ピットアンドフィッシャーシーラントに関するエビデンスに基づいたガイドラインの採用のための実施戦略 (DISGO)
エビデンスに基づいたピットアンドフィッシャーシーラントのガイドラインの採用のための実施戦略:組織開発からのフレームワークの使用
調査の概要
詳細な説明
この実装科学研究の目的は、Deliberative Loops が、米国歯科医師会の小窩裂孔シーラントのエビデンスに基づく臨床診療ガイドラインの非空洞化齲蝕コンポーネントへのプロバイダーの順守を高めるのに有効かどうかを判断することです。 研究者は段階的ウェッジ デザインを使用して、歯科医院を審議ループ介入にランダムに割り当てます。 審議ループでは、利害関係者は背景情報を受け取り、促進された議論に参加し、リーダーシップと意見を共有します。 審議ループ介入は、利害関係者が情報に基づいた意見を形成するのを助けるように設計されています。この研究では、利害関係者は、診療所のガイドラインへの順守を高めると思われる実施介入について、十分な情報に基づいた意見を形成します。 研究者らは、介入前の期間と比較して、介入後、医療提供者はより多くの咬合性非空洞性齲蝕病変 (NCCL) に対してシーラントを配置または治療計画を立てると仮定しています。
Kaiser Permanente Northwest または Permanente Dental Associates に雇用され、Kaiser Permanente Northwest 歯科医院で任意のレベル [例: パートタイム、フルタイム] で働くすべての人は、研究に参加する資格があります。 これには、サービス プロバイダーとフロント オブ ザ ハウス スタッフの両方が含まれ、約 1,200 人の従業員がいます。
これはステージ III の研究です。
参加サイトには、Kaiser Permanente Northwest の 16 の総合歯科医院が含まれます。 すべてのクリニックは米国内にあります。
試験開始から登録までの推定期間は、16 か月です。 個々の参加者がすべての研究関連のタスクを完了するのに約 1 ~ 2 か月かかります。これは、導入セッションの後、審議セッションをスケジュールできる時間によって異なります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Kaiser Permanente Northwest Dental または Permanente Dental Associates に雇用されている
- Kaiser Permanente Northwest 歯科医院で働く
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:審議ループ
28ページの文脈設定文書; Context-Setting Document への 2 ページの補遺。 90 分間の審議セッション。 8ページのセッション後のアンケート
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調査員は、審議セッションに参加する前に、利害関係者に背景情報を提供します。 特定の診療所の利害関係者は、審議セッション (つまり、促進された会話) のために集まり、仲間の同僚が保持するあらゆる視点を聞き、小グループでガイドラインを実装する最善の方法に関する独自の視点を共有できるようにします。議論。 審議セッションに続いて、各利害関係者は、可能な実装介入に関する意見を記録する機会があります。 調査員は、これらの意見を診療所の意思決定者と共有して、どの実施介入を展開するかについての意思決定を支援します。 利害関係者が診療所の審議セッションの日に欠席した場合でも、調査を完了する機会があります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合NCCLに対するプロバイダーの配置または治療計画シーラントの割合の変化
時間枠:最初のステップの 1 か月前から最後のステップの 2 か月後まで、1 年間。
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臨床関係者がDeliberative Loop介入にさらされる前と後で、提供者が咬合性NCCLのシーラントを配置または治療計画する割合の変化
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最初のステップの 1 か月前から最後のステップの 2 か月後まで、1 年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総プログラム費用
時間枠:背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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プログラム費用: 総介入費用。
機会費用アプローチを使用して、Deliberative Loop (DL) 介入のために実施されたプログラム費用分析。
プログラムの費用は、DL 介入 (ワークブックの作成 - ガイドライン、EHR データ分析、最初の開業医調査、エビデンスのレビューを含む) と印刷、オンライン DL セッションのファシリテーターのトレーニングと提供、プログラムの調整、歯科医院のスタッフの時間、該当する場合は、実施された戦略; および歯科用シーラントの配置に対する許可された料金)。
すべての費用は 2021 ドルで報告されています。
研究の分析期間は 2021 年 1 月 1 日から 12 月 31 日で、2021 年中に 16 の診療所で行われました。
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背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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診療所あたりの費用
時間枠:背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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プログラムの費用: 診療所あたりの費用
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背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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1 メンバーあたりの月額 (PMPM)
時間枠:背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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1 か月あたりのメンバーごとの介入費用の合計。
機会費用アプローチを使用して、Deliberative Loop (DL) 介入のために実施されたプログラム費用分析。
プログラムの費用は、DL 介入 (ワークブックの作成 - ガイドライン、EHR データ分析、最初の開業医調査、エビデンスのレビューを含む) と印刷、オンライン DL セッションのファシリテーターのトレーニングと提供、プログラムの調整、歯科医院のスタッフの時間、該当する場合は、実施された戦略; および歯科用シーラントの配置に対する許可された料金)。
すべての費用は 2021 ドルで報告されています。
研究の分析期間は 2021 年 1 月 1 日から 12 月 31 日で、2021 年中に 16 の診療所で行われました。
2021 年 1 月 1 日時点で 6 歳以上の会員数は 265,200 人、合計 3,182,400 会員月でした。
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背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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ガイドライン実施介入の年間コスト
時間枠:背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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プログラム費用: ガイドライン実施介入の年間費用
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背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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NCCL 治療費 - シーラントあたりの総プログラム費用
時間枠:背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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シーラントあたりの総介入費用。
機会費用アプローチを使用して、Deliberative Loop (DL) 介入のために実施されたプログラム費用分析。
プログラムの費用は、DL 介入 (ワークブックの作成 - ガイドライン、EHR データ分析、最初の開業医調査、エビデンスのレビューを含む) と印刷、オンライン DL セッションのファシリテーターのトレーニングと提供、プログラムの調整、歯科医院のスタッフの時間、該当する場合は、実施された戦略; および歯科用シーラントの配置に対する許可された料金)。
すべての費用は 2021 ドルで報告されています。
研究の分析期間は 2021 年 1 月 1 日から 12 月 31 日で、2021 年中に 16 の診療所で行われました。
介入期間中に 16 の診療所で 95 のシーラントが配置されました。
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背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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NCCL 治療費 - クリニックごとのシーラントごとの総プログラム費用
時間枠:背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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プログラム費用: NCCL 治療費用 - クリニックごとのシーラントごとのプログラム費用の合計
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背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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NCCL 治療費 - シーラントごと、メンバーごと、月ごと (PMPM)
時間枠:背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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1 か月あたりのメンバーあたりのシーラントあたりの介入費用の合計。
機会費用アプローチを使用して、Deliberative Loop (DL) 介入のために実施されたプログラム費用分析。
プログラムの費用は、DL 介入 (ワークブックの作成 - ガイドライン、EHR データ分析、最初の開業医調査、エビデンスのレビューを含む) と印刷、オンライン DL セッションのファシリテーターのトレーニングと提供、プログラムの調整、歯科医院のスタッフの時間、該当する場合は、実施された戦略; および歯科用シーラントの配置に対する許可された料金)。
すべての費用は 2021 ドルで報告されています。
研究の分析期間は 2021 年 1 月 1 日から 12 月 31 日で、2021 年中に 16 の診療所で行われました。
介入期間中に 16 の診療所で 95 のシーラントが配置されました。
2021 年 1 月 1 日時点で 6 歳以上の会員数は 265,200 人、合計 3,182,400 会員月でした。
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背景情報を収集するための調査の計画から、最終ステップの 2 か月後まで。平均1年
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シーラント治療計画の解決
時間枠:診療所が介入を受けたとき (調査結果を受け取ったとき) から 2021 年 12 月 31 日まで。ヶ月; クラスター 5- 2.75 ヶ月)
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介入後評価期間の終わりまでに封印されたシーラントの治療計画を伴う咬合 NCCL の数。
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診療所が介入を受けたとき (調査結果を受け取ったとき) から 2021 年 12 月 31 日まで。ヶ月; クラスター 5- 2.75 ヶ月)
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費用対効果
時間枠:最初のステップの1か月前から最後のステップの2か月後まで、1年間
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介入への曝露後の診療所の推定増分費用対効果比(ICER)。
年換算の総費用、診療所あたりの費用、および費用 PMPM に対して計算された ICER。
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最初のステップの1か月前から最後のステップの2か月後まで、1年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性、利害関係者 - 審議ループ プロセス
時間枠:参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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審議ループ プロセスの受容性に関する利害関係者の認識、1 つの質問、5 段階のリッカート スケール、0 = まったくそう思わない、4 = 強くそう思う スコアが高いほど、受容性が高いことを意味します。 注: UBT はユニットベースのチームの略です。 マネージャー、歯科スタッフ(アシスタント、歯科衛生士)、歯科医師など、一緒に働く第一線の社員の集まりです。 UBT は、標準的なワークフローの一環として定期的な会議を開催し、メンバーと患者のケアを改善するために互いに協力しています。 |
参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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受容性、利害関係者 - 状況設定文書
時間枠:参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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Context-Setting Document の受容性に関する利害関係者の認識、5 段階のリッカート尺度で測定された 3 つの質問、0 = 強く同意しない 12 = 強く同意する。 注 - 各項目は 0 ~ 4 で、合計スコアは 0 ~ 12 の範囲です。 スコアが高いほど、受容性が高いことを意味します。 |
参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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グループディスカッションの有用性
時間枠:参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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3 つの質問、5 段階のリッカート スケールで測定された、グループ ディスカッションの有用性に関する利害関係者の認識、0 = 強く同意しない 12 = 強く同意する。 注 - 各項目は 0 ~ 4 で、合計スコアは 0 ~ 12 の範囲です。 スコアが高いほど、有用性が高いことを意味します。 注: UBT はユニットベースのチームの略です。 マネージャー、歯科スタッフ(アシスタント、歯科衛生士)、歯科医師など、一緒に働く第一線の社員の集まりです。 UBT は、標準的なワークフローの一環として定期的な会議を開催し、メンバーと患者のケアを改善するために互いに協力しています。 |
参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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プロモーションボイス
時間枠:参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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診療所を改善するための新しいアイデアや提案を表現する能力に対する利害関係者の認識、5 つの質問、5 段階のリッカート尺度。 注 - 各項目は 0 ~ 4 で、合計スコアの範囲は 0 ~ 20 です。0 = まったくそう思わない 20 = 非常にそう思う。 スコアが高いほど、宣伝効果の高い音声であることを意味します。 注: UBT はユニットベースのチームの略です。 マネージャー、歯科スタッフ(アシスタント、歯科衛生士)、歯科医師など、一緒に働く第一線の社員の集まりです。 UBT は、標準的なワークフローの一環として定期的な会議を開催し、メンバーと患者のケアを改善するために互いに協力しています。 |
参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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禁句の声
時間枠:参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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診療所に有害な可能性がある作業慣行について懸念を表明する能力に対する利害関係者の認識、5 つの質問、5 段階のリッカート尺度。 注 - 各項目は 0 ~ 4 で、合計スコアの範囲は 0 ~ 20 です。0 = まったくそう思わない 20 = 非常にそう思う。 スコアが高いほど、禁止的な声が多いことを意味します。 注: UBT はユニットベースのチームの略です。 マネージャー、歯科スタッフ(アシスタント、歯科衛生士)、歯科医師など、一緒に働く第一線の社員の集まりです。 UBT は、標準的なワークフローの一環として定期的な会議を開催し、メンバーと患者のケアを改善するために互いに協力しています。 |
参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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将来のリーダーシップの応答性
時間枠:参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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提案が経営陣によって考慮されるという利害関係者の認識、1 項目、5 段階のリッカート尺度、0 = 強く同意しない 4 = 強く同意する スコアが高いほど、リーダーシップの応答性が高いことを意味します。 |
参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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過去のリーダーシップの反応性
時間枠:参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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提案が過去にリーダーシップによって考慮されたという利害関係者の認識、2 つの質問、5 段階のリッカート尺度。 注 - 各項目は 0 ~ 4 で、合計スコアの範囲は 0 ~ 8 です。0 = まったくそう思わない 8 = 強くそう思う。 スコアが高いほど、リーダーシップの反応性に対する関係者の認識が高いことを意味します。 |
参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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全体の声
時間枠:参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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利害関係者の声に対する認識、1 つの質問、5 段階のリッカート尺度、0=まったくそう思わない 4=強くそう思う スコアが高いほど、全体的な音声が多いことを意味します。 注: UBT はユニットベースのチームの略です。 マネージャー、歯科スタッフ(アシスタント、歯科衛生士)、歯科医師など、一緒に働く第一線の社員の集まりです。 UBT は、標準的なワークフローの一環として定期的な会議を開催し、メンバーと患者のケアを改善するために互いに協力しています。 |
参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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議論の認識
時間枠:参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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議論に関する利害関係者の認識、2 つの質問、5 段階のリッカート尺度。 注 - 各項目は 0 ~ 4 で、合計スコアは 0 ~ 8 の範囲です。0 = まったくそう思わない 8 = 強くそう思う。 スコアが高いほど、重要な問題や視点がより考慮されていることを意味します。 注: UBT はユニットベースのチームの略です。 マネージャー、歯科スタッフ(アシスタント、歯科衛生士)、歯科医師など、一緒に働く第一線の社員の集まりです。 UBT は、標準的なワークフローの一環として定期的な会議を開催し、メンバーと患者のケアを改善するために互いに協力しています。 |
参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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利害関係者によって承認された実施戦略のリスト
時間枠:参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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各障壁に対してクリニックが採用すべき実施戦略について、利害関係者の情報に基づいた意見
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参加者は審議ループ セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査は審議ループ セッションの 1 週間後も利用可能でした。
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利害関係者が認識する障壁のリスト
時間枠:参加者は DL セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査はセッション後 1 週間利用可能でした。
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利害関係者が診療所で認識している障壁について、情報に基づいた意見
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参加者は DL セッションの直後に 1 つの調査を利用でき、調査はセッション後 1 週間利用可能でした。
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クリニックが採用した実施戦略のリスト、定量的
時間枠:クリニックサマリーレポートを受け取ってから3か月後
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実装戦略のリスト。
クリニックのスタッフは、実施プロセスの進捗状況を文書化するためにクリニックが採用したリストから戦略を選択できます。
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クリニックサマリーレポートを受け取ってから3か月後
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クリニックが採用した実施戦略のリスト、質的
時間枠:クリニックサマリーレポートを受け取ってから3か月後
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インタビューの基礎として定量的な形式を使用した、診療所スタッフの定性的なインタビュー
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クリニックサマリーレポートを受け取ってから3か月後
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受容性、管理 - 審議ループプロセス
時間枠:データ収集終了日から約 1.5 年後に、すべてのデータ分析が完了した後の 1 回の評価。
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5 段階のリッカート尺度で測定される、熟議ループ プロセスの受け入れ可能性に関する経営陣の認識。0= まったく受け入れられない ~ 4= 完全に受け入れられる これらの評価は、他のすべての分析が完了しているかどうかに依存していました。 |
データ収集終了日から約 1.5 年後に、すべてのデータ分析が完了した後の 1 回の評価。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Deborah E Polk, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY20020201
- U01DE027452 (米国 NIH グラント/契約)
- 17-077-E (その他の識別子:NIDCR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
審議ループの臨床試験
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University of TurkuAcademy of Finland; Juho Vainio Foundation; Ministry of Education and Culture, Finland完了
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University Health Network, TorontoUniversity of Toronto完了
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Biotronik SE & Co. KG完了
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Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation Trust募集
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Biotronik SE & Co. KG完了心臓ペーシング、人工ドイツ, イスラエル, 香港, オーストリア, チェコ共和国, オーストラリア, ブラジル, カナダ, スロバキア, スペイン
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Danilo ToniBoehringer Ingelheim; Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione (A.I.A.C.) - Stefano... と他の協力者完了