Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En implementeringsstrategi for vedtakelse av en evidensbasert retningslinje for tetningsmidler for groper og sprekker (DISGO)

6. juli 2023 oppdatert av: Deborah Polk, University of Pittsburgh

En implementeringsstrategi for vedtakelse av en evidensbasert retningslinje for tetningsmidler for groper og sprekker: Bruk av et rammeverk fra organisasjonsutvikling

Hensikten med denne implementeringsvitenskapelige studien er å finne ut om Deliberative Loops er effektive for å øke leverandørenes overholdelse av den ikke-kaviterte karieskomponenten i American Dental Associations pit-and-fissure tetningsmiddel evidensbasert klinisk praksis-retningslinje. Etterforskerne bruker et trinnformet kiledesign for å tilfeldig tildele tannklinikker til Deliberative Loop-intervensjonen. I en Deliberative Loop mottar interessenter bakgrunnsinformasjon, deltar i en tilrettelagt diskusjon og deler sine synspunkter med ledelsen. Den Deliberative Loop-intervensjonen er utformet for å hjelpe interessenter med å danne informerte meninger; i denne studien vil interessenter danne seg informerte meninger om implementeringstiltakene de tror vil øke klinikkens etterlevelse av retningslinjen. Etterforskerne antar at sammenlignet med pre-intervensjonsperioden, etter intervensjonen, vil leverandørene plassere eller behandle tetningsmidler for betydelig flere okklusale ikke-kaviterte karieslesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne implementeringsvitenskapelige studien er å finne ut om Deliberative Loops er effektive for å øke leverandørenes overholdelse av den ikke-kaviterte karieskomponenten i American Dental Associations pit-and-fissure tetningsmiddel evidensbasert klinisk praksis-retningslinje. Etterforskerne bruker et trinnformet kiledesign for å tilfeldig tildele tannklinikker til Deliberative Loop-intervensjonen. I en Deliberative Loop mottar interessenter bakgrunnsinformasjon, deltar i en tilrettelagt diskusjon og deler sine synspunkter med ledelsen. Den Deliberative Loop-intervensjonen er utformet for å hjelpe interessenter med å danne informerte meninger; i denne studien vil interessenter danne seg informerte meninger om implementeringstiltakene de tror vil øke klinikkens etterlevelse av retningslinjen. Etterforskerne antar at sammenlignet med pre-intervensjonsperioden, etter intervensjonen, vil leverandørene plassere eller behandle tetningsmidler for betydelig flere okklusale ikke-kaviterte karieslesjoner (NCCL).

Alle personer ansatt av Kaiser Permanente Northwest eller Permanente Dental Associates og som jobber i en Kaiser Permanente Northwest tannklinikk på et hvilket som helst nivå [f.eks. deltid, heltid] vil være kvalifisert til å delta i studien. Dette inkluderer både tjenesteleverandører og front-of-the-house ansatte, cirka 1200 ansatte.

Dette er en fase III-studie.

Deltakende nettsteder inkluderer de 16 generelle tannklinikkene i Kaiser Permanente Northwest. Alle klinikker er lokalisert i USA.

Estimert tid fra studiet åpner for påmelding til fullført datainnsamling er 16 måneder. Det vil ta omtrent en til to måneder for hver enkelt deltaker å fullføre alle studierelaterte oppgaver, avhengig av hvor raskt etter introduksjonsøkten den Deliberative økten kan planlegges.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

896

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatt av Kaiser Permanente Northwest Dental eller Permanente Dental Associates
  • Arbeid i en Kaiser Permanente Northwest tannklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deliberativ løkke
28-siders kontekstinnstillingsdokument; 2-siders tillegg til dokument for kontekstinnstilling; 90 minutters Deliberativ økt; 8-siders spørreundersøkelse etter økten
Atferdsmessig: Deliberativ løkke

Etterforskerne vil gi bakgrunnsinformasjon til interessentene før de deltar i deliberative sesjonen.

Interessenter fra en gitt klinikk vil komme sammen for en deliberativ sesjon (dvs. tilrettelagt samtale), slik at de kan høre hele spekteret av perspektiver fra sine medkolleger og dele sitt eget perspektiv på hvordan man best kan implementere retningslinjen i små grupper diskusjoner.

Etter deliberative sesjonen vil hver interessent ha mulighet til å registrere sine meninger om mulige implementeringsintervensjoner. Etterforskerne vil dele disse meningene med klinikkens beslutningstakere for å hjelpe dem med å ta beslutninger om hvilke implementeringstiltak som skal implementeres. Hvis en interessent tilfeldigvis er fraværende dagen for klinikkens Deliberative økt, vil de fortsatt ha muligheten til å fullføre undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leverandørenes priser for plassering eller behandlingsplanlegging av tetningsmidler for okklusale NCCLer
Tidsramme: fra en måned før første trinn til to måneder etter siste trinn, 1 år.
Endringen i leverandørenes frekvens for plassering eller behandlingsplanlegging av tetningsmidler for okklusale NCCL-er fra før til etter klinikkens interessenter er utsatt for Deliberative Loop-intervensjonen
fra en måned før første trinn til to måneder etter siste trinn, 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale programkostnader
Tidsramme: fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
Programkostnader: Totale intervensjonskostnader. Programkostnadsanalyse utført for intervensjonen Deliberative Loop (DL) ved å bruke en alternativkostnadstilnærming. Programkostnadene ble estimert for DL-intervensjonen (arbeidsbokutvikling - inkludert retningslinjen, EPJ-dataanalyser, innledende praktiserende undersøkelse og bevisgjennomgang - og utskrift; Online DL-økttilretteleggeropplæring og levering, og programtilpassing; tannlegekontorpersonalets tid; kostnader for implementerte strategier, hvis aktuelt, og tillatte kostnader for plassering av tannforseglingsmiddel). Alle kostnader er rapportert i 2021 dollar. Studieanalyseperioden var 1. januar – 31. desember 2021, og i 16 klinikker i løpet av 2021.
fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
Kostnad per klinikk
Tidsramme: fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
Programkostnader: Kostnad per klinikk
fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
Kostnad per medlem per måned (PMPM)
Tidsramme: fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
Totale intervensjonskostnader per medlem per måned. Programkostnadsanalyse utført for intervensjonen Deliberative Loop (DL) ved å bruke en alternativkostnadstilnærming. Programkostnadene ble estimert for DL-intervensjonen (arbeidsbokutvikling - inkludert retningslinjen, EPJ-dataanalyser, innledende praktiserende undersøkelse og bevisgjennomgang - og utskrift; Online DL-økttilretteleggeropplæring og levering, og programtilpassing; tannlegekontorpersonalets tid; kostnader for implementerte strategier, hvis aktuelt, og tillatte kostnader for plassering av tannforseglingsmiddel). Alle kostnader er rapportert i 2021 dollar. Studieanalyseperioden var 1. januar – 31. desember 2021, og i 16 klinikker i løpet av 2021. Det var 265 200 medlemmer i alderen 6 år eller mer 1. januar 2021, eller totalt 3 182 400 medlemsmåneder.
fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
Annualiserte kostnader for inngrep i retningslinjeimplementering
Tidsramme: fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
Programkostnader: Annualiserte kostnader for veiledende implementeringstiltak
fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
NCCL-behandlingskostnader - Totale programkostnader per fugemasse
Tidsramme: fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
Totale inngrepskostnader per fugemasse. Programkostnadsanalyse utført for intervensjonen Deliberative Loop (DL) ved å bruke en alternativkostnadstilnærming. Programkostnadene ble estimert for DL-intervensjonen (arbeidsbokutvikling - inkludert retningslinjen, EPJ-dataanalyser, innledende praktiserende undersøkelse og bevisgjennomgang - og utskrift; Online DL-økttilretteleggeropplæring og levering, og programtilpassing; tannlegekontorpersonalets tid; kostnader for implementerte strategier, hvis aktuelt, og tillatte kostnader for plassering av tannforseglingsmiddel). Alle kostnader er rapportert i 2021 dollar. Studieanalyseperioden var 1. januar – 31. desember 2021, og i 16 klinikker i løpet av 2021. Det ble plassert 95 fugemasser i intervensjonsperioden ved 16 klinikker.
fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
NCCL-behandlingskostnader - Totale programkostnader per fugemasse per klinikk
Tidsramme: fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
Programkostnader: NCCL behandlingskostnader- Totale programkostnader per fugemasse per klinikk
fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
NCCL-behandlingskostnader – per fugemasse per medlem per måned (PMPM)
Tidsramme: fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
Totale intervensjonskostnader per fugemasse per medlem per måned. Programkostnadsanalyse utført for intervensjonen Deliberative Loop (DL) ved å bruke en alternativkostnadstilnærming. Programkostnadene ble estimert for DL-intervensjonen (arbeidsbokutvikling - inkludert retningslinjen, EPJ-dataanalyser, innledende praktiserende undersøkelse og bevisgjennomgang - og utskrift; Online DL-økttilretteleggeropplæring og levering, og programtilpassing; tannlegekontorpersonalets tid; kostnader for implementerte strategier, hvis aktuelt, og tillatte kostnader for plassering av tannforseglingsmiddel). Alle kostnader er rapportert i 2021 dollar. Studieanalyseperioden var 1. januar – 31. desember 2021, og i 16 klinikker i løpet av 2021. Det ble plassert 95 fugemasser i intervensjonsperioden ved 16 klinikker. Det var 265 200 medlemmer i alderen 6 år eller mer 1. januar 2021, eller totalt 3 182 400 medlemsmåneder.
fra planlegging av undersøkelsen for å samle bakgrunnsinformasjon til to måneder etter siste trinn; i gjennomsnitt 1 år
Behandlingsplan for tetningsmasse
Tidsramme: når en klinikk ble utsatt for intervensjonen (da de mottok undersøkelsesresultatene) til 31. desember 2021. (Vanguard- 9,34 måneder; Klynge 1- 7,84 måneder; Klynge 2- 6,39 måneder; Klynge 3- 5,30 måneder; Klynge 4- 3,33 måneder; gruppe 5-2,75 måneder)
Antall okklusale NCCLer med en behandlingsplan for tetningsmidler som er forseglet ved slutten av evalueringsperioden etter intervensjon.
når en klinikk ble utsatt for intervensjonen (da de mottok undersøkelsesresultatene) til 31. desember 2021. (Vanguard- 9,34 måneder; Klynge 1- 7,84 måneder; Klynge 2- 6,39 måneder; Klynge 3- 5,30 måneder; Klynge 4- 3,33 måneder; gruppe 5-2,75 måneder)
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: fra en måned før første trinn til to måneder etter siste trinn, 1 år
Estimerte inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICER) for klinikker etter eksponering for intervensjonen. ICER-er beregnet for annualiserte totale kostnader, kostnader per klinikk og kostnader PMPM.
fra en måned før første trinn til to måneder etter siste trinn, 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet, interessenter - Deliberativ sløyfeprosess
Tidsramme: Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.

Interessentenes oppfatning av akseptabiliteten av Deliberative Loop-prosessen, 1 spørsmål, 5-punkts Likert-skala, 0=Svært uenig, 4=Svært enig

En høyere poengsum betyr mer aksept.

Merk: UBT står for enhetsbasert team. Det er en gruppe frontlinjeansatte, inkludert ledere, tannlegepersonell (assistenter, hygienister) og tannleger som jobber sammen. UBT-er holder regelmessige møter som en del av deres standard arbeidsflyt og samarbeider med hverandre for å forbedre medlems- og pasientbehandlingen.
Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.
Akseptabilitet, interessenter - dokument for kontekstinnstilling
Tidsramme: Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.

Interessentenes oppfatning av akseptabiliteten av kontekstsettingsdokumentet, 3 spørsmål målt på en 5-punkts Likert-skala, 0=Svært uenig til 12=Helt enig. Merk - Hvert element er 0 til 4, og den totale poengsummen varierer fra 0 - 12.

En høyere poengsum betyr mer aksept.
Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.
Nyttigheten av gruppediskusjon
Tidsramme: Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.

Interessentenes oppfatning av hjelpsomhet ved gruppediskusjon målt på en 3 spørsmål, 5-punkts Likert-skala, 0=Helt uenig til 12=Helt enig. Merk - Hvert element er 0 til 4, og den totale poengsummen varierer fra 0 - 12.

En høyere score betyr mer hjelpsomhet.

Merk: UBT står for enhetsbasert team. Det er en gruppe frontlinjeansatte, inkludert ledere, tannlegepersonell (assistenter, hygienister) og tannleger som jobber sammen. UBT-er holder regelmessige møter som en del av deres standard arbeidsflyt og samarbeider med hverandre for å forbedre medlems- og pasientbehandlingen.
Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.
Promotiverende stemme
Tidsramme: Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.

Interessenters oppfatning av evne til å uttrykke nye ideer eller forslag til forbedring av klinikken, 5 spørsmål, 5-punkts Likert-skala. Merk - Hvert element er 0 til 4, og den totale poengsummen varierer fra 0-20, 0=Helt uenig til 20=Helt enig.

En høyere poengsum betyr mer promoterende stemme.

Merk: UBT står for enhetsbasert team. Det er en gruppe frontlinjeansatte, inkludert ledere, tannlegepersonell (assistenter, hygienister) og tannleger som jobber sammen. UBT-er holder regelmessige møter som en del av deres standard arbeidsflyt og samarbeider med hverandre for å forbedre medlems- og pasientbehandlingen.
Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.
Prohibitive Voice
Tidsramme: Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.

Interessenters oppfatning av evne til å uttrykke bekymring for arbeidspraksis som kan være skadelig for klinikken, 5 spørsmål, 5-punkts Likert-skala. Merk - Hvert element er 0 til 4, og den totale poengsummen varierer fra 0-20, 0=Helt uenig til 20=Helt enig.

En høyere poengsum betyr mer uoverkommelig stemme.

Merk: UBT står for enhetsbasert team. Det er en gruppe frontlinjeansatte, inkludert ledere, tannlegepersonell (assistenter, hygienister) og tannleger som jobber sammen. UBT-er holder regelmessige møter som en del av deres standard arbeidsflyt og samarbeider med hverandre for å forbedre medlems- og pasientbehandlingen.
Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.
Fremtidig ledelsesrespons
Tidsramme: Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.

Interessentenes oppfatning av at forslag vil bli tatt i betraktning av ledelsen, 1 punkt, 5-punkts Likert-skala, 0=Svært uenig til 4=helt enig

En høyere poengsum betyr mer respons hos ledere.
Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.
Tidligere lederskapsrespons
Tidsramme: Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.

Interessentenes oppfatning av at forslag har blitt tatt i betraktning av ledelsen tidligere, 2 spørsmål, 5-punkts Likert-skala. Merk - Hvert element er 0 til 4, og den totale poengsummen varierer fra 0-8, 0=Helt uenig til 8=Helt enig.

En høyere poengsum betyr mer interessenters oppfatning av ledelsesrespons.
Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.
Samlet stemme
Tidsramme: Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.

Interessentenes oppfatning av stemme, 1 spørsmål, 5-punkts Likert-skala, 0=Helt uenig til 4=Helt enig

En høyere poengsum betyr mer samlet stemme.

Merk: UBT står for enhetsbasert team. Det er en gruppe frontlinjeansatte, inkludert ledere, tannlegepersonell (assistenter, hygienister) og tannleger som jobber sammen. UBT-er holder regelmessige møter som en del av deres standard arbeidsflyt og samarbeider med hverandre for å forbedre medlems- og pasientbehandlingen.
Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.
Oppfatninger av diskusjon
Tidsramme: Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.

Interessentenes oppfatninger om diskusjonen, 2 spørsmål, 5-punkts Likert-skala. Merk - Hvert element er 0 til 4, og den totale poengsummen varierer fra 0 - 8, 0=Helt uenig til 8=Helt enig.

En høyere poengsum betyr mer hensyn til viktige saker og synspunkter.

Merk: UBT står for enhetsbasert team. Det er en gruppe frontlinjeansatte, inkludert ledere, tannlegepersonell (assistenter, hygienister) og tannleger som jobber sammen. UBT-er holder regelmessige møter som en del av deres standard arbeidsflyt og samarbeider med hverandre for å forbedre medlems- og pasientbehandlingen.
Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.
Liste over implementeringsstrategier godkjent av interessenter
Tidsramme: Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.
Interessentenes informerte mening om hvilke implementeringsstrategier deres klinikk bør ta i bruk for hver barriere
Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fylle ut umiddelbart etter den deliberative loop-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter den deliberative loop-økten.
Liste over barrierer oppfattet av interessenter
Tidsramme: Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fullføre umiddelbart etter DL-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter økten.
Interessentenes informerte mening om barrierer de oppfatter i sin klinikk
Én undersøkelse var tilgjengelig for deltakerne å fullføre umiddelbart etter DL-økten, og undersøkelsen forble tilgjengelig i 1 uke etter økten.
Liste over implementeringsstrategier vedtatt av klinikkene, kvantitativ
Tidsramme: 3 måneder etter mottak av klinikksammendragsrapporten
Liste over implementeringsstrategier. Klinikkansatte kan velge strategier på listen som klinikken deres har tatt i bruk for å dokumentere fremdriften i implementeringsprosessen
3 måneder etter mottak av klinikksammendragsrapporten
Liste over implementeringsstrategier vedtatt av klinikkene, kvalitativ
Tidsramme: 3 måneder etter mottak av klinikksammendragsrapporten
kvalitative intervjuer av klinikkpersonale, med bruk av de kvantitative skjemaene som grunnlag for intervjuet
3 måneder etter mottak av klinikksammendragsrapporten
Akseptabilitet, ledelse - Deliberativ sløyfeprosess
Tidsramme: En enkelt vurdering etter fullføring av alle dataanalyser, ca. 1,5 år etter datainnsamlingens sluttdato.

ledelsens oppfatning av akseptabiliteten av Deliberative Loop-prosessen målt på en 5-punkts Likert-skala, 0=ikke i det hele tatt akseptabel til 4=helt akseptabel

Disse vurderingene var avhengig av å ha fullført alle andre analyser.
En enkelt vurdering etter fullføring av alle dataanalyser, ca. 1,5 år etter datainnsamlingens sluttdato.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah E Polk, PhD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20020201
  • U01DE027452 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 17-077-E (Annen identifikator: NIDCR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsplanen inkluderer deling med andre forskere av all innsamlet, avidentifisert IPD.

IPD-delingstidsramme

Data fra denne studien kan bes om fra andre forskere inntil fem år etter fullføringen av det primære endepunktet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskerne vil gjøre studieprotokollen, dataordboken og avidentifisert datasett tilgjengelig for analyse for forskere som kontakter det kliniske stedet PI, Jeff Fellows, for å lette og gi kontekst for enhver planlagt analyse.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere