Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En implementeringsstrategi for vedtagelse af en evidensbaseret retningslinje for fuge- og sprækkeforseglinger (DISGO)

6. juli 2023 opdateret af: Deborah Polk, University of Pittsburgh

En implementeringsstrategi for vedtagelse af en evidensbaseret retningslinje for pit-og-fissurforseglinger: Brug af en ramme fra organisationsudvikling

Formålet med dette videnskabelige implementeringsstudie er at afgøre, om Deliberative Loops er effektive til at øge udbydernes overholdelse af den ikke-kaviterede carieskomponent i American Dental Associations pit-and-fissure sealant evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis. Efterforskerne bruger et stepped wedge design til tilfældigt at tildele tandlægeklinikker til Deliberative Loop-interventionen. I en Deliberative Loop modtager interessenter baggrundsinformation, deltager i en faciliteret diskussion og deler deres synspunkter med ledelsen. Den Deliberative Loop-intervention er designet til at hjælpe interessenter med at danne informerede meninger; i denne undersøgelse vil interessenter danne sig informerede meninger om de implementeringsinterventioner, de mener vil øge deres kliniks overholdelse af retningslinjen. Efterforskerne antager, at sammenlignet med præ-interventionsperioden, efter interventionen, vil udbydere placere eller behandlingsplanlægge tætningsmidler til betydeligt flere okklusale ikke-kaviterede karieslæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette videnskabelige implementeringsstudie er at afgøre, om Deliberative Loops er effektive til at øge udbydernes overholdelse af den ikke-kaviterede carieskomponent i American Dental Associations pit-and-fissure sealant evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis. Efterforskerne bruger et stepped wedge design til tilfældigt at tildele tandlægeklinikker til Deliberative Loop-interventionen. I en Deliberative Loop modtager interessenter baggrundsinformation, deltager i en faciliteret diskussion og deler deres synspunkter med ledelsen. Den Deliberative Loop-intervention er designet til at hjælpe interessenter med at danne informerede meninger; i denne undersøgelse vil interessenter danne sig informerede meninger om de implementeringsinterventioner, de mener vil øge deres kliniks overholdelse af retningslinjen. Efterforskerne antager, at sammenlignet med præ-interventionsperioden, efter interventionen, vil udbydere placere eller behandlingsplanlægge tætningsmidler til signifikant flere okklusale ikke-kaviterede karieslæsioner (NCCL).

Alle personer, der er ansat af Kaiser Permanente Northwest eller Permanente Dental Associates, og som arbejder i en Kaiser Permanente Northwest tandklinik på ethvert niveau [f.eks. deltid, fuld tid], vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Dette omfatter både serviceudbydere og front-of-the-house personale, cirka 1.200 ansatte.

Dette er et trin III-studie.

De deltagende steder omfatter de 16 generelle tandklinikker i Kaiser Permanente Northwest. Alle klinikker er placeret i USA.

Den estimerede tid fra studiet åbner til indskrivning til afslutning af dataindsamling er 16 måneder. Det vil tage cirka en til to måneder for hver enkelt deltager at fuldføre alle studierelaterede opgaver, afhængigt af hvor hurtigt efter den introduktionssession den Deliberative session kan planlægges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

896

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansat af Kaiser Permanente Northwest Dental eller Permanente Dental Associates
  • Arbejde på en Kaiser Permanente Northwest tandklinik

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deliberativ løkke
28-siders kontekstindstillingsdokument; 2-siders tillæg til kontekstindstillingsdokument; 90 minutters Deliberativ session; 8-siders undersøgelse efter sessionen

Efterforskerne vil give baggrundsinformation til interessenterne, før de deltager i den deliberative session.

Interessenter fra en given klinik vil mødes til en deliberativ session (dvs. faciliteret samtale), der sætter dem i stand til at høre hele spektret af perspektiver fra deres kollegaer og dele deres eget perspektiv med hensyn til, hvordan man bedst implementerer retningslinjen i små grupper diskussioner.

Efter den deliberative session vil hver interessent have mulighed for at registrere deres meninger om mulige implementeringsinterventioner. Efterforskerne vil dele disse meninger med klinikkens beslutningstagere for at hjælpe med at vejlede deres beslutningstagning om, hvilke implementeringsinterventioner der skal implementeres. Hvis en interessent tilfældigvis er fraværende dagen for deres kliniks Deliberative session, vil de stadig have mulighed for at gennemføre undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbydernes rater for placering eller behandlingsplanlægning af tætningsmidler til okklusale NCCL'er
Tidsramme: fra en måned før første trin til to måneder efter sidste trin, 1 år.
Ændringen i udbydernes rater for placering eller behandlingsplanlægning af tætningsmidler til okklusale NCCL'er fra før til efter klinikinteressenter er udsat for Deliberative Loop-interventionen
fra en måned før første trin til to måneder efter sidste trin, 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede programomkostninger
Tidsramme: fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
Programomkostninger: Samlede interventionsomkostninger. Programomkostningsanalyse udført for interventionen Deliberative Loop (DL) ved hjælp af en alternativomkostningstilgang. Programomkostninger blev estimeret for DL-interventionen (udvikling af arbejdsbog - herunder vejledningen, EPJ-dataanalyser, indledende praktiserende lægeundersøgelse og evidensgennemgang - og udskrivning; Online DL-sessionsfacilitatoruddannelse og levering, og programtilpasning; tandlægepersonalets tid; omkostninger vedr. implementerede strategier, hvis det er relevant, og tilladte gebyrer for placeringer af tandforseglingsmidler). Alle omkostninger er rapporteret i 2021 dollars. Studieanalyseperioden var 1. januar-31. december 2021 og i 16 klinikker i løbet af 2021.
fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
Pris pr. klinik
Tidsramme: fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
Programomkostninger: Pris pr. klinik
fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
Pris pr. medlem pr. måned (PMPM)
Tidsramme: fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
Samlede interventionsomkostninger pr. medlem pr. måned. Programomkostningsanalyse udført for interventionen Deliberative Loop (DL) ved hjælp af en alternativomkostningstilgang. Programomkostninger blev estimeret for DL-interventionen (udvikling af arbejdsbog - herunder vejledningen, EPJ-dataanalyser, indledende praktiserende lægeundersøgelse og evidensgennemgang - og udskrivning; Online DL-sessionsfacilitatoruddannelse og levering, og programtilpasning; tandlægepersonalets tid; omkostninger vedr. implementerede strategier, hvis det er relevant, og tilladte gebyrer for placeringer af tandforseglingsmidler). Alle omkostninger er rapporteret i 2021 dollars. Studieanalyseperioden var 1. januar-31. december 2021 og i 16 klinikker i løbet af 2021. Der var 265.200 medlemmer på 6 år eller derover den 1. januar 2021, eller i alt 3.182.400 medlemsmåneder.
fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
Annualiserede omkostninger til vejledningsimplementeringsinterventioner
Tidsramme: fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
Programomkostninger: Annualiserede omkostninger til retningslinjer for implementeringsinterventioner
fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
NCCL-behandlingsomkostninger - Samlede programomkostninger pr. fugemasse
Tidsramme: fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
Samlede interventionsomkostninger pr. fugemasse. Programomkostningsanalyse udført for interventionen Deliberative Loop (DL) ved hjælp af en alternativomkostningstilgang. Programomkostninger blev estimeret for DL-interventionen (udvikling af arbejdsbog - herunder vejledningen, EPJ-dataanalyser, indledende praktiserende lægeundersøgelse og evidensgennemgang - og udskrivning; Online DL-sessionsfacilitatoruddannelse og levering, og programtilpasning; tandlægepersonalets tid; omkostninger vedr. implementerede strategier, hvis det er relevant, og tilladte gebyrer for placeringer af tandforseglingsmidler). Alle omkostninger er rapporteret i 2021 dollars. Studieanalyseperioden var 1. januar-31. december 2021 og i 16 klinikker i løbet af 2021. Der var anbragt 95 fugemasser i interventionsperioden på 16 klinikker.
fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
NCCL-behandlingsomkostninger - Samlede programomkostninger pr. fugemasse pr. klinik
Tidsramme: fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
Programomkostninger: NCCL-behandlingsomkostninger- Samlede programomkostninger pr. fugemasse pr. klinik
fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
NCCL-behandlingsomkostninger - pr. fugemasse pr. medlem pr. måned (PMPM)
Tidsramme: fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
Samlede interventionsomkostninger pr. fugemasse pr. medlem pr. måned. Programomkostningsanalyse udført for interventionen Deliberative Loop (DL) ved hjælp af en alternativomkostningstilgang. Programomkostninger blev estimeret for DL-interventionen (udvikling af arbejdsbog - herunder vejledningen, EPJ-dataanalyser, indledende praktiserende lægeundersøgelse og evidensgennemgang - og udskrivning; Online DL-sessionsfacilitatoruddannelse og levering, og programtilpasning; tandlægepersonalets tid; omkostninger vedr. implementerede strategier, hvis det er relevant, og tilladte gebyrer for placeringer af tandforseglingsmidler). Alle omkostninger er rapporteret i 2021 dollars. Studieanalyseperioden var 1. januar-31. december 2021 og i 16 klinikker i løbet af 2021. Der var anbragt 95 fugemasser i interventionsperioden på 16 klinikker. Der var 265.200 medlemmer på 6 år eller derover den 1. januar 2021, eller i alt 3.182.400 medlemsmåneder.
fra planlægning af undersøgelsen for at indsamle baggrundsinformation til to måneder efter det sidste trin; i gennemsnit 1 år
Opløsning af fugemassebehandlingsplan
Tidsramme: når en klinik blev udsat for interventionen (da de modtog deres undersøgelsesresultater) til 31. december 2021. (Vanguard- 9,34 måneder; Klynge 1- 7,84 måneder; Klynge 2- 6,39 måneder; Klynge 3- 5,30 måneder; Klynge 4- 3,33 måneder; klynge 5-2,75 måneder)
Antallet af okklusale NCCL'er med en behandlingsplan for fugemasser, der er forseglet ved udgangen af ​​evalueringsperioden efter intervention.
når en klinik blev udsat for interventionen (da de modtog deres undersøgelsesresultater) til 31. december 2021. (Vanguard- 9,34 måneder; Klynge 1- 7,84 måneder; Klynge 2- 6,39 måneder; Klynge 3- 5,30 måneder; Klynge 4- 3,33 måneder; klynge 5-2,75 måneder)
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: fra en måned før første trin til to måneder efter sidste trin, 1 år
Estimerede inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er) for klinikker efter eksponering for interventionen. ICER'er beregnet for årlige samlede omkostninger, omkostninger pr. klinik og omkostninger PMPM.
fra en måned før første trin til to måneder efter sidste trin, 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet, interessenter - Deliberativ sløjfeproces
Tidsramme: En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.

Interessenters opfattelse af acceptabiliteten af ​​Deliberative Loop-processen, 1 spørgsmål, 5-punkts Likert-skala, 0=Helt uenig, 4=Helt enig

En højere score betyder mere accept.

Bemærk: UBT står for enhedsbaseret team. Det er en gruppe af frontlinjemedarbejdere, herunder ledere, tandlægepersonale (assistenter, tandplejere) og tandlæger, der arbejder sammen. UBT'er holder regelmæssige møder som en del af deres standard arbejdsflow og samarbejder med hinanden for at forbedre medlems- og patientplejen.

En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.
Acceptabilitet, interessenter - kontekstindstillingsdokument
Tidsramme: En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.

Interessenternes opfattelse af acceptabiliteten af ​​kontekstindstillingsdokumentet, 3 spørgsmål målt på en 5-punkts Likert-skala, 0=Meget uenig til 12=Helt enig. Bemærk - Hver genstand er 0 til 4, og den samlede score varierer fra 0 - 12.

En højere score betyder mere accept.

En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.
Nyttigheden af ​​gruppediskussion
Tidsramme: En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.

Interessenters opfattelse af hjælpsomhed ved gruppediskussion målt på en 3 spørgsmål, 5-punkts Likert-skala, 0=Meget uenig til 12=Helt enig. Bemærk - Hver genstand er 0 til 4, og den samlede score varierer fra 0 - 12.

En højere score betyder mere hjælpsomhed.

Bemærk: UBT står for enhedsbaseret team. Det er en gruppe af frontlinjemedarbejdere, herunder ledere, tandlægepersonale (assistenter, tandplejere) og tandlæger, der arbejder sammen. UBT'er holder regelmæssige møder som en del af deres standard arbejdsflow og samarbejder med hinanden for at forbedre medlems- og patientplejen.

En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.
Promotiverende stemme
Tidsramme: En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.

Interessenters opfattelse af evne til at udtrykke nye ideer eller forslag til forbedring af klinikken, 5 spørgsmål, 5-punkts Likert-skala. Bemærk - Hvert punkt er 0 til 4, og den samlede score varierer fra 0-20, 0=Helt uenig til 20=Helt enig.

En højere score betyder mere fremmende stemme.

Bemærk: UBT står for enhedsbaseret team. Det er en gruppe af frontlinjemedarbejdere, herunder ledere, tandlægepersonale (assistenter, tandplejere) og tandlæger, der arbejder sammen. UBT'er holder regelmæssige møder som en del af deres standard arbejdsflow og samarbejder med hinanden for at forbedre medlems- og patientplejen.

En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.
Prohibitiv stemme
Tidsramme: En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.

Interessenters opfattelse af evne til at udtrykke bekymring over arbejdsmetoder, der kan være skadelige for klinikken, 5 spørgsmål, 5-punkts Likert-skala. Bemærk - Hvert punkt er 0 til 4, og den samlede score varierer fra 0-20, 0=Helt uenig til 20=Helt enig.

En højere score betyder mere uoverkommelig stemme.

Bemærk: UBT står for enhedsbaseret team. Det er en gruppe af frontlinjemedarbejdere, herunder ledere, tandlægepersonale (assistenter, tandplejere) og tandlæger, der arbejder sammen. UBT'er holder regelmæssige møder som en del af deres standard arbejdsflow og samarbejder med hinanden for at forbedre medlems- og patientplejen.

En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.
Fremtidig ledelseslydighed
Tidsramme: En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.

Interessenternes opfattelse af, at forslag vil blive taget i betragtning af ledelsen, 1 punkt, 5-punkts Likert-skala, 0=Meget uenig til 4=Helt enig

En højere score betyder mere lydhørhed i ledelsen.

En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.
Tidligere ledelsesrespons
Tidsramme: En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.

Interessenternes opfattelse af, at forslag er blevet taget i betragtning af ledelsen i fortiden, 2 spørgsmål, 5-punkts Likert-skala. Bemærk - Hvert punkt er 0 til 4, og den samlede score spænder fra 0-8, 0=Meget uenig til 8=Helt enig.

En højere score betyder mere interessenters opfattelse af ledelseslydighed.

En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.
Samlet stemme
Tidsramme: En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.

Interessenternes opfattelse af stemme, 1 spørgsmål, 5-punkts Likert-skala, 0=Meget uenig til 4=Helt enig

En højere score betyder mere overordnet stemme.

Bemærk: UBT står for enhedsbaseret team. Det er en gruppe af frontlinjemedarbejdere, herunder ledere, tandlægepersonale (assistenter, tandplejere) og tandlæger, der arbejder sammen. UBT'er holder regelmæssige møder som en del af deres standard arbejdsflow og samarbejder med hinanden for at forbedre medlems- og patientplejen.

En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.
Opfattelser af diskussion
Tidsramme: En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.

Interessenters opfattelse af diskussionen, 2 spørgsmål, 5-punkts Likert-skala. Bemærk - Hvert punkt er 0 til 4, og den samlede score varierer fra 0 - 8, 0=Meget uenig til 8=Helt enig.

En højere score betyder mere overvejelse af vigtige spørgsmål og synspunkter.

Bemærk: UBT står for enhedsbaseret team. Det er en gruppe af frontlinjemedarbejdere, herunder ledere, tandlægepersonale (assistenter, tandplejere) og tandlæger, der arbejder sammen. UBT'er holder regelmæssige møder som en del af deres standard arbejdsflow og samarbejder med hinanden for at forbedre medlems- og patientplejen.

En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.
Liste over implementeringsstrategier godkendt af interessenter
Tidsramme: En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.
Interessenternes informerede mening om, hvilke implementeringsstrategier deres klinik bør anvende for hver barriere
En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter den deliberative loop-session, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter den deliberative loop-session.
Liste over barrierer opfattet af interessenter
Tidsramme: En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter DL-sessionen, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter sessionen.
Interessenternes informerede mening om barrierer, de opfatter i deres klinik
En undersøgelse var tilgængelig for deltagerne at udfylde umiddelbart efter DL-sessionen, og undersøgelsen forblev tilgængelig i 1 uge efter sessionen.
Liste over implementeringsstrategier vedtaget af klinikkerne, kvantitativ
Tidsramme: 3 måneder efter modtagelse af klinikopsummeringsrapporten
Liste over implementeringsstrategier. Klinikpersonale kan vælge strategier på listen, som deres klinik har vedtaget for at dokumentere fremskridt i implementeringsprocessen
3 måneder efter modtagelse af klinikopsummeringsrapporten
Liste over implementeringsstrategier vedtaget af klinikkerne, kvalitativ
Tidsramme: 3 måneder efter modtagelse af klinikopsummeringsrapporten
kvalitative interviews af klinikpersonale, med brug af de kvantitative skemaer som grundlag for interviewet
3 måneder efter modtagelse af klinikopsummeringsrapporten
Acceptabilitet, Management - Deliberative Loop Process
Tidsramme: En enkelt vurdering efter afslutning af alle dataanalyser, cirka 1,5 år efter dataindsamlingens slutdato.

ledelsens opfattelse af acceptabiliteten af ​​Deliberative Loop-processen målt på en 5-punkts Likert-skala, 0=slet ikke acceptabel til 4=fuldstændig acceptabel

Disse vurderinger var afhængige af at have gennemført alle andre analyser.

En enkelt vurdering efter afslutning af alle dataanalyser, cirka 1,5 år efter dataindsamlingens slutdato.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah E Polk, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20020201
  • U01DE027452 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 17-077-E (Anden identifikator: NIDCR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsplanen inkluderer deling med andre forskere af alle indsamlede, afidentificerede IPD.

IPD-delingstidsramme

Data fra denne undersøgelse kan rekvireres fra andre forskere op til fem år efter afslutningen af ​​det primære endepunkt.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskerne vil stille studieprotokollen, dataordbogen og de-identificerede datasæt til rådighed til analyse for forskere, der kontakter det kliniske sted PI, Jeff Fellows, for at lette og give kontekst til enhver planlagt analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pit-and-fissure tætningsmidler

Kliniske forsøg med Deliberativ løkke

Abonner