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Una estrategia de implementación para la adopción de una guía basada en evidencia para selladores de fosas y fisuras (DISGO)

6 de julio de 2023 actualizado por: Deborah Polk, University of Pittsburgh

Una estrategia de implementación para la adopción de una guía basada en evidencia para selladores de fosas y fisuras: uso de un marco de desarrollo organizacional

El propósito de este estudio científico de implementación es determinar si los bucles deliberativos son efectivos para aumentar la adherencia de los proveedores al componente de caries no cavitadas de la guía de práctica clínica basada en evidencia de selladores de fosas y fisuras de la Asociación Dental Americana. Los investigadores utilizan un diseño de cuña escalonada para asignar al azar clínicas dentales a la intervención de Deliberative Loop. En un bucle deliberativo, las partes interesadas reciben información de antecedentes, participan en una discusión facilitada y comparten sus puntos de vista con el liderazgo. La intervención de Deliberative Loop está diseñada para ayudar a las partes interesadas a formar opiniones informadas; En este estudio, las partes interesadas formarán opiniones informadas sobre las intervenciones de implementación que creen que aumentarán la adherencia de su clínica a la guía. Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el período anterior a la intervención, después de la intervención, los proveedores colocarán o planificarán el tratamiento de selladores para un número significativamente mayor de lesiones cariosas oclusales no cavitadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio científico de implementación es determinar si los bucles deliberativos son efectivos para aumentar la adherencia de los proveedores al componente de caries no cavitadas de la guía de práctica clínica basada en evidencia de selladores de fosas y fisuras de la Asociación Dental Americana. Los investigadores utilizan un diseño de cuña escalonada para asignar al azar clínicas dentales a la intervención de Deliberative Loop. En un bucle deliberativo, las partes interesadas reciben información de antecedentes, participan en una discusión facilitada y comparten sus puntos de vista con el liderazgo. La intervención de Deliberative Loop está diseñada para ayudar a las partes interesadas a formar opiniones informadas; En este estudio, las partes interesadas formarán opiniones informadas sobre las intervenciones de implementación que creen que aumentarán la adherencia de su clínica a la guía. Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el período previo a la intervención, después de la intervención, los proveedores colocarán o planificarán el tratamiento de selladores para un número significativamente mayor de lesiones cariosas oclusales no cavitadas (NCCL).

Todas las personas empleadas por Kaiser Permanente Northwest o Permanente Dental Associates y que trabajen en una clínica dental de Kaiser Permanente Northwest en cualquier nivel [por ejemplo, medio tiempo, tiempo completo] serán elegibles para participar en el estudio. Esto incluye tanto a los proveedores de servicios como al personal de recepción, aproximadamente 1200 empleados.

Este es un estudio de Etapa III.

Los sitios participantes incluyen las 16 clínicas dentales generales de Kaiser Permanente Northwest. Todas las clínicas están ubicadas dentro de los Estados Unidos.

El tiempo estimado desde que se abre el estudio hasta la inscripción hasta la finalización de la recopilación de datos es de 16 meses. Cada participante individual tardará aproximadamente uno o dos meses en completar todas las tareas relacionadas con el estudio, dependiendo de cuánto tiempo después de la sesión introductoria se pueda programar la sesión deliberativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

896

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleado por Kaiser Permanente Northwest Dental o Permanente Dental Associates
  • Trabajar en una clínica dental de Kaiser Permanente Northwest

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bucle deliberativo
Documento de establecimiento de contexto de 28 páginas; anexo de 2 páginas al documento de establecimiento de contexto; Sesión deliberativa de 90 minutos; Encuesta posterior a la sesión de 8 páginas

Los investigadores darán antecedentes a las partes interesadas antes de participar en la sesión deliberativa.

Las partes interesadas de una clínica determinada se reunirán para una sesión deliberativa (es decir, una conversación facilitada), lo que les permitirá escuchar la gama completa de perspectivas de sus compañeros y compartir su propia perspectiva sobre la mejor manera de implementar la guía en grupos pequeños. discusiones

Después de la sesión deliberativa, cada parte interesada tendrá la oportunidad de registrar sus opiniones con respecto a las posibles intervenciones de implementación. Los investigadores compartirán estas opiniones con los responsables de la toma de decisiones de la clínica para ayudar a guiar su toma de decisiones sobre qué intervenciones de implementación implementar. Si una parte interesada está ausente el día de la sesión deliberativa de su clínica, aún tendrá la oportunidad de completar la encuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las tarifas de los proveedores de colocación o planificación del tratamiento de selladores para NCCL oclusales
Periodo de tiempo: desde un mes antes del primer paso hasta dos meses después del último paso, 1 año.
El cambio en las tasas de los proveedores de colocación o planificación del tratamiento de selladores para NCCL oclusales de antes a después de que las partes interesadas de la clínica estén expuestas a la intervención de Deliberative Loop
desde un mes antes del primer paso hasta dos meses después del último paso, 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos totales del programa
Periodo de tiempo: desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costos del programa: Costos totales de la intervención. Análisis de costos del programa realizado para la intervención Deliberative Loop (DL) usando un enfoque de costo de oportunidad. Se estimaron los costos del programa para la intervención de DL (desarrollo del libro de trabajo, incluida la guía, análisis de datos de EHR, encuesta inicial al médico y revisión de evidencia, e impresión; capacitación y entrega del facilitador de sesiones de DL en línea, y adaptación del programa; tiempo del personal del consultorio dental; costos para estrategias implementadas, si corresponde, y cargos permitidos para la colocación de selladores dentales). Todos los costos se informan en dólares de 2021. El período de análisis del estudio fue del 1 de enero al 31 de diciembre de 2021 y en 16 clínicas durante 2021.
desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costo Por Clínica
Periodo de tiempo: desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costos del programa: Costo por clínica
desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costo por miembro por mes (PMPM)
Periodo de tiempo: desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costos totales de intervención por miembro por mes. Análisis de costos del programa realizado para la intervención Deliberative Loop (DL) usando un enfoque de costo de oportunidad. Se estimaron los costos del programa para la intervención de DL (desarrollo del libro de trabajo, incluida la guía, análisis de datos de EHR, encuesta inicial al médico y revisión de evidencia, e impresión; capacitación y entrega del facilitador de sesiones de DL en línea, y adaptación del programa; tiempo del personal del consultorio dental; costos para estrategias implementadas, si corresponde, y cargos permitidos para la colocación de selladores dentales). Todos los costos se informan en dólares de 2021. El período de análisis del estudio fue del 1 de enero al 31 de diciembre de 2021 y en 16 clínicas durante 2021. Había 265 200 miembros de 6 años o más el 1 de enero de 2021, o un total de 3 182 400 miembros meses.
desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costos anualizados para las intervenciones de implementación de la guía
Periodo de tiempo: desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costos del programa: costos anualizados para las intervenciones de implementación de la guía
desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costos de tratamiento de NCCL: costos totales del programa por sellador
Periodo de tiempo: desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costos totales de intervención por sellador. Análisis de costos del programa realizado para la intervención Deliberative Loop (DL) usando un enfoque de costo de oportunidad. Se estimaron los costos del programa para la intervención de DL (desarrollo del libro de trabajo, incluida la guía, análisis de datos de EHR, encuesta inicial al médico y revisión de evidencia, e impresión; capacitación y entrega del facilitador de sesiones de DL en línea, y adaptación del programa; tiempo del personal del consultorio dental; costos para estrategias implementadas, si corresponde, y cargos permitidos para la colocación de selladores dentales). Todos los costos se informan en dólares de 2021. El período de análisis del estudio fue del 1 de enero al 31 de diciembre de 2021 y en 16 clínicas durante 2021. Se colocaron 95 selladores durante el período de intervención en 16 clínicas.
desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costos de tratamiento de NCCL: costos totales del programa por sellador por clínica
Periodo de tiempo: desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costos del programa: costos de tratamiento de NCCL: costos totales del programa por sellador por clínica
desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costos de tratamiento NCCL: por sellador por miembro por mes (PMPM)
Periodo de tiempo: desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Costos totales de intervención por sellador por miembro por mes. Análisis de costos del programa realizado para la intervención Deliberative Loop (DL) usando un enfoque de costo de oportunidad. Se estimaron los costos del programa para la intervención de DL (desarrollo del libro de trabajo, incluida la guía, análisis de datos de EHR, encuesta inicial al médico y revisión de evidencia, e impresión; capacitación y entrega del facilitador de sesiones de DL en línea, y adaptación del programa; tiempo del personal del consultorio dental; costos para estrategias implementadas, si corresponde, y cargos permitidos para la colocación de selladores dentales). Todos los costos se informan en dólares de 2021. El período de análisis del estudio fue del 1 de enero al 31 de diciembre de 2021 y en 16 clínicas durante 2021. Se colocaron 95 selladores durante el período de intervención en 16 clínicas. Había 265 200 miembros de 6 años o más el 1 de enero de 2021, o un total de 3 182 400 miembros meses.
desde la planificación de la encuesta para recopilar información de antecedentes hasta dos meses después del paso final; un promedio de 1 año
Resolución del plan de tratamiento de selladores
Periodo de tiempo: cuando una clínica estuvo expuesta a la intervención (cuando recibieron los resultados de la encuesta) al 31 de diciembre de 2021. (Vanguard- 9.34 meses; Grupo 1- 7.84 meses; Grupo 2- 6.39 meses; Grupo 3- 5.30 meses; Grupo 4- 3.33 meses; Grupo 5- 2.75 meses)
El recuento de NCCL oclusales con un plan de tratamiento para selladores que se sella al final del período de evaluación posterior a la intervención.
cuando una clínica estuvo expuesta a la intervención (cuando recibieron los resultados de la encuesta) al 31 de diciembre de 2021. (Vanguard- 9.34 meses; Grupo 1- 7.84 meses; Grupo 2- 6.39 meses; Grupo 3- 5.30 meses; Grupo 4- 3.33 meses; Grupo 5- 2.75 meses)
Rentabilidad
Periodo de tiempo: desde un mes antes del primer paso hasta dos meses después del último paso, 1 año
Razones de costo-efectividad incrementales estimadas (ICER) para las clínicas después de la exposición a la intervención. ICER calculados para costos totales anualizados, costos por clínica y costos PMPM.
desde un mes antes del primer paso hasta dos meses después del último paso, 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad, partes interesadas - Proceso de bucle deliberativo
Periodo de tiempo: Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.

Percepciones de las partes interesadas sobre la aceptabilidad del proceso Deliberative Loop, 1 pregunta, escala Likert de 5 puntos, 0=Muy en desacuerdo, 4=Muy de acuerdo

Una puntuación más alta significa más aceptabilidad.

Nota: UBT significa equipo basado en unidades. Es un grupo de empleados de primera línea, incluidos gerentes, personal dental (asistentes, higienistas) y dentistas que trabajan juntos. Los UBT celebran reuniones periódicas como parte de su flujo de trabajo estándar y colaboran entre sí para mejorar la atención de los miembros y los pacientes.

Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.
Aceptabilidad, Partes interesadas - Documento de establecimiento de contexto
Periodo de tiempo: Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.

Percepciones de las partes interesadas sobre la aceptabilidad del Documento de Contexto, 3 preguntas medidas en una escala Likert de 5 puntos, 0=Muy en desacuerdo a 12=Muy de acuerdo. Nota: cada elemento es de 0 a 4, y la puntuación total varía de 0 a 12.

Una puntuación más alta significa más aceptabilidad.

Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.
Utilidad de la discusión grupal
Periodo de tiempo: Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.

Las percepciones de las partes interesadas sobre la utilidad de la discusión grupal se midieron en una escala Likert de 3 preguntas y 5 puntos, 0 = Totalmente en desacuerdo a 12 = Totalmente de acuerdo. Nota: cada elemento es de 0 a 4, y la puntuación total varía de 0 a 12.

Una puntuación más alta significa más ayuda.

Nota: UBT significa equipo basado en unidades. Es un grupo de empleados de primera línea, incluidos gerentes, personal dental (asistentes, higienistas) y dentistas que trabajan juntos. Los UBT celebran reuniones periódicas como parte de su flujo de trabajo estándar y colaboran entre sí para mejorar la atención de los miembros y los pacientes.

Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.
Voz Promotora
Periodo de tiempo: Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.

Percepciones de las partes interesadas sobre la capacidad de expresar nuevas ideas o sugerencias para mejorar la clínica, 5 preguntas, escala Likert de 5 puntos. Nota: cada elemento es de 0 a 4, y el puntaje total varía de 0 a 20, 0 = Totalmente en desacuerdo a 20 = Totalmente de acuerdo.

Una puntuación más alta significa una voz más promocional.

Nota: UBT significa equipo basado en unidades. Es un grupo de empleados de primera línea, incluidos gerentes, personal dental (asistentes, higienistas) y dentistas que trabajan juntos. Los UBT celebran reuniones periódicas como parte de su flujo de trabajo estándar y colaboran entre sí para mejorar la atención de los miembros y los pacientes.

Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.
Voz prohibitiva
Periodo de tiempo: Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.

Percepciones de las partes interesadas sobre la capacidad de expresar su preocupación por las prácticas de trabajo que pueden ser perjudiciales para la clínica, 5 preguntas, escala Likert de 5 puntos. Nota: cada elemento es de 0 a 4, y el puntaje total varía de 0 a 20, 0 = Totalmente en desacuerdo a 20 = Totalmente de acuerdo.

Una puntuación más alta significa una voz más prohibitiva.

Nota: UBT significa equipo basado en unidades. Es un grupo de empleados de primera línea, incluidos gerentes, personal dental (asistentes, higienistas) y dentistas que trabajan juntos. Los UBT celebran reuniones periódicas como parte de su flujo de trabajo estándar y colaboran entre sí para mejorar la atención de los miembros y los pacientes.

Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.
Capacidad de respuesta del liderazgo futuro
Periodo de tiempo: Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.

Percepciones de las partes interesadas de que el liderazgo tendrá en cuenta las sugerencias, 1 ítem, escala Likert de 5 puntos, 0 = Totalmente en desacuerdo a 4 = Totalmente de acuerdo

Una puntuación más alta significa una mayor capacidad de respuesta del liderazgo.

Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.
Capacidad de respuesta del liderazgo anterior
Periodo de tiempo: Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.

Percepciones de las partes interesadas de que los líderes han tenido en cuenta las sugerencias en el pasado, 2 preguntas, escala Likert de 5 puntos. Nota: cada elemento es de 0 a 4, y la puntuación total varía de 0 a 8, 0 = Totalmente en desacuerdo a 8 = Totalmente de acuerdo.

Una puntuación más alta significa una mayor percepción de las partes interesadas sobre la capacidad de respuesta del liderazgo.

Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.
Voz general
Periodo de tiempo: Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.

Percepciones de la voz de las partes interesadas, 1 pregunta, escala Likert de 5 puntos, 0 = Totalmente en desacuerdo a 4 = Totalmente de acuerdo

Una puntuación más alta significa una voz más general.

Nota: UBT significa equipo basado en unidades. Es un grupo de empleados de primera línea, incluidos gerentes, personal dental (asistentes, higienistas) y dentistas que trabajan juntos. Los UBT celebran reuniones periódicas como parte de su flujo de trabajo estándar y colaboran entre sí para mejorar la atención de los miembros y los pacientes.

Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.
Percepciones de la discusión
Periodo de tiempo: Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.

Percepciones de los interesados ​​sobre la discusión, 2 preguntas, escala Likert de 5 puntos. Nota: cada elemento es de 0 a 4, y la puntuación total varía de 0 a 8, 0 = Totalmente en desacuerdo a 8 = Totalmente de acuerdo.

Una puntuación más alta significa una mayor consideración de cuestiones y puntos de vista importantes.

Nota: UBT significa equipo basado en unidades. Es un grupo de empleados de primera línea, incluidos gerentes, personal dental (asistentes, higienistas) y dentistas que trabajan juntos. Los UBT celebran reuniones periódicas como parte de su flujo de trabajo estándar y colaboran entre sí para mejorar la atención de los miembros y los pacientes.

Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.
Lista de estrategias de implementación aprobadas por las partes interesadas
Periodo de tiempo: Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.
Opinión informada de las partes interesadas sobre qué estrategias de implementación debe adoptar su clínica para cada barrera
Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de bucle deliberativo y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión de bucle deliberativo.
Lista de Barreras Percibidas por las Partes Interesadas
Periodo de tiempo: Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de DL y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión.
Opinión informada de las partes interesadas sobre las barreras que perciben en su clínica
Una encuesta estaba disponible para que los participantes la completaran inmediatamente después de la sesión de DL y la encuesta permaneció disponible durante 1 semana después de la sesión.
Lista de Estrategias de Implementación Adoptadas por las Clínicas, Cuantitativo
Periodo de tiempo: 3 meses después de recibir el informe resumido de la clínica
Lista de estrategias de implementación. El personal de la clínica puede seleccionar estrategias en la lista que su clínica ha adoptado para documentar el progreso del proceso de implementación.
3 meses después de recibir el informe resumido de la clínica
Lista de Estrategias de Implementación Adoptadas por las Clínicas, Cualitativo
Periodo de tiempo: 3 meses después de recibir el informe resumido de la clínica
entrevistas cualitativas del personal de la clínica, utilizando los formularios cuantitativos como base para la entrevista
3 meses después de recibir el informe resumido de la clínica
Aceptabilidad, Gestión - Proceso de bucle deliberativo
Periodo de tiempo: Una sola evaluación después de completar todos los análisis de datos, aproximadamente 1,5 años después de la fecha de finalización de la recopilación de datos.

las percepciones de la gerencia sobre la aceptabilidad del proceso Deliberative Loop medido en una escala de Likert de 5 puntos, 0 = nada aceptable a 4 = completamente aceptable

Estas calificaciones dependían de haber completado todos los demás análisis.

Una sola evaluación después de completar todos los análisis de datos, aproximadamente 1,5 años después de la fecha de finalización de la recopilación de datos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah E Polk, PhD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY20020201
  • U01DE027452 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 17-077-E (Otro identificador: NIDCR)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El plan de intercambio de IPD incluye compartir con otros investigadores todos los IPD recopilados y no identificados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de este estudio se pueden solicitar a otros investigadores hasta cinco años después de la finalización del criterio principal de valoración.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores pondrán a disposición el protocolo del estudio, el diccionario de datos y el conjunto de datos no identificados para el análisis de los investigadores que se comuniquen con el investigador principal del sitio clínico, Jeff Fellows, para facilitar y brindar contexto para cualquier análisis planificado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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