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구덩이 및 열구 실란트에 대한 증거 기반 지침 채택을 위한 실행 전략 (DISGO)

2023년 7월 6일 업데이트: Deborah Polk, University of Pittsburgh

구덩이 및 열구 실란트에 대한 증거 기반 지침 채택을 위한 실행 전략: 조직 개발의 프레임워크 사용

이 구현 과학 연구의 목적은 심의적 루프가 American Dental Association의 구덩이 및 열구 실란트 증거 기반 임상 진료 가이드라인의 비공동 우식 구성 요소에 대한 제공자의 순응도를 높이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 조사관은 계단식 쐐기 디자인을 사용하여 심의 루프 개입에 치과 진료소를 무작위로 할당합니다. 심의 루프에서 이해 관계자는 배경 정보를 받고, 촉진된 토론에 참여하고, 경영진과 견해를 공유합니다. 심의 루프 개입은 이해 관계자가 정보에 입각한 의견을 형성하도록 돕기 위해 고안되었습니다. 이 연구에서 이해 관계자는 진료소의 지침 준수를 높일 것이라고 생각하는 구현 개입에 대해 정보에 입각한 의견을 형성할 것입니다. 연구자들은 개입 전 기간과 비교하여 개입 후 공급자가 훨씬 더 많은 교합 비공동 우식 병변에 대해 실란트를 배치하거나 치료 계획을 세울 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 구현 과학 연구의 목적은 심의적 루프가 American Dental Association의 구덩이 및 열구 실란트 증거 기반 임상 진료 가이드라인의 비공동 우식 구성 요소에 대한 제공자의 순응도를 높이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 조사관은 계단식 쐐기 디자인을 사용하여 심의 루프 개입에 치과 진료소를 무작위로 할당합니다. 심의 루프에서 이해 관계자는 배경 정보를 받고, 촉진된 토론에 참여하고, 경영진과 견해를 공유합니다. 심의 루프 개입은 이해 관계자가 정보에 입각한 의견을 형성하도록 돕기 위해 고안되었습니다. 이 연구에서 이해 관계자는 진료소의 지침 준수를 높일 것이라고 생각하는 구현 개입에 대해 정보에 입각한 의견을 형성할 것입니다. 연구자들은 개입 전 기간과 비교하여 개입 후 공급자가 훨씬 더 많은 교합 비충동 우식 병변(NCCL)에 대해 실란트를 배치하거나 치료 계획을 세울 것이라고 가정합니다.

Kaiser Permanente Northwest 또는 Permanente Dental Associates에 고용되어 있고 Kaiser Permanente Northwest 치과 진료소에서 모든 수준[예: 파트타임, 풀타임]으로 근무하는 모든 사람은 연구에 참여할 자격이 있습니다. 여기에는 약 1,200명의 직원으로 구성된 서비스 제공업체와 현장 직원이 모두 포함됩니다.

이것은 III기 연구입니다.

참여 사이트에는 Kaiser Permanente Northwest의 16개 종합 치과가 포함됩니다. 모든 클리닉은 미국 내에 있습니다.

연구가 시작된 시점부터 등록까지의 예상 시간은 데이터 수집 완료까지 16개월입니다. 각 참가자가 모든 학습 관련 작업을 완료하는 데 약 1~2개월이 소요되며, 입문 세션 후 심의 세션 일정을 얼마나 빨리 잡을 수 있는지에 따라 달라집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

896

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • Kaiser Permanente Northwest Dental 또는 Permanente Dental Associates에서 근무
  • Kaiser Permanente Northwest 치과 진료소에서 근무

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심의 루프
28페이지 컨텍스트 설정 문서; 상황 설정 문서에 대한 2페이지 부록; 90분 심의회; 세션 후 8페이지 설문조사

조사관은 심의 세션에 참여하기 전에 이해 관계자에게 배경 정보를 제공합니다.

해당 클리닉의 이해관계자들이 토론 세션(즉, 촉진된 대화)을 위해 함께 모여 동료 동료들이 가지고 있는 모든 관점을 듣고 소그룹에서 지침을 가장 잘 구현하는 방법에 대한 자신의 관점을 공유할 수 있습니다. 토론.

심의 세션 후 각 이해 관계자는 가능한 구현 개입에 대한 의견을 기록할 기회를 갖게 됩니다. 조사관은 이러한 의견을 클리닉의 의사 결정자와 공유하여 어떤 구현 개입을 배치할지에 대한 의사 결정을 안내할 것입니다. 관계자가 진료소 심의 세션 당일 결석하더라도 여전히 설문 조사를 완료할 기회가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교합 NCCL에 대한 제공자의 배치 또는 치료 계획 실란트 비율의 변화
기간: 제1단계 1개월 전부터 최종단계 2개월 후까지 1년.
클리닉 이해관계자가 심의 루프 개입에 노출되기 전과 후로 제공자의 교합 NCCL에 대한 실란트 배치 또는 치료 계획 비율의 변화
제1단계 1개월 전부터 최종단계 2개월 후까지 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 프로그램 비용
기간: 배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
프로그램 비용: 총 개입 비용. 기회 비용 접근법을 사용하여 심의 루프(DL) 개입을 위해 수행된 프로그램 비용 분석. DL 개입에 대한 프로그램 비용이 추정되었습니다(워크북 개발 - 가이드라인, EHR 데이터 분석, 초기 개업의 설문조사 및 증거 검토 포함) 및 인쇄, 온라인 DL 세션 진행자 교육 및 제공, 프로그램 조정, 치과 직원 시간, 구현된 전략(해당하는 경우) 및 치과 실란트 배치에 대해 허용된 요금). 모든 비용은 2021년 달러로 보고됩니다. 연구 분석 기간은 2021년 1월 1일부터 12월 31일까지이며, 2021년 중 16개 진료소에서 시행하였다.
배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
진료소당 비용
기간: 배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
프로그램 비용: 클리닉당 비용
배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
월 회원당 비용(PMPM)
기간: 배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
매월 회원당 총 개입 비용. 기회 비용 접근법을 사용하여 심의 루프(DL) 개입을 위해 수행된 프로그램 비용 분석. DL 개입에 대한 프로그램 비용이 추정되었습니다(워크북 개발 - 가이드라인, EHR 데이터 분석, 초기 개업의 설문조사 및 증거 검토 포함) 및 인쇄, 온라인 DL 세션 진행자 교육 및 제공, 프로그램 조정, 치과 직원 시간, 구현된 전략(해당하는 경우) 및 치과 실란트 배치에 대해 허용된 요금). 모든 비용은 2021년 달러로 보고됩니다. 연구 분석 기간은 2021년 1월 1일부터 12월 31일까지이며, 2021년 중 16개 진료소에서 시행하였다. 2021년 1월 1일 현재 만 6세 이상 회원은 265,200명, 총 회원 개월수는 3,182,400개월입니다.
배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
지침 구현 개입을 위한 연간 비용
기간: 배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
프로그램 비용: 지침 구현 개입을 위한 연간 비용
배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
NCCL 처리 비용 - 실란트당 총 프로그램 비용
기간: 배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
실란트당 총 개입 비용. 기회 비용 접근법을 사용하여 심의 루프(DL) 개입을 위해 수행된 프로그램 비용 분석. DL 개입에 대한 프로그램 비용이 추정되었습니다(워크북 개발 - 가이드라인, EHR 데이터 분석, 초기 개업의 설문조사 및 증거 검토 포함) 및 인쇄, 온라인 DL 세션 진행자 교육 및 제공, 프로그램 조정, 치과 직원 시간, 구현된 전략(해당하는 경우) 및 치과 실란트 배치에 대해 허용된 요금). 모든 비용은 2021년 달러로 보고됩니다. 연구 분석 기간은 2021년 1월 1일부터 12월 31일까지이며, 2021년 중 16개 진료소에서 시행하였다. 개입 기간 동안 16개 클리닉에 95개의 실란트를 배치했습니다.
배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
NCCL 치료 비용 - 클리닉당 실란트당 총 프로그램 비용
기간: 배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
프로그램 비용: NCCL 치료 비용 - 클리닉당 실란트당 총 프로그램 비용
배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
NCCL 처리 비용 - 월별 실란트당 회원당(PMPM)
기간: 배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
매월 회원당 실란트당 총 개입 비용. 기회 비용 접근법을 사용하여 심의 루프(DL) 개입을 위해 수행된 프로그램 비용 분석. DL 개입에 대한 프로그램 비용이 추정되었습니다(워크북 개발 - 가이드라인, EHR 데이터 분석, 초기 개업의 설문조사 및 증거 검토 포함) 및 인쇄, 온라인 DL 세션 진행자 교육 및 제공, 프로그램 조정, 치과 직원 시간, 구현된 전략(해당하는 경우) 및 치과 실란트 배치에 대해 허용된 요금). 모든 비용은 2021년 달러로 보고됩니다. 연구 분석 기간은 2021년 1월 1일부터 12월 31일까지이며, 2021년 중 16개 진료소에서 시행하였다. 개입 기간 동안 16개 클리닉에 95개의 실란트를 배치했습니다. 2021년 1월 1일 현재 만 6세 이상 회원은 265,200명, 총 회원 개월수는 3,182,400개월입니다.
배경 정보 수집을 위한 설문조사 계획부터 최종 단계 후 2개월까지 평균 1년
실란트 치료 계획 결정
기간: 진료소가 개입에 노출되었을 때(설문 조사 결과를 받았을 때) 2021년 12월 31일까지. 개월, 클러스터 5- 2.75개월)
개입 후 평가 기간이 끝날 때까지 밀봉된 실란트에 대한 치료 계획이 있는 교합 NCCL의 수.
진료소가 개입에 노출되었을 때(설문 조사 결과를 받았을 때) 2021년 12월 31일까지. 개월, 클러스터 5- 2.75개월)
비용 효율성
기간: 제1단계 1개월 전부터 최종단계 2개월 후까지 1년
중재에 노출된 후 진료소에 대한 예상 증분 비용 효율성 비율(ICER). ICER은 연간 총 비용, 클리닉당 비용 및 비용 PMPM에 대해 계산됩니다.
제1단계 1개월 전부터 최종단계 2개월 후까지 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성, 이해관계자 - 심의 루프 프로세스
기간: 심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.

숙의 루프 프로세스의 수용 가능성에 대한 이해관계자의 인식, 1개 질문, 5점 리커트 척도, 0=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함

점수가 높을수록 수용성이 높다는 의미입니다.

참고: UBT는 단위 기반 팀을 의미합니다. 함께 일하는 매니저, 치과 스태프(조수, 위생사), 치과의사 등 일선 직원들의 집단이다. UBT는 표준 작업 흐름의 일부로 정기적인 회의를 개최하고 회원 및 환자 치료를 개선하기 위해 서로 협력합니다.

심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
수용 가능성, 이해관계자 - 컨텍스트 설정 문서
기간: 심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.

맥락 설정 문서의 수용 가능성에 대한 이해관계자의 인식, 5점 리커트 척도로 측정된 3개의 질문, 0=전적으로 동의하지 않음 ~ 12=전적으로 동의함. 참고 - 각 항목은 0~4점이며 총점 범위는 0~12입니다.

점수가 높을수록 수용성이 높다는 의미입니다.

심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
그룹 토론의 유용성
기간: 심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.

그룹 토론의 유용성에 대한 이해관계자의 인식은 3개 질문, 5점 리커트 척도, 0=전적으로 동의하지 않음 ~ 12=전적으로 동의함. 참고 - 각 항목은 0~4점이며 총점 범위는 0~12입니다.

점수가 높을수록 유용성이 높다는 의미입니다.

참고: UBT는 단위 기반 팀을 의미합니다. 함께 일하는 매니저, 치과 스태프(조수, 위생사), 치과의사 등 일선 직원들의 집단이다. UBT는 표준 작업 흐름의 일부로 정기적인 회의를 개최하고 회원 및 환자 치료를 개선하기 위해 서로 협력합니다.

심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
홍보 음성
기간: 심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.

병원 개선을 위한 새로운 아이디어나 제안을 표현하는 능력에 대한 이해관계자의 인식, 5개 질문, 5점 리커트 척도. 참고 - 각 항목은 0~4점이며 총점 범위는 0~20이며, 0=전적으로 동의하지 않음 ~ 20=전적으로 동의함.

점수가 높을수록 홍보성 목소리가 높다는 것을 의미합니다.

참고: UBT는 단위 기반 팀을 의미합니다. 함께 일하는 매니저, 치과 스태프(조수, 위생사), 치과의사 등 일선 직원들의 집단이다. UBT는 표준 작업 흐름의 일부로 정기적인 회의를 개최하고 회원 및 환자 치료를 개선하기 위해 서로 협력합니다.

심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
금지하는 목소리
기간: 심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.

클리닉에 해로울 수 있는 작업 관행에 대한 우려를 표현하는 능력에 대한 이해관계자의 인식, 5개 질문, 5점 리커트 척도. 참고 - 각 항목은 0~4점이며 총점 범위는 0~20이며, 0=전적으로 동의하지 않음 ~ 20=전적으로 동의함.

점수가 높을수록 금지하는 목소리가 많다는 의미입니다.

참고: UBT는 단위 기반 팀을 의미합니다. 함께 일하는 매니저, 치과 스태프(조수, 위생사), 치과의사 등 일선 직원들의 집단이다. UBT는 표준 작업 흐름의 일부로 정기적인 회의를 개최하고 회원 및 환자 치료를 개선하기 위해 서로 협력합니다.

심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
미래 리더십 대응력
기간: 심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.

제안이 리더십에 의해 고려될 것이라는 이해관계자의 인식, 1개 항목, 5점 리커트 척도, 0=전적으로 동의하지 않음 ~ 4=전적으로 동의함

점수가 높을수록 리더십 반응성이 높다는 의미입니다.

심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
과거 리더십 대응
기간: 심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.

과거 리더십에 의해 제안이 고려되었다는 이해관계자의 인식, 2개 질문, 5점 리커트 척도. 참고 - 각 항목은 0~4점이며 총점 범위는 0~8이며, 0=전적으로 동의하지 않음 ~ 8=전적으로 동의함.

점수가 높을수록 이해관계자가 리더십 반응성을 더 잘 인식하고 있음을 의미합니다.

심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
전반적인 목소리
기간: 심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.

목소리에 대한 이해관계자의 인식, 1개 질문, 5점 리커트 척도, 0=전적으로 동의하지 않음 4=전적으로 동의함

점수가 높을수록 전체적인 목소리가 더 크다는 의미입니다.

참고: UBT는 단위 기반 팀을 의미합니다. 함께 일하는 매니저, 치과 스태프(조수, 위생사), 치과의사 등 일선 직원들의 집단이다. UBT는 표준 작업 흐름의 일부로 정기적인 회의를 개최하고 회원 및 환자 치료를 개선하기 위해 서로 협력합니다.

심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
토론의 인식
기간: 심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.

토론에 대한 이해관계자의 인식, 2개의 질문, 5점 리커트 척도. 참고 - 각 항목은 0~4점이며 총점 범위는 0~8이며, 0=전적으로 동의하지 않음 ~ 8=전적으로 동의함.

점수가 높을수록 중요한 문제와 관점을 더 많이 고려한다는 의미입니다.

참고: UBT는 단위 기반 팀을 의미합니다. 함께 일하는 매니저, 치과 스태프(조수, 위생사), 치과의사 등 일선 직원들의 집단이다. UBT는 표준 작업 흐름의 일부로 정기적인 회의를 개최하고 회원 및 환자 치료를 개선하기 위해 서로 협력합니다.

심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
이해관계자가 승인한 실행 전략 목록
기간: 심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
클리닉이 각 장벽에 대해 어떤 구현 전략을 채택해야 하는지에 대한 이해관계자의 정보에 입각한 의견
심의 루프 세션 직후에 참가자가 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 심의 루프 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
이해관계자가 인식하는 장벽 목록
기간: 참가자가 DL 세션 직후에 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
클리닉에서 인식하는 장벽에 대한 이해관계자의 정보에 입각한 의견
참가자가 DL 세션 직후에 완료할 수 있는 한 가지 설문 조사가 제공되었으며 설문 조사는 세션 후 1주일 동안 사용할 수 있었습니다.
클리닉에서 채택한 실행 전략 목록, 정량적
기간: 임상 요약 보고서를 받은 후 3개월
구현 전략 목록. 클리닉 직원은 구현 프로세스의 진행 상황을 문서화하기 위해 클리닉에서 채택한 목록에서 전략을 선택할 수 있습니다.
임상 요약 보고서를 받은 후 3개월
클리닉에서 채택한 실행 전략 목록, 질적
기간: 임상 요약 보고서를 받은 후 3개월
인터뷰의 기초로 정량적 형식을 사용하여 클리닉 직원의 정성적 인터뷰
임상 요약 보고서를 받은 후 3개월
수용 가능성, 관리 - 심의 루프 프로세스
기간: 데이터 수집 종료일로부터 약 1.5년 후 모든 데이터 분석 완료 후 단일 평가.

5점 리커트 척도로 측정된 심의 루프 프로세스의 수용 가능성에 대한 경영진의 인식, 0=전혀 수용할 수 없음 ~ 4=완전히 수용할 수 있음

이러한 등급은 다른 모든 분석이 완료되었는지 여부에 따라 결정되었습니다.

데이터 수집 종료일로부터 약 1.5년 후 모든 데이터 분석 완료 후 단일 평가.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deborah E Polk, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20020201
  • U01DE027452 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 17-077-E (기타 식별자: NIDCR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획에는 수집된 비식별화된 모든 IPD를 다른 연구자와 공유하는 것이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

이 연구의 데이터는 1차 평가변수 완료 후 최대 5년 동안 다른 연구자에게 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

조사관은 계획된 분석을 촉진하고 컨텍스트를 제공하기 위해 임상 사이트 PI인 Jeff Fellows에 연락하는 연구원을 위해 연구 프로토콜, 데이터 사전 및 비식별 데이터 세트를 분석용으로 제공할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심의 루프에 대한 임상 시험

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