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Une stratégie de mise en œuvre pour l'adoption d'une ligne directrice fondée sur des données probantes pour les scellants de puits et de fissures (DISGO)

6 juillet 2023 mis à jour par: Deborah Polk, University of Pittsburgh

Une stratégie de mise en œuvre pour l'adoption d'une ligne directrice fondée sur des données probantes pour les scellants de puits et de fissures : utilisation d'un cadre de développement organisationnel

Le but de cette étude scientifique de mise en œuvre est de déterminer si les boucles délibératives sont efficaces pour accroître l'adhésion des prestataires à la composante des caries non cavitaires des lignes directrices de pratique clinique fondées sur des preuves de l'American Dental Association. Les enquêteurs utilisent une conception en coin étagé pour attribuer au hasard des cliniques dentaires à l'intervention de la boucle délibérative. Dans une boucle délibérative, les parties prenantes reçoivent des informations générales, participent à une discussion animée et partagent leurs points de vue avec la direction. L'intervention de la boucle délibérative est conçue pour aider les parties prenantes à se forger une opinion éclairée ; dans cette étude, les intervenants formeront des opinions éclairées sur les interventions de mise en œuvre qui, selon eux, augmenteront l'adhésion de leur clinique aux lignes directrices. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport à la période précédant l'intervention, après l'intervention, les prestataires placeront ou planifieront un traitement pour des lésions carieuses non cavitaires significativement plus occlusales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude scientifique de mise en œuvre est de déterminer si les boucles délibératives sont efficaces pour accroître l'adhésion des prestataires à la composante des caries non cavitaires des lignes directrices de pratique clinique fondées sur des preuves de l'American Dental Association. Les enquêteurs utilisent une conception en coin étagé pour attribuer au hasard des cliniques dentaires à l'intervention de la boucle délibérative. Dans une boucle délibérative, les parties prenantes reçoivent des informations générales, participent à une discussion animée et partagent leurs points de vue avec la direction. L'intervention de la boucle délibérative est conçue pour aider les parties prenantes à se forger une opinion éclairée ; dans cette étude, les intervenants formeront des opinions éclairées sur les interventions de mise en œuvre qui, selon eux, augmenteront l'adhésion de leur clinique aux lignes directrices. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport à la période pré-intervention, après l'intervention, les prestataires placeront ou planifieront un traitement des scellants pour significativement plus de lésions carieuses non cavitaires occlusales (NCCL).

Toutes les personnes employées par Kaiser Permanente Northwest ou Permanente Dental Associates et qui travaillent dans une clinique dentaire Kaiser Permanente Northwest à n'importe quel niveau [par exemple, à temps partiel, à temps plein] seront éligibles pour participer à l'étude. Cela comprend à la fois les prestataires de services et le personnel de première ligne, soit environ 1 200 employés.

Il s'agit d'une étude de phase III.

Les sites participants comprennent les 16 cliniques dentaires générales de Kaiser Permanente Northwest. Toutes les cliniques sont situées aux États-Unis.

Le délai estimé entre l'ouverture de l'étude et l'inscription jusqu'à la fin de la collecte des données est de 16 mois. Il faudra environ un à deux mois à chaque participant pour accomplir toutes les tâches liées à l'étude, en fonction du délai après la session d'introduction pour la session délibérative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

896

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Employé par Kaiser Permanente Northwest Dental ou Permanente Dental Associates
  • Travailler dans une clinique dentaire Kaiser Permanente Northwest

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boucle délibérative
Document de mise en contexte de 28 pages ; Addendum de 2 pages au document d'établissement du contexte ; Séance délibérative de 90 minutes ; Enquête post-session de 8 pages

Les enquêteurs donneront des informations générales aux parties prenantes avant de s'engager dans la session délibérative.

Les parties prenantes d'une clinique donnée se réuniront pour une séance de délibération (c. discussions.

À la suite de la séance délibérative, chaque partie prenante aura la possibilité de consigner ses opinions concernant les interventions de mise en œuvre possibles. Les enquêteurs partageront ces opinions avec les décideurs de la clinique pour aider à guider leur prise de décision sur les interventions de mise en œuvre à déployer. Si un intervenant s'avère être absent le jour de la séance délibérative de sa clinique, il aura toujours la possibilité de répondre au sondage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les taux de placement ou de planification de traitement des scellants des fournisseurs pour les NCCL occlusaux
Délai: d'un mois avant la première étape à deux mois après la dernière étape, 1 an.
L'évolution des taux de pose ou de planification du traitement des scellants par les prestataires pour les NCCL occlusaux d'avant à après que les intervenants de la clinique sont exposés à l'intervention de la boucle délibérative
d'un mois avant la première étape à deux mois après la dernière étape, 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts totaux du programme
Délai: de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coûts du programme : Coûts totaux de l'intervention. Analyse des coûts du programme réalisée pour l'intervention de la boucle délibérative (DL) à l'aide d'une approche de coût d'opportunité. Les coûts du programme ont été estimés pour l'intervention DL (élaboration du cahier de travail - y compris les lignes directrices, les analyses de données du DSE, l'enquête initiale auprès des praticiens et l'examen des preuves - et l'impression ; la formation et la prestation des animateurs de la session DL en ligne et l'adaptation du programme ; le temps du personnel du cabinet dentaire ; les coûts pour stratégies mises en œuvre, le cas échéant ; et frais autorisés pour la pose de scellants dentaires). Tous les coûts sont déclarés en dollars de 2021. La période d'analyse de l'étude était du 1er janvier au 31 décembre 2021 et dans 16 cliniques en 2021.
de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coût par clinique
Délai: de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coûts du programme : Coût par clinique
de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coût par membre par mois (PMPM)
Délai: de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Total des coûts d'intervention par membre et par mois. Analyse des coûts du programme réalisée pour l'intervention de la boucle délibérative (DL) à l'aide d'une approche de coût d'opportunité. Les coûts du programme ont été estimés pour l'intervention DL (élaboration du cahier de travail - y compris les lignes directrices, les analyses de données du DSE, l'enquête initiale auprès des praticiens et l'examen des preuves - et l'impression ; la formation et la prestation des animateurs de la session DL en ligne et l'adaptation du programme ; le temps du personnel du cabinet dentaire ; les coûts pour stratégies mises en œuvre, le cas échéant ; et frais autorisés pour la pose de scellants dentaires). Tous les coûts sont déclarés en dollars de 2021. La période d'analyse de l'étude était du 1er janvier au 31 décembre 2021 et dans 16 cliniques en 2021. Il y avait 265 200 membres âgés de 6 ans ou plus au 1er janvier 2021, soit un total de 3 182 400 mois-membres.
de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coûts annualisés des interventions de mise en œuvre des lignes directrices
Délai: de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coûts du programme : coûts annualisés des interventions de mise en œuvre des lignes directrices
de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coûts de traitement NCCL - Coûts totaux du programme par scellant
Délai: de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coûts totaux d'intervention par produit d'étanchéité. Analyse des coûts du programme réalisée pour l'intervention de la boucle délibérative (DL) à l'aide d'une approche de coût d'opportunité. Les coûts du programme ont été estimés pour l'intervention DL (élaboration du cahier de travail - y compris les lignes directrices, les analyses de données du DSE, l'enquête initiale auprès des praticiens et l'examen des preuves - et l'impression ; la formation et la prestation des animateurs de la session DL en ligne et l'adaptation du programme ; le temps du personnel du cabinet dentaire ; les coûts pour stratégies mises en œuvre, le cas échéant ; et frais autorisés pour la pose de scellants dentaires). Tous les coûts sont déclarés en dollars de 2021. La période d'analyse de l'étude était du 1er janvier au 31 décembre 2021 et dans 16 cliniques en 2021. Il y avait 95 scellants placés au cours de la période d'intervention dans 16 cliniques.
de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coûts de traitement NCCL - Coûts totaux du programme par scellant par clinique
Délai: de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coûts du programme : Coûts du traitement NCCL - Coûts totaux du programme par scellant par clinique
de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coûts de traitement NCCL - Par scellant par membre par mois (PMPM)
Délai: de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Coûts totaux d'intervention par scellant par membre et par mois. Analyse des coûts du programme réalisée pour l'intervention de la boucle délibérative (DL) à l'aide d'une approche de coût d'opportunité. Les coûts du programme ont été estimés pour l'intervention DL (élaboration du cahier de travail - y compris les lignes directrices, les analyses de données du DSE, l'enquête initiale auprès des praticiens et l'examen des preuves - et l'impression ; la formation et la prestation des animateurs de la session DL en ligne et l'adaptation du programme ; le temps du personnel du cabinet dentaire ; les coûts pour stratégies mises en œuvre, le cas échéant ; et frais autorisés pour la pose de scellants dentaires). Tous les coûts sont déclarés en dollars de 2021. La période d'analyse de l'étude était du 1er janvier au 31 décembre 2021 et dans 16 cliniques en 2021. Il y avait 95 scellants placés au cours de la période d'intervention dans 16 cliniques. Il y avait 265 200 membres âgés de 6 ans ou plus au 1er janvier 2021, soit un total de 3 182 400 mois-membres.
de la planification de l'enquête pour recueillir des informations de base à deux mois après l'étape finale ; en moyenne 1 an
Résolution du plan de traitement du scellant
Délai: lorsqu'une clinique a été exposée à l'intervention (lorsqu'elle a reçu les résultats de son enquête) jusqu'au 31 décembre 2021. (Vanguard - 9,34 mois ; Groupe 1 - 7,84 mois ; Groupe 2 - 6,39 mois ; Groupe 3 - 5,30 mois ; Groupe 4 - 3,33 mois; Groupe 5 - 2,75 mois)
Le nombre de NCCL occlusaux avec un plan de traitement pour les scellants qui est scellé à la fin de la période d'évaluation post-intervention.
lorsqu'une clinique a été exposée à l'intervention (lorsqu'elle a reçu les résultats de son enquête) jusqu'au 31 décembre 2021. (Vanguard - 9,34 mois ; Groupe 1 - 7,84 mois ; Groupe 2 - 6,39 mois ; Groupe 3 - 5,30 mois ; Groupe 4 - 3,33 mois; Groupe 5 - 2,75 mois)
Rentabilité
Délai: d'un mois avant la première étape à deux mois après la dernière étape, 1 an
Rapports coût-efficacité différentiels estimés (ICER) pour les cliniques après exposition à l'intervention. ICER calculés pour les coûts totaux annualisés, les coûts par clinique et les coûts PMPM.
d'un mois avant la première étape à deux mois après la dernière étape, 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité, Parties prenantes - Processus de boucle délibérative
Délai: Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.

Perceptions des parties prenantes de l'acceptabilité du processus de la boucle délibérative, 1 question, échelle de Likert à 5 points, 0 = Fortement en désaccord, 4 = Fortement en accord

Un score plus élevé signifie plus d'acceptabilité.

Remarque : UBT signifie équipe basée sur l'unité. Il s'agit d'un groupe d'employés de première ligne, y compris des gestionnaires, du personnel dentaire (assistants, hygiénistes) et des dentistes qui travaillent ensemble. Les UBT tiennent des réunions régulières dans le cadre de leur flux de travail standard et collaborent les uns avec les autres pour améliorer les soins aux membres et aux patients.

Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.
Acceptabilité, parties prenantes - Document d'établissement du contexte
Délai: Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.

Perceptions des parties prenantes de l'acceptabilité du document de mise en contexte, 3 questions mesurées sur une échelle de Likert à 5 points, 0 = Fortement en désaccord à 12 = Fortement en accord. Remarque - Chaque élément va de 0 à 4 et le score total varie de 0 à 12.

Un score plus élevé signifie plus d'acceptabilité.

Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.
Utilité de la discussion de groupe
Délai: Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.

Perceptions des parties prenantes de l'utilité de la discussion de groupe mesurées sur une échelle de Likert à 3 questions et 5 points, 0 = Fortement en désaccord à 12 = Fortement d'accord. Remarque - Chaque élément va de 0 à 4 et le score total varie de 0 à 12.

Un score plus élevé signifie plus d'utilité.

Remarque : UBT signifie équipe basée sur l'unité. Il s'agit d'un groupe d'employés de première ligne, y compris des gestionnaires, du personnel dentaire (assistants, hygiénistes) et des dentistes qui travaillent ensemble. Les UBT tiennent des réunions régulières dans le cadre de leur flux de travail standard et collaborent les uns avec les autres pour améliorer les soins aux membres et aux patients.

Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.
Voix promotionnelle
Délai: Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.

Perceptions des parties prenantes de la capacité à exprimer de nouvelles idées ou suggestions pour améliorer la clinique, 5 questions, échelle de Likert à 5 points. Remarque - Chaque élément est compris entre 0 et 4, et le score total varie de 0 à 20, 0 = Fortement en désaccord à 20 = Fortement en accord.

Un score plus élevé signifie une voix plus promotionnelle.

Remarque : UBT signifie équipe basée sur l'unité. Il s'agit d'un groupe d'employés de première ligne, y compris des gestionnaires, du personnel dentaire (assistants, hygiénistes) et des dentistes qui travaillent ensemble. Les UBT tiennent des réunions régulières dans le cadre de leur flux de travail standard et collaborent les uns avec les autres pour améliorer les soins aux membres et aux patients.

Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.
Voix prohibitive
Délai: Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.

Perceptions des parties prenantes de leur capacité à exprimer leur inquiétude au sujet des pratiques de travail pouvant être préjudiciables à la clinique, 5 questions, échelle de Likert à 5 points. Remarque - Chaque élément est compris entre 0 et 4, et le score total varie de 0 à 20, 0 = Fortement en désaccord à 20 = Fortement en accord.

Un score plus élevé signifie une voix plus prohibitive.

Remarque : UBT signifie équipe basée sur l'unité. Il s'agit d'un groupe d'employés de première ligne, y compris des gestionnaires, du personnel dentaire (assistants, hygiénistes) et des dentistes qui travaillent ensemble. Les UBT tiennent des réunions régulières dans le cadre de leur flux de travail standard et collaborent les uns avec les autres pour améliorer les soins aux membres et aux patients.

Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.
Réactivité de la direction future
Délai: Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.

Perceptions des parties prenantes selon lesquelles les suggestions seront prises en compte par la direction, 1 élément, échelle de Likert à 5 points, 0 = Fortement en désaccord à 4 = Fortement en accord

Un score plus élevé signifie une plus grande réactivité du leadership.

Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.
Réactivité des anciens dirigeants
Délai: Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.

Perceptions des parties prenantes selon lesquelles les suggestions ont été prises en considération par la direction dans le passé, 2 questions, échelle de Likert à 5 points. Remarque - Chaque élément est compris entre 0 et 4, et le score total varie de 0 à 8, 0 = Fortement en désaccord à 8 = Fortement en accord.

Un score plus élevé signifie une meilleure perception des parties prenantes de la réactivité du leadership.

Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.
Voix globale
Délai: Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.

Perceptions des parties prenantes de la voix, 1 question, échelle de Likert à 5 points, 0 = Fortement en désaccord à 4 = Fortement en accord

Un score plus élevé signifie plus de voix globale.

Remarque : UBT signifie équipe basée sur l'unité. Il s'agit d'un groupe d'employés de première ligne, y compris des gestionnaires, du personnel dentaire (assistants, hygiénistes) et des dentistes qui travaillent ensemble. Les UBT tiennent des réunions régulières dans le cadre de leur flux de travail standard et collaborent les uns avec les autres pour améliorer les soins aux membres et aux patients.

Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.
Perceptions de la discussion
Délai: Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.

Perceptions des parties prenantes sur la discussion, 2 questions, échelle de Likert en 5 points. Remarque - Chaque élément est compris entre 0 et 4, et le score total varie de 0 à 8, 0 = Fortement en désaccord à 8 = Fortement en accord.

Un score plus élevé signifie une plus grande prise en compte des questions et des points de vue importants.

Remarque : UBT signifie équipe basée sur l'unité. Il s'agit d'un groupe d'employés de première ligne, y compris des gestionnaires, du personnel dentaire (assistants, hygiénistes) et des dentistes qui travaillent ensemble. Les UBT tiennent des réunions régulières dans le cadre de leur flux de travail standard et collaborent les uns avec les autres pour améliorer les soins aux membres et aux patients.

Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.
Liste des stratégies de mise en œuvre approuvées par les parties prenantes
Délai: Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.
Opinion éclairée des intervenants sur les stratégies de mise en œuvre que leur clinique devrait adopter pour chaque obstacle
Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session de la boucle délibérative et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session de la boucle délibérative.
Liste des obstacles perçus par les parties prenantes
Délai: Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session DL et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session.
Opinion éclairée des intervenants sur les obstacles qu'ils perçoivent dans leur clinique
Une enquête était disponible pour les participants à remplir immédiatement après la session DL et l'enquête est restée disponible pendant 1 semaine après la session.
Liste des stratégies de mise en œuvre adoptées par les cliniques, quantitative
Délai: 3 mois après réception du rapport sommaire de la clinique
Liste des stratégies de mise en œuvre. Le personnel de la clinique peut sélectionner des stratégies sur la liste que leur clinique a adoptées pour documenter les progrès du processus de mise en œuvre
3 mois après réception du rapport sommaire de la clinique
Liste des stratégies de mise en œuvre adoptées par les cliniques, Qualitative
Délai: 3 mois après réception du rapport sommaire de la clinique
entretiens qualitatifs du personnel de la clinique, en utilisant les formulaires quantitatifs comme base de l'entretien
3 mois après réception du rapport sommaire de la clinique
Acceptabilité, Gestion - Processus de boucle délibérative
Délai: Une seule évaluation après l'achèvement de toutes les analyses de données, environ 1,5 an après la date de fin de la collecte des données.

les perceptions de la direction quant à l'acceptabilité du processus de la boucle délibérative mesurée sur une échelle de Likert à 5 points, 0=pas du tout acceptable à 4=tout à fait acceptable

Ces cotes dépendaient de la réalisation de toutes les autres analyses.

Une seule évaluation après l'achèvement de toutes les analyses de données, environ 1,5 an après la date de fin de la collecte des données.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah E Polk, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20020201
  • U01DE027452 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 17-077-E (Autre identifiant: NIDCR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan de partage d'IPD comprend le partage avec d'autres chercheurs de tous les IPD collectés et anonymisés.

Délai de partage IPD

Les données de cette étude peuvent être demandées à d'autres chercheurs jusqu'à cinq ans après l'achèvement du critère principal.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs mettront à disposition le protocole d'étude, le dictionnaire de données et l'ensemble de données anonymisé pour analyse pour les chercheurs qui contactent le PI du site clinique, Jeff Fellows, afin de faciliter et de fournir un contexte pour toute analyse planifiée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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