Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační strategie pro přijetí Evidence-Based Guideline for Pit-and-Fissure Sealants (DISGO)

6. července 2023 aktualizováno: Deborah Polk, University of Pittsburgh

Implementační strategie pro přijetí Evidence-Based Guideline for Pit-and-Fissure Sealants: Použití rámce z organizačního rozvoje

Účelem této implementační vědecké studie je určit, zda jsou deliberativní smyčky účinné při zvyšování adherence poskytovatelů ke komponentě nekavitovaného kazu podle pokynů pro klinickou praxi Americké dentální asociace pro pečetění důlků a fissur založených na důkazech. Vyšetřovatelé používají stupňovitý klínový design k náhodnému přiřazení zubních klinik k intervenci Deliberative Loop. V Deliberative Loop dostávají zúčastněné strany informace o pozadí, účastní se usnadněné diskuse a sdílejí své názory s vedením. Intervence Deliberative Loop je navržena tak, aby pomohla zúčastněným stranám vytvořit informované názory; v této studii si zúčastněné strany vytvoří informované názory na implementační intervence, o kterých si myslí, že zvýší dodržování pokynů jejich klinikou. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s obdobím před intervencí, po intervenci, poskytovatelé umístí nebo naplánují tmely pro významně více okluzní nekavitované kariézní léze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem této implementační vědecké studie je určit, zda jsou deliberativní smyčky účinné při zvyšování adherence poskytovatelů ke komponentě nekavitovaného kazu podle pokynů pro klinickou praxi Americké dentální asociace pro pečetění důlků a fissur založených na důkazech. Vyšetřovatelé používají stupňovitý klínový design k náhodnému přiřazení zubních klinik k intervenci Deliberative Loop. V Deliberative Loop dostávají zúčastněné strany informace o pozadí, účastní se usnadněné diskuse a sdílejí své názory s vedením. Intervence Deliberative Loop je navržena tak, aby pomohla zúčastněným stranám vytvořit informované názory; v této studii si zúčastněné strany vytvoří informované názory na implementační intervence, o kterých si myslí, že zvýší dodržování pokynů jejich klinikou. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s obdobím před intervencí, po intervenci, poskytovatelé umístí nebo naplánují léčebné tmely pro významně více okluzní nekavitované kariézní léze (NCCL).

Všechny osoby zaměstnané Kaiser Permanente Northwest nebo Permanente Dental Associates a které pracují na zubní klinice Kaiser Permanente Northwest na jakékoli úrovni [např. částečný úvazek, plný úvazek] se budou moci zúčastnit studie. To zahrnuje jak poskytovatele služeb, tak i personál na frontě, což je přibližně 1 200 zaměstnanců.

Toto je studie fáze III.

Zúčastněná místa zahrnují 16 všeobecných zubních klinik Kaiser Permanente Northwest. Všechny kliniky se nacházejí ve Spojených státech.

Odhadovaná doba od otevření studie k zápisu do dokončení sběru dat je 16 měsíců. Každému jednotlivému účastníkovi bude trvat přibližně jeden až dva měsíce, než dokončí všechny úkoly související se studiem, v závislosti na tom, jak brzy po úvodním zasedání lze naplánovat poradní zasedání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

896

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán Kaiser Permanente Northwest Dental nebo Permanente Dental Associates
  • Práce v zubní klinice Kaiser Permanente Northwest

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Deliberativní smyčka
28stránkový dokument o nastavení kontextu; 2stránkový dodatek k dokumentu o nastavení kontextu; 90 minut poradní zasedání; 8stránkový průzkum po zasedání

Vyšetřovatelé poskytnou základní informace zúčastněným stranám předtím, než se zapojí do poradního zasedání.

Zainteresované strany z dané kliniky se sejdou na poradním sezení (tj. facilitované konverzaci), což jim umožní vyslechnout si celou škálu pohledů svých kolegů kolegů a podělit se o svůj vlastní pohled na to, jak nejlépe implementovat směrnici v malé skupině. diskuze.

Po poradním zasedání bude mít každá zúčastněná strana příležitost zaznamenat své názory na možné implementační zásahy. Vyšetřovatelé budou sdílet tyto názory s osobami s rozhodovací pravomocí kliniky, aby jim pomohli při rozhodování o tom, které implementační zásahy nasadit. Pokud se stane, že zainteresovaná strana nebude přítomna v den poradního zasedání jejich kliniky, bude mít stále možnost průzkum dokončit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sazeb poskytovatelů za umístění nebo plánování ošetření tmelů pro okluzní NCCL
Časové okno: od jednoho měsíce před prvním krokem do dvou měsíců po posledním kroku, 1 rok.
Změna v míře poskytovatelů umisťování nebo plánování léčby tmelů pro okluzní NCCL z doby před tím, než jsou zúčastněné strany kliniky vystaveny intervenci deliberativní smyčky
od jednoho měsíce před prvním krokem do dvou měsíců po posledním kroku, 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady na program
Časové okno: od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Náklady na program: Celkové náklady na intervenci. Analýza nákladů programu prováděná pro intervenci Deliberative Loop (DL) s použitím přístupu nákladů obětované příležitosti. Náklady na program byly odhadnuty na intervenci DL (vývoj pracovního sešitu – včetně směrnice, analýzy dat EHR, úvodní průzkum mezi odborníky a přezkoumání důkazů – a tisk; školení a poskytování online facilitátorů sezení DL a přizpůsobení programu; čas zaměstnanců zubní ordinace; náklady na implementované strategie, je-li to vhodné, a povolené poplatky za umístění zubního těsnění). Všechny náklady jsou uvedeny v dolarech 2021. Období analýzy studie bylo od 1. ledna do 31. prosince 2021 a v roce 2021 na 16 klinikách.
od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Cena za kliniku
Časové okno: od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Náklady na program: Náklady na kliniku
od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Cena za člena za měsíc (PMPM)
Časové okno: od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Celkové náklady na zásah na člena za měsíc. Analýza nákladů programu prováděná pro intervenci Deliberative Loop (DL) s použitím přístupu nákladů obětované příležitosti. Náklady na program byly odhadnuty na intervenci DL (vývoj pracovního sešitu – včetně směrnice, analýzy dat EHR, úvodní průzkum mezi odborníky a přezkoumání důkazů – a tisk; školení a poskytování online facilitátorů sezení DL a přizpůsobení programu; čas zaměstnanců zubní ordinace; náklady na implementované strategie, je-li to vhodné, a povolené poplatky za umístění zubního těsnění). Všechny náklady jsou uvedeny v dolarech 2021. Období analýzy studie bylo od 1. ledna do 31. prosince 2021 a v roce 2021 na 16 klinikách. K 1. lednu 2021 bylo 265 200 členů ve věku 6 a více let, tedy celkem 3 182 400 členských měsíců.
od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Anualizované náklady na zásahy při implementaci pokynů
Časové okno: od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Náklady na program: Anualizované náklady na zásahy při implementaci pokynů
od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Náklady na ošetření NCCL – celkové náklady na program na těsnicí materiál
Časové okno: od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Celkové náklady na zásah na tmel. Analýza nákladů programu prováděná pro intervenci Deliberative Loop (DL) s použitím přístupu nákladů obětované příležitosti. Náklady na program byly odhadnuty na intervenci DL (vývoj pracovního sešitu – včetně směrnice, analýzy dat EHR, úvodní průzkum mezi odborníky a přezkoumání důkazů – a tisk; školení a poskytování online facilitátorů sezení DL a přizpůsobení programu; čas zaměstnanců zubní ordinace; náklady na implementované strategie, je-li to vhodné, a povolené poplatky za umístění zubního těsnění). Všechny náklady jsou uvedeny v dolarech 2021. Období analýzy studie bylo od 1. ledna do 31. prosince 2021 a v roce 2021 na 16 klinikách. V období intervence bylo na 16 klinikách umístěno 95 tmelů.
od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Náklady na ošetření NCCL – celkové náklady na program na těsnicí prostředek na kliniku
Časové okno: od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Náklady na program: Náklady na ošetření NCCL – Celkové náklady na program na tmel na kliniku
od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Náklady na ošetření NCCL – na tmel na člena za měsíc (PMPM)
Časové okno: od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Celkové náklady na zásah na tmel na člena a měsíc. Analýza nákladů programu prováděná pro intervenci Deliberative Loop (DL) s použitím přístupu nákladů obětované příležitosti. Náklady na program byly odhadnuty na intervenci DL (vývoj pracovního sešitu – včetně směrnice, analýzy dat EHR, úvodní průzkum mezi odborníky a přezkoumání důkazů – a tisk; školení a poskytování online facilitátorů sezení DL a přizpůsobení programu; čas zaměstnanců zubní ordinace; náklady na implementované strategie, je-li to vhodné, a povolené poplatky za umístění zubního těsnění). Všechny náklady jsou uvedeny v dolarech 2021. Období analýzy studie bylo od 1. ledna do 31. prosince 2021 a v roce 2021 na 16 klinikách. V období intervence bylo na 16 klinikách umístěno 95 tmelů. K 1. lednu 2021 bylo 265 200 členů ve věku 6 a více let, tedy celkem 3 182 400 členských měsíců.
od plánování průzkumu ke shromáždění základních informací do dvou měsíců po posledním kroku; v průměru 1 rok
Usnesení plánu ošetření tmelu
Časové okno: kdy byla klinika vystavena zásahu (když obdržela výsledky průzkumu) do 31. prosince 2021. (Vanguard- 9,34 měsíce; Seskupení 1- 7,84 měsíce; Seskupení 2- 6,39 měsíce; Seskupení 3- 5,30 měsíců; Seskupení 4- 3,33 měsíce měsíce; seskupení 5-2,75 měsíce)
Počet okluzních NCCL s plánem ošetření pro tmely, který je utěsněn do konce období hodnocení po intervenci.
kdy byla klinika vystavena zásahu (když obdržela výsledky průzkumu) do 31. prosince 2021. (Vanguard- 9,34 měsíce; Seskupení 1- 7,84 měsíce; Seskupení 2- 6,39 měsíce; Seskupení 3- 5,30 měsíců; Seskupení 4- 3,33 měsíce měsíce; seskupení 5-2,75 měsíce)
Efektivita nákladů
Časové okno: od jednoho měsíce před prvním krokem do dvou měsíců po posledním kroku, 1 rok
Odhadované přírůstkové poměry nákladové efektivity (ICER) pro kliniky po vystavení intervenci. ICER vypočítané pro anualizované celkové náklady, náklady na kliniku a náklady PMPM.
od jednoho měsíce před prvním krokem do dvou měsíců po posledním kroku, 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost, zainteresované strany – proces deliberativní smyčky
Časové okno: Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.

Názory zúčastněných stran na přijatelnost procesu deliberativní smyčky, 1 otázka, 5bodová Likertova škála, 0=rozhodně nesouhlasím, 4=rozhodně souhlasím

Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.

Poznámka: UBT znamená tým založený na jednotkách. Jde o skupinu zaměstnanců v první linii, včetně manažerů, zubního personálu (asistentky, hygienistky) a zubních lékařů, kteří spolupracují. UBT pořádají pravidelná setkání jako součást jejich standardního pracovního toku a vzájemně spolupracují na zlepšení péče o členy a pacienty.

Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.
Přijatelnost, zúčastněné strany – dokument o nastavení kontextu
Časové okno: Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.

Názory zúčastněných stran na přijatelnost dokumentu o nastavení kontextu, 3 otázky měřené na 5bodové Likertově škále, 0=Rozhodně nesouhlasím až 12=Rozhodně souhlasím. Poznámka - Každá položka je 0 až 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 12.

Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.

Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.
Užitečnost skupinové diskuse
Časové okno: Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.

Vnímání užitečnosti skupinové diskuse zúčastněnými stranami měřeno na 3 otázkách, 5bodové Likertově škále, 0=Rozhodně nesouhlasím až 12=Rozhodně souhlasím. Poznámka - Každá položka je 0 až 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 12.

Vyšší skóre znamená větší vstřícnost.

Poznámka: UBT znamená tým založený na jednotkách. Jde o skupinu zaměstnanců v první linii, včetně manažerů, zubního personálu (asistentky, hygienistky) a zubních lékařů, kteří spolupracují. UBT pořádají pravidelná setkání jako součást jejich standardního pracovního toku a vzájemně spolupracují na zlepšení péče o členy a pacienty.

Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.
Propagační hlas
Časové okno: Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.

Názory zainteresovaných stran na schopnost vyjádřit nové nápady nebo návrhy na zlepšení kliniky, 5 otázek, 5bodová Likertova škála. Poznámka - Každá položka je 0 až 4 a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-20, 0=Rozhodně nesouhlasím až 20=Rozhodně souhlasím.

Vyšší skóre znamená více propagujícího hlasu.

Poznámka: UBT znamená tým založený na jednotkách. Jde o skupinu zaměstnanců v první linii, včetně manažerů, zubního personálu (asistentky, hygienistky) a zubních lékařů, kteří spolupracují. UBT pořádají pravidelná setkání jako součást jejich standardního pracovního toku a vzájemně spolupracují na zlepšení péče o členy a pacienty.

Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.
Prohibiční hlas
Časové okno: Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.

Vnímání zainteresovaných stran schopnosti vyjádřit obavy z pracovních postupů, které mohou být škodlivé pro kliniku, 5 otázek, 5bodová Likertova škála. Poznámka - Každá položka je 0 až 4 a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-20, 0=Rozhodně nesouhlasím až 20=Rozhodně souhlasím.

Vyšší skóre znamená více zakazující hlas.

Poznámka: UBT znamená tým založený na jednotkách. Jde o skupinu zaměstnanců v první linii, včetně manažerů, zubního personálu (asistentky, hygienistky) a zubních lékařů, kteří spolupracují. UBT pořádají pravidelná setkání jako součást jejich standardního pracovního toku a vzájemně spolupracují na zlepšení péče o členy a pacienty.

Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.
Odpovědnost budoucího vedení
Časové okno: Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.

Názor zúčastněných stran, že vedení vezme v úvahu návrhy, 1 položka, 5bodová Likertova škála, 0=Rozhodně nesouhlasím až 4=Rozhodně souhlasím

Vyšší skóre znamená větší schopnost vedení reagovat.

Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.
Odpovědnost předchozího vedení
Časové okno: Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.

Názory zainteresovaných stran, že návrhy byly v minulosti zohledněny vedením, 2 otázky, 5bodová Likertova škála. Poznámka - Každá položka je 0 až 4 a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-8, 0=Rozhodně nesouhlasím až 8=Rozhodně souhlasím.

Vyšší skóre znamená, že zainteresované strany lépe vnímají schopnost vedení reagovat.

Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.
Celkový hlas
Časové okno: Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.

Vnímání hlasu zúčastněnými stranami, 1 otázka, 5bodová Likertova škála, 0=Rozhodně nesouhlasím až 4=Rozhodně souhlasím

Vyšší skóre znamená více celkového hlasu.

Poznámka: UBT znamená tým založený na jednotkách. Jde o skupinu zaměstnanců v první linii, včetně manažerů, zubního personálu (asistentky, hygienistky) a zubních lékařů, kteří spolupracují. UBT pořádají pravidelná setkání jako součást jejich standardního pracovního toku a vzájemně spolupracují na zlepšení péče o členy a pacienty.

Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.
Vnímání diskuse
Časové okno: Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.

Názory zúčastněných stran na diskusi, 2 otázky, 5bodová Likertova škála. Poznámka - Každá položka je 0 až 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 8, 0=Rozhodně nesouhlasím až 8=Rozhodně souhlasím.

Vyšší skóre znamená větší zvážení důležitých problémů a úhlů pohledu.

Poznámka: UBT znamená tým založený na jednotkách. Jde o skupinu zaměstnanců v první linii, včetně manažerů, zubního personálu (asistentky, hygienistky) a zubních lékařů, kteří spolupracují. UBT pořádají pravidelná setkání jako součást jejich standardního pracovního toku a vzájemně spolupracují na zlepšení péče o členy a pacienty.

Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.
Seznam implementačních strategií schválených zúčastněnými stranami
Časové okno: Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.
Informovaný názor zúčastněných stran na to, jaké implementační strategie by měla jejich klinika přijmout pro každou překážku
Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění bezprostředně po relaci poradní smyčky a průzkum zůstal k dispozici po dobu 1 týdne po relaci poradní smyčky.
Seznam překážek vnímaných zúčastněnými stranami
Časové okno: Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění ihned po relaci DL a průzkum zůstal k dispozici 1 týden po relaci.
Informovaný názor zúčastněných stran na překážky, které na své klinice vnímají
Jeden průzkum měli účastníci k dispozici k vyplnění ihned po relaci DL a průzkum zůstal k dispozici 1 týden po relaci.
Seznam implementačních strategií přijatých klinikami, kvantitativní
Časové okno: 3 měsíce po obdržení souhrnné klinické zprávy
Seznam implementačních strategií. Zaměstnanci kliniky mohou vybrat strategie ze seznamu, který jejich klinika přijala, aby dokumentoval postup implementačního procesu
3 měsíce po obdržení souhrnné klinické zprávy
Seznam implementačních strategií přijatých klinikami, kvalitativní
Časové okno: 3 měsíce po obdržení souhrnné klinické zprávy
kvalitativní rozhovory s pracovníky kliniky s využitím kvantitativních forem jako podkladu pro rozhovor
3 měsíce po obdržení souhrnné klinické zprávy
Přijatelnost, řízení – proces deliberativní smyčky
Časové okno: Jediné posouzení po dokončení všech analýz dat, přibližně 1,5 roku po datu ukončení sběru dat.

představy vedení o přijatelnosti procesu deliberativní smyčky měřené na 5bodové Likertově stupnici, 0=vůbec nepřijatelné až 4=zcela přijatelné

Tato hodnocení závisela na dokončení všech ostatních analýz.

Jediné posouzení po dokončení všech analýz dat, přibližně 1,5 roku po datu ukončení sběru dat.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah E Polk, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20020201
  • U01DE027452 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 17-077-E (Jiný identifikátor: NIDCR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení IPD zahrnuje sdílení všech shromážděných, deidentifikovaných IPD s ostatními výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje z této studie mohou být požadovány od jiných výzkumných pracovníků do pěti let po dokončení primárního cílového parametru.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé zpřístupní protokol studie, datový slovník a de-identifikovaný soubor dat pro analýzu pro výzkumníky, kteří kontaktují klinické pracoviště PI, Jeff Fellows, aby usnadnili a poskytli kontext pro jakoukoli plánovanou analýzu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těsnění pro důlky a trhliny

Klinické studie na Deliberativní smyčka

Předplatit