Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия реализации для принятия основанного на фактических данных руководства по герметикам для ямок и фиссур (DISGO)

6 июля 2023 г. обновлено: Deborah Polk, University of Pittsburgh

Стратегия реализации для принятия основанного на фактических данных руководства по герметикам для ямок и фиссур: использование концепции организационного развития

Цель этого научного исследования по внедрению состоит в том, чтобы определить, эффективны ли совещательные петли для повышения приверженности поставщиков медицинских услуг компоненту некавитированного кариеса научно обоснованного руководства по клинической практике Американской стоматологической ассоциации по герметизации ямок и фиссур. Исследователи используют ступенчатый клин, чтобы случайным образом назначать стоматологические клиники для вмешательства совещательной петли. В совещательном цикле заинтересованные стороны получают справочную информацию, участвуют в организованном обсуждении и делятся своими взглядами с руководством. Вмешательство совещательного цикла предназначено для того, чтобы помочь заинтересованным сторонам сформировать обоснованное мнение; в этом исследовании заинтересованные стороны будут формировать информированное мнение о мерах по внедрению, которые, по их мнению, повысят приверженность их клиники рекомендациям. Исследователи предполагают, что по сравнению с периодом до вмешательства, после вмешательства поставщики будут размещать или планировать лечение герметиком для значительно большего количества окклюзионных бескавитационных кариозных поражений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого научного исследования по внедрению состоит в том, чтобы определить, эффективны ли совещательные петли для повышения приверженности поставщиков медицинских услуг компоненту некавитированного кариеса научно обоснованного руководства по клинической практике Американской стоматологической ассоциации по герметизации ямок и фиссур. Исследователи используют ступенчатый клин, чтобы случайным образом назначать стоматологические клиники для вмешательства совещательной петли. В совещательном цикле заинтересованные стороны получают справочную информацию, участвуют в организованном обсуждении и делятся своими взглядами с руководством. Вмешательство совещательного цикла предназначено для того, чтобы помочь заинтересованным сторонам сформировать обоснованное мнение; в этом исследовании заинтересованные стороны будут формировать информированное мнение о мерах по внедрению, которые, по их мнению, повысят приверженность их клиники рекомендациям. Исследователи предполагают, что по сравнению с периодом до вмешательства, после вмешательства поставщики будут размещать или планировать лечение герметиком для значительно большего количества окклюзионных бескавитационных кариозных поражений (NCCL).

Все лица, работающие в Kaiser Permanente Northwest или Permanente Dental Associates и работающие в стоматологической клинике Kaiser Permanente Northwest на любом уровне [например, неполный рабочий день, полный рабочий день], будут иметь право участвовать в исследовании. Сюда входят как поставщики услуг, так и обслуживающий персонал, около 1200 сотрудников.

Это исследование III стадии.

Участвующие сайты включают 16 общих стоматологических клиник Kaiser Permanente Northwest. Все клиники расположены в США.

Расчетное время с момента открытия исследования до регистрации до завершения сбора данных составляет 16 месяцев. Каждому отдельному участнику потребуется приблизительно от одного до двух месяцев для выполнения всех задач, связанных с исследованием, в зависимости от того, как скоро после вводной сессии можно будет запланировать совещательную сессию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

896

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудник Kaiser Permanente Northwest Dental или Permanente Dental Associates
  • Работа в стоматологической клинике Kaiser Permanente Northwest

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Совещательный цикл
28-страничный документ, устанавливающий контекст; 2-страничное дополнение к документу об установлении контекста; 90-минутное совещательное заседание; 8-страничный опрос после сеанса
Поведенческий: Совещательный цикл

Исследователи предоставят заинтересованным сторонам справочную информацию, прежде чем они примут участие в совещательном заседании.

Заинтересованные стороны из данной клиники соберутся на совещательную сессию (т. е. фасилитированную беседу), что позволит им услышать весь спектр точек зрения своих коллег и поделиться своими собственными взглядами на то, как лучше всего реализовать рекомендации в малых группах. обсуждения.

После совещательного заседания у каждой заинтересованной стороны будет возможность записать свое мнение относительно возможных вмешательств по реализации. Исследователи поделятся этим мнением с лицами, принимающими решения в клинике, чтобы помочь им в принятии решений о том, какие вмешательства по внедрению следует развернуть. Если заинтересованное лицо отсутствует в день совещательного заседания своей клиники, у него все равно будет возможность заполнить опрос.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тарифах поставщиков услуг по размещению или планированию лечения герметиков для окклюзионных некариозных клещей
Временное ограничение: от одного месяца до первого шага до двух месяцев после последнего шага, 1 год.
Изменение частоты поставщиков медицинских услуг по размещению или планированию лечения окклюзионных NCCL до и после того, как заинтересованные лица клиники подверглись вмешательству совещательной петли.
от одного месяца до первого шага до двух месяцев после последнего шага, 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая стоимость программы
Временное ограничение: от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Стоимость программы: общая стоимость вмешательства. Анализ затрат на программу, проведенный для вмешательства совещательного цикла (DL) с использованием подхода альтернативных затрат. Были оценены программные затраты для вмешательства ДО (разработка рабочей тетради, включая рекомендации, анализ данных ЭУЗ, первоначальный опрос практикующего врача и обзор доказательств, и ее печать; онлайн-обучение и проведение фасилитаторов сеанса ДО, а также адаптация программы; время персонала стоматологического кабинета; затраты на реализованные стратегии, если применимо, и разрешенная плата за размещение зубного герметика). Все затраты указаны в долларах 2021 года. Период анализа исследования: с 1 января по 31 декабря 2021 г. и в 16 клиниках в течение 2021 г.
от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Стоимость за клинику
Временное ограничение: от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Стоимость программы: Стоимость за клинику
от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Стоимость на одного участника в месяц (PMPM)
Временное ограничение: от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Общие затраты на вмешательство на одного участника в месяц. Анализ затрат на программу, проведенный для вмешательства совещательного цикла (DL) с использованием подхода альтернативных затрат. Были оценены программные затраты для вмешательства ДО (разработка рабочей тетради, включая рекомендации, анализ данных ЭУЗ, первоначальный опрос практикующего врача и обзор доказательств, и ее печать; онлайн-обучение и проведение фасилитаторов сеанса ДО, а также адаптация программы; время персонала стоматологического кабинета; затраты на реализованные стратегии, если применимо, и разрешенная плата за размещение зубного герметика). Все затраты указаны в долларах 2021 года. Период анализа исследования: с 1 января по 31 декабря 2021 г. и в 16 клиниках в течение 2021 г. На 1 января 2021 года насчитывалось 265 200 участников в возрасте 6 лет и старше, или в общей сложности 3 182 400 месяцев членства.
от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Годовые затраты на мероприятия по реализации руководства
Временное ограничение: от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Стоимость программы: Годовые затраты на мероприятия по реализации рекомендаций
от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Затраты на лечение NCCL — общие затраты по программе на герметик
Временное ограничение: от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Общие затраты на вмешательство в расчете на один герметик. Анализ затрат на программу, проведенный для вмешательства совещательного цикла (DL) с использованием подхода альтернативных затрат. Были оценены программные затраты для вмешательства ДО (разработка рабочей тетради, включая рекомендации, анализ данных ЭУЗ, первоначальный опрос практикующего врача и обзор доказательств, и ее печать; онлайн-обучение и проведение фасилитаторов сеанса ДО, а также адаптация программы; время персонала стоматологического кабинета; затраты на реализованные стратегии, если применимо, и разрешенная плата за размещение зубного герметика). Все затраты указаны в долларах 2021 года. Период анализа исследования: с 1 января по 31 декабря 2021 г. и в 16 клиниках в течение 2021 г. За период вмешательства в 16 клиниках было установлено 95 герметиков.
от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Стоимость лечения NCCL — общая стоимость программы на герметик на клинику
Временное ограничение: от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Стоимость программы: Стоимость лечения некариозной лимфомы – общая стоимость программы на герметик на клинику
от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Затраты на лечение NCCL - на герметик на члена в месяц (PMPM)
Временное ограничение: от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Общие затраты на вмешательство в расчете на один герметик на члена в месяц. Анализ затрат на программу, проведенный для вмешательства совещательного цикла (DL) с использованием подхода альтернативных затрат. Были оценены программные затраты для вмешательства ДО (разработка рабочей тетради, включая рекомендации, анализ данных ЭУЗ, первоначальный опрос практикующего врача и обзор доказательств, и ее печать; онлайн-обучение и проведение фасилитаторов сеанса ДО, а также адаптация программы; время персонала стоматологического кабинета; затраты на реализованные стратегии, если применимо, и разрешенная плата за размещение зубного герметика). Все затраты указаны в долларах 2021 года. Период анализа исследования: с 1 января по 31 декабря 2021 г. и в 16 клиниках в течение 2021 г. За период вмешательства в 16 клиниках было установлено 95 герметиков. На 1 января 2021 года насчитывалось 265 200 участников в возрасте 6 лет и старше, или в общей сложности 3 182 400 месяцев членства.
от планирования опроса до сбора справочной информации до двух месяцев после последнего этапа; в среднем 1 год
Резолюция плана обработки герметиком
Временное ограничение: когда клиника подверглась вмешательству (когда они получили результаты опроса) до 31 декабря 2021 г. (Авангард - 9,34 месяца; Кластер 1 - 7,84 месяца; Кластер 2 - 6,39 месяца; Кластер 3 - 5,30 месяца; Кластер 4 - 3,33 месяца. месяцев; Кластер 5 - 2,75 месяца)
Количество окклюзионных NCCL с планом лечения герметиками, который утвержден к концу периода оценки после вмешательства.
когда клиника подверглась вмешательству (когда они получили результаты опроса) до 31 декабря 2021 г. (Авангард - 9,34 месяца; Кластер 1 - 7,84 месяца; Кластер 2 - 6,39 месяца; Кластер 3 - 5,30 месяца; Кластер 4 - 3,33 месяца. месяцев; Кластер 5 - 2,75 месяца)
Экономическая эффективность
Временное ограничение: от одного месяца до первого шага до двух месяцев после последнего шага, 1 год
Расчетные дополнительные коэффициенты эффективности затрат (ICER) для клиник после воздействия вмешательства. ICER рассчитывается для годовых общих затрат, затрат на клинику и затрат PMPM.
от одного месяца до первого шага до двух месяцев после последнего шага, 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость, заинтересованные стороны - процесс совещательного цикла
Временное ограничение: Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.

Восприятие заинтересованными сторонами приемлемости процесса совещательного цикла, 1 вопрос, 5-балльная шкала Лайкерта, 0 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен

Более высокий балл означает большую приемлемость.

Примечание: UBT расшифровывается как команда, основанная на юнитах. Это группа передовых сотрудников, в которую входят менеджеры, стоматологический персонал (ассистенты, гигиенисты) и стоматологи, которые работают вместе. UBT проводят регулярные встречи в рамках своего стандартного рабочего процесса и сотрудничают друг с другом для улучшения ухода за участниками и пациентами.
Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.
Приемлемость, заинтересованные стороны - документ об установлении контекста
Временное ограничение: Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.

Восприятие заинтересованными сторонами приемлемости Документа, устанавливающего контекст, 3 вопроса, измеряемые по 5-балльной шкале Лайкерта, от 0 = полностью не согласен до 12 = полностью согласен. Примечание. Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общий балл колеблется от 0 до 12.

Более высокий балл означает большую приемлемость.
Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.
Полезность группового обсуждения
Временное ограничение: Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.

Восприятие заинтересованными сторонами полезности группового обсуждения, измеренное по 3 вопросам по 5-балльной шкале Лайкерта, от 0 = полностью не согласен до 12 = полностью согласен. Примечание. Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общий балл колеблется от 0 до 12.

Более высокий балл означает большую полезность.

Примечание: UBT расшифровывается как команда, основанная на юнитах. Это группа передовых сотрудников, в которую входят менеджеры, стоматологический персонал (ассистенты, гигиенисты) и стоматологи, которые работают вместе. UBT проводят регулярные встречи в рамках своего стандартного рабочего процесса и сотрудничают друг с другом для улучшения ухода за участниками и пациентами.
Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.
Рекламный голос
Временное ограничение: Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.

Восприятие заинтересованными сторонами способности выражать новые идеи или предложения по улучшению клиники, 5 вопросов, 5-балльная шкала Лайкерта. Примечание. Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общий балл варьируется от 0 до 20, от 0 = полностью не согласен до 20 = полностью согласен.

Более высокий балл означает более активный голос.

Примечание: UBT расшифровывается как команда, основанная на юнитах. Это группа передовых сотрудников, в которую входят менеджеры, стоматологический персонал (ассистенты, гигиенисты) и стоматологи, которые работают вместе. UBT проводят регулярные встречи в рамках своего стандартного рабочего процесса и сотрудничают друг с другом для улучшения ухода за участниками и пациентами.
Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.
Запретительный голос
Временное ограничение: Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.

Восприятие заинтересованными сторонами способности выражать озабоченность по поводу методов работы, которые могут нанести вред клинике, 5 вопросов, 5-балльная шкала Лайкерта. Примечание. Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общий балл варьируется от 0 до 20, от 0 = полностью не согласен до 20 = полностью согласен.

Более высокий балл означает более запретительный голос.

Примечание: UBT расшифровывается как команда, основанная на юнитах. Это группа передовых сотрудников, в которую входят менеджеры, стоматологический персонал (ассистенты, гигиенисты) и стоматологи, которые работают вместе. UBT проводят регулярные встречи в рамках своего стандартного рабочего процесса и сотрудничают друг с другом для улучшения ухода за участниками и пациентами.
Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.
Будущее лидерство
Временное ограничение: Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.

Мнение заинтересованных сторон о том, что предложения будут учтены руководством, 1 пункт, 5-балльная шкала Лайкерта, от 0 = категорически не согласен до 4 = полностью согласен

Более высокий балл означает большую отзывчивость руководства.
Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.
Прошлое лидерство
Временное ограничение: Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.

Мнение заинтересованных сторон о том, что предложения были учтены руководством в прошлом, 2 вопроса, 5-балльная шкала Лайкерта. Примечание. Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общий балл варьируется от 0 до 8, от 0 = полностью не согласен до 8 = полностью согласен.

Более высокий балл означает большее восприятие заинтересованными сторонами реакции руководства.
Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.
Общий голос
Временное ограничение: Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.

Восприятие голоса заинтересованными сторонами, 1 вопрос, 5-балльная шкала Лайкерта, от 0 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен

Более высокий балл означает более общий голос.

Примечание: UBT расшифровывается как команда, основанная на юнитах. Это группа передовых сотрудников, в которую входят менеджеры, стоматологический персонал (ассистенты, гигиенисты) и стоматологи, которые работают вместе. UBT проводят регулярные встречи в рамках своего стандартного рабочего процесса и сотрудничают друг с другом для улучшения ухода за участниками и пациентами.
Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.
Восприятие обсуждения
Временное ограничение: Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.

Восприятие заинтересованными сторонами обсуждения, 2 вопроса, 5-балльная шкала Лайкерта. Примечание. Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общий балл варьируется от 0 до 8, от 0 = полностью не согласен до 8 = полностью согласен.

Более высокий балл означает большее внимание к важным вопросам и точкам зрения.

Примечание: UBT расшифровывается как команда, основанная на юнитах. Это группа передовых сотрудников, в которую входят менеджеры, стоматологический персонал (ассистенты, гигиенисты) и стоматологи, которые работают вместе. UBT проводят регулярные встречи в рамках своего стандартного рабочего процесса и сотрудничают друг с другом для улучшения ухода за участниками и пациентами.
Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.
Список стратегий реализации, одобренных заинтересованными сторонами
Временное ограничение: Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.
Информированное мнение заинтересованных сторон о том, какие стратегии реализации их клиника должна принять для каждого барьера
Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса совещательного цикла, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса совещательного цикла.
Список барьеров, воспринимаемых заинтересованными сторонами
Временное ограничение: Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса DL, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса.
Информированное мнение заинтересованных сторон о барьерах, которые они видят в своей клинике
Один опрос был доступен для участников сразу после сеанса DL, и опрос оставался доступным в течение 1 недели после сеанса.
Список стратегий реализации, принятых клиниками, количественный
Временное ограничение: 3 месяца после получения сводного отчета клиники
Список стратегий реализации. Персонал клиники может выбрать из списка стратегии, принятые в их клинике, для документирования хода процесса внедрения.
3 месяца после получения сводного отчета клиники
Перечень стратегий реализации, принятых клиниками, качественный
Временное ограничение: 3 месяца после получения сводного отчета клиники
качественные интервью персонала клиники с использованием количественных форм в качестве основы для интервью
3 месяца после получения сводного отчета клиники
Приемлемость, управление - совещательный циклический процесс
Временное ограничение: Единая оценка после завершения всех анализов данных примерно через 1,5 года после даты окончания сбора данных.

восприятие руководством приемлемости процесса Петли совещаний, измеряемое по 5-балльной шкале Лайкерта, от 0 = совсем неприемлемо до 4 = полностью приемлемо

Эти рейтинги зависели от завершения всех других анализов.
Единая оценка после завершения всех анализов данных примерно через 1,5 года после даты окончания сбора данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Kaiser Permanente

Следователи

  • Главный следователь: Deborah E Polk, PhD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20020201
  • U01DE027452 (Грант/контракт NIH США)
  • 17-077-E (Другой идентификатор: NIDCR)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План обмена IPD включает обмен всеми собранными, деидентифицированными IPD с другими исследователями.

Сроки обмена IPD

Данные этого исследования могут быть запрошены у других исследователей в течение пяти лет после завершения первичной конечной точки.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи предоставят протокол исследования, словарь данных и обезличенный набор данных для анализа исследователям, которые свяжутся с PI клинического центра, Джеффом Феллоузом, чтобы облегчить и предоставить контекст для любого запланированного анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться