - 每项为 0 到 4，总分范围为 0-20，0=非常不同意到 20=非常同意。 更高的分数意味着更积极的声音。 注：UBT 代表基于单元的团队。 它是一群一线员工，包括管理人员、牙科工作人员（助理、卫生员）和牙医一起工作。 UBT 定期举行会议作为其标准工作流程的一部分，并相互协作以改善会员和患者护理。 |
在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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禁止的声音
大体时间：在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者对表达对可能对诊所有害的工作实践的担忧的能力的看法，5 个问题，5 点李克特量表。 注 - 每项为 0 到 4，总分范围为 0-20，0=非常不同意到 20=非常同意。 更高的分数意味着更令人望而却步的声音。 注：UBT 代表基于单元的团队。 它是一群一线员工，包括管理人员、牙科工作人员（助理、卫生员）和牙医一起工作。 UBT 定期举行会议作为其标准工作流程的一部分，并相互协作以改善会员和患者护理。 |
在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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未来领导力响应
大体时间：在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者对领导层会考虑建议的看法，1 题，5 点李克特量表，0=强烈反对 4=强烈同意 更高的分数意味着更多的领导响应。 |
在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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过去的领导反应
大体时间：在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者对过去领导层考虑过建议的看法，2 个问题，5 分李克特量表。 注 - 每项为 0 到 4，总分范围为 0-8，0=非常不同意到 8=非常同意。 更高的分数意味着更多的利益相关者对领导响应的感知。 |
在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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整体声音
大体时间：在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者对声音的看法，1个问题，5分李克特量表，0=非常不同意 4=非常同意 更高的分数意味着更多的整体声音。 注：UBT 代表基于单元的团队。 它是一群一线员工，包括管理人员、牙科工作人员（助理、卫生员）和牙医一起工作。 UBT 定期举行会议作为其标准工作流程的一部分，并相互协作以改善会员和患者护理。 |
在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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讨论的看法
大体时间：在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者对讨论的看法，2 个问题，5 分李克特量表。 注 - 每项为 0 到 4，总分范围为 0 到 8，0=非常不同意到 8=非常同意。 得分越高意味着对重要问题和观点的考虑越多。 注：UBT 代表基于单元的团队。 它是一群一线员工，包括管理人员、牙科工作人员（助理、卫生员）和牙医一起工作。 UBT 定期举行会议作为其标准工作流程的一部分，并相互协作以改善会员和患者护理。 |
在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者认可的实施战略清单
大体时间：在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者对其诊所应针对每个障碍采取哪些实施策略的知情意见
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在审议循环会议之后，参与者可以立即完成一项调查，并且该调查在审议循环会议之后的 1 周内可用。
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利益相关者认为的障碍清单
大体时间：参与者可以在 DL 会话后立即完成一项调查，并且该调查在会话后 1 周内可用。
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利益相关者对他们在诊所中感知到的障碍的知情意见
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参与者可以在 DL 会话后立即完成一项调查，并且该调查在会话后 1 周内可用。
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诊所采用的实施策略清单，定量
大体时间：收到临床总结报告后3个月
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实施策略列表。
诊所工作人员可以在其诊所采用的列表中选择策略来记录实施过程的进度
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收到临床总结报告后3个月
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诊所采用的实施策略清单，定性
大体时间：收到临床总结报告后3个月
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诊所工作人员的定性访谈，使用定量形式作为访谈的基础
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收到临床总结报告后3个月
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可接受性、管理 - 审议循环过程
大体时间：完成所有数据分析后（数据收集结束日期后大约 1.5 年）进行一次评估。
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管理层对协商循环流程可接受性的看法，采用 5 点李克特量表衡量，0=完全不可接受，4=完全可接受 这些评级取决于所有其他分析的完成情况。 |
完成所有数据分析后（数据收集结束日期后大约 1.5 年）进行一次评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Deborah E Polk, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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