Uma Estratégia de Implementação para a Adoção de uma Diretriz Baseada em Evidências para Selantes de Fossas e Fissuras (DISGO)
Uma estratégia de implementação para a adoção de uma diretriz baseada em evidências para selantes de fóssulas e fissuras: usando uma estrutura do desenvolvimento organizacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo científico de implementação é determinar se os Loops Deliberativos são eficazes em aumentar a adesão dos provedores ao componente de cárie não cavitada da diretriz de prática clínica baseada em evidências de selante de fóssulas e fissuras da American Dental Association. Os investigadores usam um design de cunha escalonada para designar clínicas odontológicas aleatoriamente para a intervenção do Loop Deliberativo. Em um ciclo deliberativo, as partes interessadas recebem informações básicas, participam de uma discussão facilitada e compartilham suas opiniões com a liderança. A intervenção Deliberative Loop é projetada para ajudar as partes interessadas a formar opiniões informadas; neste estudo, as partes interessadas formarão opiniões informadas sobre as intervenções de implementação que acham que aumentarão a adesão de sua clínica à diretriz. Os investigadores levantaram a hipótese de que, em comparação com o período pré-intervenção, após a intervenção, os profissionais colocarão ou planejarão o tratamento com selantes significativamente mais para lesões de cárie não cavitadas oclusais (NCCL).
Todas as pessoas empregadas pela Kaiser Permanente Northwest ou Permanente Dental Associates e que trabalham em uma clínica odontológica Kaiser Permanente Northwest em qualquer nível [por exemplo, meio período, período integral] serão elegíveis para participar do estudo. Isso inclui prestadores de serviço e pessoal de atendimento, cerca de 1.200 funcionários.
Este é um estudo de Fase III.
Os locais participantes incluem as 16 clínicas odontológicas gerais da Kaiser Permanente Northwest. Todas as clínicas estão localizadas nos Estados Unidos.
O tempo estimado desde a abertura do estudo até a inscrição até a conclusão da coleta de dados é de 16 meses. Levará aproximadamente um a dois meses para que cada participante individual conclua todas as tarefas relacionadas ao estudo, dependendo de quanto tempo após a sessão introdutória a sessão deliberativa pode ser agendada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregado pela Kaiser Permanente Northwest Dental ou Permanente Dental Associates
- Trabalhe em uma clínica odontológica Kaiser Permanente Northwest
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ciclo Deliberativo
Documento de Definição de Contexto de 28 páginas; adendo de 2 páginas ao Documento de Definição de Contexto; Sessão Deliberativa de 90 minutos; pesquisa pós-sessão de 8 páginas
|
Os investigadores fornecerão informações básicas às partes interessadas antes de se envolverem na sessão deliberativa. As partes interessadas de uma determinada clínica se reunirão para uma sessão deliberativa (ou seja, conversa facilitada), permitindo-lhes ouvir toda a gama de perspectivas de seus colegas e compartilhar sua própria perspectiva sobre a melhor forma de implementar a diretriz em pequenos grupos discussões. Após a Sessão Deliberativa, cada parte interessada terá a oportunidade de registrar suas opiniões sobre possíveis intervenções de implementação. Os investigadores compartilharão essas opiniões com os tomadores de decisão da clínica para ajudar a orientar sua tomada de decisão sobre quais intervenções de implementação implantar. Se um interessado estiver ausente no dia da sessão deliberativa de sua clínica, ele ainda terá a oportunidade de concluir a pesquisa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas taxas dos provedores de colocação ou selantes de planejamento de tratamento para NCCLs oclusais
Prazo: de um mês antes da primeira etapa até dois meses após a etapa final, 1 ano.
|
A mudança nas taxas dos fornecedores de selantes de colocação ou planejamento de tratamento para NCCLs oclusais antes e depois que as partes interessadas da clínica são expostas à intervenção do Loop Deliberativo
|
de um mês antes da primeira etapa até dois meses após a etapa final, 1 ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custos totais do programa
Prazo: desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
Custos do programa: Custos totais da intervenção.
Análise de custo do programa realizada para a intervenção Deliberative Loop (DL) usando uma abordagem de custo de oportunidade.
Os custos do programa foram estimados para a intervenção DL (desenvolvimento da pasta de trabalho - incluindo a diretriz, análises de dados EHR, pesquisa inicial do profissional e revisão de evidências - e impressão; treinamento e entrega do facilitador da sessão EAD on-line e adaptação do programa; tempo da equipe do consultório odontológico; custos para estratégias implementadas, se aplicável; e taxas permitidas para colocações de selantes dentários).
Todos os custos são relatados em dólares de 2021.
O período de análise do estudo foi de 1º de janeiro a 31 de dezembro de 2021 e em 16 clínicas durante o ano de 2021.
|
desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
|
Custo por clínica
Prazo: desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
Custos do programa: Custo por clínica
|
desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
|
Custo por membro por mês (PMPM)
Prazo: desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
Custos totais de intervenção por membro por mês.
Análise de custo do programa realizada para a intervenção Deliberative Loop (DL) usando uma abordagem de custo de oportunidade.
Os custos do programa foram estimados para a intervenção DL (desenvolvimento da pasta de trabalho - incluindo a diretriz, análises de dados EHR, pesquisa inicial do profissional e revisão de evidências - e impressão; treinamento e entrega do facilitador da sessão EAD on-line e adaptação do programa; tempo da equipe do consultório odontológico; custos para estratégias implementadas, se aplicável; e taxas permitidas para colocações de selantes dentários).
Todos os custos são relatados em dólares de 2021.
O período de análise do estudo foi de 1º de janeiro a 31 de dezembro de 2021 e em 16 clínicas durante o ano de 2021.
Havia 265.200 membros com 6 anos ou mais em 1º de janeiro de 2021, ou um total de 3.182.400 meses de membros.
|
desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
|
Custos anualizados para intervenções de implementação de diretrizes
Prazo: desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
Custos do programa: custos anualizados para intervenções de implementação de diretrizes
|
desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
|
Custos de tratamento NCCL - Custos totais do programa por selante
Prazo: desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
Custos totais de intervenção por selante.
Análise de custo do programa realizada para a intervenção Deliberative Loop (DL) usando uma abordagem de custo de oportunidade.
Os custos do programa foram estimados para a intervenção DL (desenvolvimento da pasta de trabalho - incluindo a diretriz, análises de dados EHR, pesquisa inicial do profissional e revisão de evidências - e impressão; treinamento e entrega do facilitador da sessão EAD on-line e adaptação do programa; tempo da equipe do consultório odontológico; custos para estratégias implementadas, se aplicável; e taxas permitidas para colocações de selantes dentários).
Todos os custos são relatados em dólares de 2021.
O período de análise do estudo foi de 1º de janeiro a 31 de dezembro de 2021 e em 16 clínicas durante o ano de 2021.
Foram colocados 95 selantes durante o período de intervenção em 16 clínicas.
|
desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
|
Custos de tratamento NCCL - custos totais do programa por selante por clínica
Prazo: desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
Custos do programa: Custos de tratamento NCCL - Custos totais do programa por selante por clínica
|
desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
|
Custos de tratamento NCCL - por selante por membro por mês (PMPM)
Prazo: desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
Custos totais de intervenção por selante por membro por mês.
Análise de custo do programa realizada para a intervenção Deliberative Loop (DL) usando uma abordagem de custo de oportunidade.
Os custos do programa foram estimados para a intervenção DL (desenvolvimento da pasta de trabalho - incluindo a diretriz, análises de dados EHR, pesquisa inicial do profissional e revisão de evidências - e impressão; treinamento e entrega do facilitador da sessão EAD on-line e adaptação do programa; tempo da equipe do consultório odontológico; custos para estratégias implementadas, se aplicável; e taxas permitidas para colocações de selantes dentários).
Todos os custos são relatados em dólares de 2021.
O período de análise do estudo foi de 1º de janeiro a 31 de dezembro de 2021 e em 16 clínicas durante o ano de 2021.
Foram colocados 95 selantes durante o período de intervenção em 16 clínicas.
Havia 265.200 membros com 6 anos ou mais em 1º de janeiro de 2021, ou um total de 3.182.400 meses de membros.
|
desde o planejamento da pesquisa para coletar informações básicas até dois meses após a etapa final; em media 1 ano
|
|
Resolução do Plano de Tratamento do Selante
Prazo: quando uma clínica foi exposta à intervenção (quando receberam os resultados da pesquisa) até 31 de dezembro de 2021. (Vanguard- 9,34 meses; Cluster 1- 7,84 meses; Cluster 2- 6,39 meses; Cluster 3- 5,30 meses; Cluster 4- 3,33 meses; Cluster 5- 2,75 meses)
|
A contagem de NCCLs oclusais com um plano de tratamento para selantes que é selado até o final do período de avaliação pós-intervenção.
|
quando uma clínica foi exposta à intervenção (quando receberam os resultados da pesquisa) até 31 de dezembro de 2021. (Vanguard- 9,34 meses; Cluster 1- 7,84 meses; Cluster 2- 6,39 meses; Cluster 3- 5,30 meses; Cluster 4- 3,33 meses; Cluster 5- 2,75 meses)
|
|
Efetividade de custo
Prazo: de um mês antes da primeira etapa até dois meses após a etapa final, 1 ano
|
Taxas de custo-efetividade incrementais estimadas (ICERs) para clínicas após a exposição à intervenção.
ICERs calculados para custos totais anualizados, custos por clínica e custos PMPM.
|
de um mês antes da primeira etapa até dois meses após a etapa final, 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade, Partes Interessadas - Processo de Loop Deliberativo
Prazo: Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
Percepções das partes interessadas sobre a aceitabilidade do processo Deliberative Loop, 1 pergunta, escala Likert de 5 pontos, 0=Discordo totalmente, 4=Concordo totalmente Uma pontuação mais alta significa mais aceitabilidade. Nota: UBT significa equipe baseada na unidade. É um grupo de funcionários da linha de frente, incluindo gerentes, equipe odontológica (auxiliares, higienistas) e dentistas que trabalham juntos. Os UBTs realizam reuniões regulares como parte de seu fluxo de trabalho padrão e colaboram entre si para melhorar o atendimento aos membros e pacientes. |
Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
|
Aceitabilidade, Partes Interessadas - Documento de Definição de Contexto
Prazo: Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
Percepções das partes interessadas sobre a aceitabilidade do Documento de Definição de Contexto, 3 questões medidas em uma escala Likert de 5 pontos, 0=Discordo totalmente a 12=Concordo totalmente. Nota - Cada item é de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 12. Uma pontuação mais alta significa mais aceitabilidade. |
Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
|
Utilidade da Discussão em Grupo
Prazo: Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
Percepções das partes interessadas sobre a utilidade da discussão em grupo medida em uma escala Likert de 3 perguntas e 5 pontos, 0=Discordo totalmente a 12=Concordo totalmente. Nota - Cada item é de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 12. Uma pontuação mais alta significa mais utilidade. Nota: UBT significa equipe baseada na unidade. É um grupo de funcionários da linha de frente, incluindo gerentes, equipe odontológica (auxiliares, higienistas) e dentistas que trabalham juntos. Os UBTs realizam reuniões regulares como parte de seu fluxo de trabalho padrão e colaboram entre si para melhorar o atendimento aos membros e pacientes. |
Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
|
Voz promocional
Prazo: Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
Percepções das partes interessadas sobre a capacidade de expressar novas ideias ou sugestões para melhorar a clínica, 5 perguntas, escala Likert de 5 pontos. Nota - Cada item é de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 20, 0=Discordo totalmente a 20=Concordo totalmente. Uma pontuação mais alta significa uma voz mais promocional. Nota: UBT significa equipe baseada na unidade. É um grupo de funcionários da linha de frente, incluindo gerentes, equipe odontológica (auxiliares, higienistas) e dentistas que trabalham juntos. Os UBTs realizam reuniões regulares como parte de seu fluxo de trabalho padrão e colaboram entre si para melhorar o atendimento aos membros e pacientes. |
Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
|
Voz Proibitiva
Prazo: Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
Percepções das partes interessadas sobre a capacidade de expressar preocupação sobre práticas de trabalho que podem ser prejudiciais à clínica, 5 perguntas, escala Likert de 5 pontos. Nota - Cada item é de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 20, 0=Discordo totalmente a 20=Concordo totalmente. Uma pontuação mais alta significa voz mais proibitiva. Nota: UBT significa equipe baseada na unidade. É um grupo de funcionários da linha de frente, incluindo gerentes, equipe odontológica (auxiliares, higienistas) e dentistas que trabalham juntos. Os UBTs realizam reuniões regulares como parte de seu fluxo de trabalho padrão e colaboram entre si para melhorar o atendimento aos membros e pacientes. |
Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
|
Capacidade de resposta da liderança futura
Prazo: Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
Percepções das partes interessadas de que as sugestões serão levadas em consideração pela liderança, 1 item, escala Likert de 5 pontos, 0=Discordo totalmente a 4=Concordo totalmente Uma pontuação mais alta significa mais capacidade de resposta da liderança. |
Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
|
Responsividade da liderança anterior
Prazo: Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
Percepções das partes interessadas de que as sugestões foram levadas em consideração pela liderança no passado, 2 perguntas, escala Likert de 5 pontos. Nota - Cada item é de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 8, 0=Discordo totalmente a 8=Concordo totalmente. Uma pontuação mais alta significa mais percepção das partes interessadas sobre a capacidade de resposta da liderança. |
Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
|
Voz geral
Prazo: Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
Percepções de voz das partes interessadas, 1 pergunta, escala Likert de 5 pontos, 0=Discordo totalmente a 4=Concordo totalmente Uma pontuação mais alta significa uma voz mais geral. Nota: UBT significa equipe baseada na unidade. É um grupo de funcionários da linha de frente, incluindo gerentes, equipe odontológica (auxiliares, higienistas) e dentistas que trabalham juntos. Os UBTs realizam reuniões regulares como parte de seu fluxo de trabalho padrão e colaboram entre si para melhorar o atendimento aos membros e pacientes. |
Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
|
Percepções da discussão
Prazo: Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
Percepções das partes interessadas sobre a discussão, 2 perguntas, escala Likert de 5 pontos. Nota - Cada item é de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 8, 0=Discordo totalmente a 8=Concordo totalmente. Uma pontuação mais alta significa mais consideração de questões e pontos de vista importantes. Nota: UBT significa equipe baseada na unidade. É um grupo de funcionários da linha de frente, incluindo gerentes, equipe odontológica (auxiliares, higienistas) e dentistas que trabalham juntos. Os UBTs realizam reuniões regulares como parte de seu fluxo de trabalho padrão e colaboram entre si para melhorar o atendimento aos membros e pacientes. |
Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
|
Lista de estratégias de implementação endossadas pelas partes interessadas
Prazo: Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
Opinião informada das partes interessadas sobre quais estratégias de implementação sua clínica deve adotar para cada barreira
|
Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão de loop deliberativo e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão de loop deliberativo.
|
|
Lista de Barreiras Percebidas pelos Stakeholders
Prazo: Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão DL e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão.
|
Opinião informada das partes interessadas sobre as barreiras que percebem em sua clínica
|
Uma pesquisa estava disponível para os participantes preencherem imediatamente após a sessão DL e a pesquisa permaneceu disponível por 1 semana após a sessão.
|
|
Listagem das Estratégias de Implementação Adotadas pelas Clínicas, Quantitativa
Prazo: 3 meses após receber o relatório resumido da clínica
|
Lista de estratégias de implementação.
A equipe clínica pode selecionar estratégias na lista que sua clínica adotou para documentar o progresso do processo de implementação
|
3 meses após receber o relatório resumido da clínica
|
|
Listagem das Estratégias de Implementação Adotadas pelas Clínicas, Qualitativa
Prazo: 3 meses após receber o relatório resumido da clínica
|
entrevistas qualitativas da equipe clínica, usando os formulários quantitativos como base para a entrevista
|
3 meses após receber o relatório resumido da clínica
|
|
Aceitabilidade, Gestão - Processo de Loop Deliberativo
Prazo: Uma única avaliação após a conclusão de todas as análises de dados, aproximadamente 1,5 anos após a data final da coleta de dados.
|
percepções da gerência sobre a aceitabilidade do processo do Loop Deliberativo medido em uma escala Likert de 5 pontos, 0=nada aceitável a 4=totalmente aceitável Essas classificações dependiam da conclusão de todas as outras análises. |
Uma única avaliação após a conclusão de todas as análises de dados, aproximadamente 1,5 anos após a data final da coleta de dados.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah E Polk, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20020201
- U01DE027452 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 17-077-E (Outro identificador: NIDCR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .