Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En implementeringsstrategi för antagande av en evidensbaserad riktlinje för tätningsmedel med gropar och sprickor (DISGO)

6 juli 2023 uppdaterad av: Deborah Polk, University of Pittsburgh

En implementeringsstrategi för antagandet av en evidensbaserad riktlinje för tätningsmedel med gropar och sprickor: Använda ett ramverk från organisationsutveckling

Syftet med den här implementeringsvetenskapliga studien är att avgöra om Deliberative Loops är effektiva för att öka leverantörernas följsamhet till den icke-kaviterade karieskomponenten i American Dental Associations evidensbaserade riktlinjer för pit-and-fissure tätningsmedel. Utredarna använder en stegad kildesign för att slumpmässigt tilldela tandvårdskliniker till interventionen Deliberative Loop. I en Deliberative Loop får intressenter bakgrundsinformation, deltar i en underlättad diskussion och delar sina åsikter med ledarskapet. Interventionen Deliberative Loop är utformad för att hjälpa intressenter att bilda välgrundade åsikter; i denna studie kommer intressenter att bilda sig informerade åsikter om de implementeringsinsatser som de tror kommer att öka deras kliniks efterlevnad av riktlinjerna. Utredarna antar att jämfört med perioden före interventionen, efter interventionen, kommer leverantörer att placera eller behandlingsplanera tätningsmedel för betydligt fler ocklusala icke-kaviterade kariösa lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här implementeringsvetenskapliga studien är att avgöra om Deliberative Loops är effektiva för att öka leverantörernas följsamhet till den icke-kaviterade karieskomponenten i American Dental Associations evidensbaserade riktlinjer för pit-and-fissure tätningsmedel. Utredarna använder en stegad kildesign för att slumpmässigt tilldela tandvårdskliniker till interventionen Deliberative Loop. I en Deliberative Loop får intressenter bakgrundsinformation, deltar i en underlättad diskussion och delar sina åsikter med ledarskapet. Interventionen Deliberative Loop är utformad för att hjälpa intressenter att bilda välgrundade åsikter; i denna studie kommer intressenter att bilda sig informerade åsikter om de implementeringsinsatser som de tror kommer att öka deras kliniks efterlevnad av riktlinjerna. Utredarna antar att jämfört med perioden före interventionen, efter interventionen, kommer leverantörer att placera eller behandlingsplanera tätningsmedel för betydligt fler ocklusala icke-kaviterade kariösa lesioner (NCCL).

Alla personer som är anställda av Kaiser Permanente Northwest eller Permanente Dental Associates och som arbetar på en Kaiser Permanente Northwest tandvårdsklinik på vilken nivå som helst [t.ex. deltid, heltid] kommer att vara berättigade att delta i studien. Detta inkluderar både tjänsteleverantörer och front-of-the-house personal, cirka 1 200 anställda.

Detta är en steg III-studie.

Deltagande platser inkluderar de 16 allmänna tandvårdsklinikerna i Kaiser Permanente Northwest. Alla kliniker finns i USA.

Den beräknade tiden från det att studien öppnar till registrering tills datainsamlingen är avslutad är 16 månader. Det kommer att ta ungefär en till två månader för varje enskild deltagare att slutföra alla studierelaterade uppgifter, beroende på hur snart efter introduktionspasset den Deliberativa sessionen kan schemaläggas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

896

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställd av Kaiser Permanente Northwest Dental eller Permanente Dental Associates
  • Arbeta på en Kaiser Permanente Northwest tandvårdsklinik

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deliberativ loop
28-sidig kontextinställningsdokument; 2-sidigt tillägg till dokument för kontextinställning; 90 minuters Deliberativ session; 8-sidig undersökning efter sessionen

Utredarna kommer att ge bakgrundsinformation till intressenterna innan de deltar i den deliberativa sessionen.

Intressenter från en given klinik kommer att samlas för en överläggningssession (dvs underlättat samtal), vilket gör det möjligt för dem att höra hela spektrumet av perspektiv som deras kolleger har och att dela sitt eget perspektiv på hur man bäst implementerar riktlinjen i små grupper diskussioner.

Efter den deliberativa sessionen kommer varje intressent att ha möjlighet att spela in sina åsikter om möjliga implementeringsinsatser. Utredarna kommer att dela dessa åsikter med klinikens beslutsfattare för att hjälpa dem att fatta beslut om vilka implementeringsinsatser som ska användas. Om en intressent råkar vara frånvarande dagen för sin kliniks Deliberativa session kommer de fortfarande att ha möjlighet att fylla i undersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i leverantörernas frekvens för placering eller behandlingsplanering av tätningsmedel för ocklusala NCCL
Tidsram: från en månad före det första steget till två månader efter det sista steget, 1 år.
Förändringen i leverantörernas andel av placering eller behandlingsplanering av tätningsmedel för ocklusala NCCL från före till efter klinikens intressenter är utsatta för Deliberative Loop-interventionen
från en månad före det första steget till två månader efter det sista steget, 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala programkostnader
Tidsram: från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
Programkostnader: Totala interventionskostnader. Programkostnadsanalys utförd för interventionen Deliberative Loop (DL) med en alternativkostnadsmetod. Programkostnaderna uppskattades för DL-interventionen (Arbetsbokutveckling - inklusive riktlinjen, EPJ-dataanalyser, inledande läkareundersökning och bevisgranskning - och utskrift; Online DL-sessionsfacilitatorutbildning och leverans, och programskräddarsydd; tandvårdspersonalens tid; kostnader för implementerade strategier, om tillämpligt, och tillåtna avgifter för placeringar av dentala tätningsmedel). Alla kostnader redovisas i 2021 dollar. Studiens analysperiod var 1 januari-31 december 2021 och på 16 kliniker under 2021.
från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
Kostnad per klinik
Tidsram: från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
Programkostnader: Kostnad per klinik
från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
Kostnad per medlem per månad (PMPM)
Tidsram: från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
Totala insatskostnader per medlem och månad. Programkostnadsanalys utförd för interventionen Deliberative Loop (DL) med en alternativkostnadsmetod. Programkostnaderna uppskattades för DL-interventionen (Arbetsbokutveckling - inklusive riktlinjen, EPJ-dataanalyser, inledande läkareundersökning och bevisgranskning - och utskrift; Online DL-sessionsfacilitatorutbildning och leverans, och programskräddarsydd; tandvårdspersonalens tid; kostnader för implementerade strategier, om tillämpligt, och tillåtna avgifter för placeringar av dentala tätningsmedel). Alla kostnader redovisas i 2021 dollar. Studiens analysperiod var 1 januari-31 december 2021 och på 16 kliniker under 2021. Det fanns 265 200 medlemmar i åldern 6 år eller äldre den 1 januari 2021, eller totalt 3 182 400 medlemsmånader.
från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
Annualiserade kostnader för insatser för implementering av riktlinjer
Tidsram: från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
Programkostnader: Annualiserade kostnader för insatser för genomförande av riktlinjer
från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
NCCL-behandlingskostnader - Totala programkostnader per tätningsmedel
Tidsram: från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
Totala interventionskostnader per tätningsmedel. Programkostnadsanalys utförd för interventionen Deliberative Loop (DL) med en alternativkostnadsmetod. Programkostnaderna uppskattades för DL-interventionen (Arbetsbokutveckling - inklusive riktlinjen, EPJ-dataanalyser, inledande läkareundersökning och bevisgranskning - och utskrift; Online DL-sessionsfacilitatorutbildning och leverans, och programskräddarsydd; tandvårdspersonalens tid; kostnader för implementerade strategier, om tillämpligt, och tillåtna avgifter för placeringar av dentala tätningsmedel). Alla kostnader redovisas i 2021 dollar. Studiens analysperiod var 1 januari-31 december 2021 och på 16 kliniker under 2021. Under interventionsperioden placerades 95 tätningsmedel på 16 kliniker.
från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
NCCL-behandlingskostnader - Totala programkostnader per tätningsmedel per klinik
Tidsram: från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
Programkostnader: NCCL-behandlingskostnader- Totala programkostnader per tätningsmedel per klinik
från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
NCCL-behandlingskostnader - per tätningsmedel per medlem per månad (PMPM)
Tidsram: från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
Totala interventionskostnader per tätningsmedel per medlem och månad. Programkostnadsanalys utförd för interventionen Deliberative Loop (DL) med en alternativkostnadsmetod. Programkostnaderna uppskattades för DL-interventionen (Arbetsbokutveckling - inklusive riktlinjen, EPJ-dataanalyser, inledande läkareundersökning och bevisgranskning - och utskrift; Online DL-sessionsfacilitatorutbildning och leverans, och programskräddarsydd; tandvårdspersonalens tid; kostnader för implementerade strategier, om tillämpligt, och tillåtna avgifter för placeringar av dentala tätningsmedel). Alla kostnader redovisas i 2021 dollar. Studiens analysperiod var 1 januari-31 december 2021 och på 16 kliniker under 2021. Under interventionsperioden placerades 95 tätningsmedel på 16 kliniker. Det fanns 265 200 medlemmar i åldern 6 år eller äldre den 1 januari 2021, eller totalt 3 182 400 medlemsmånader.
från att planera undersökningen för att samla in bakgrundsinformation till två månader efter det sista steget; i genomsnitt 1 år
Beslut om behandlingsplan för tätningsmedel
Tidsram: när en klinik exponerades för interventionen (när de fick sina undersökningsresultat) till den 31 december 2021. (Vanguard- 9,34 månader; Kluster 1- 7,84 månader; Kluster 2- 6,39 månader; Kluster 3- 5,30 månader; Kluster 4- 3,33 månader; kluster 5-2,75 månader)
Antalet ocklusala NCCL med en behandlingsplan för tätningsmedel som är förseglad i slutet av utvärderingsperioden efter intervention.
när en klinik exponerades för interventionen (när de fick sina undersökningsresultat) till den 31 december 2021. (Vanguard- 9,34 månader; Kluster 1- 7,84 månader; Kluster 2- 6,39 månader; Kluster 3- 5,30 månader; Kluster 4- 3,33 månader; kluster 5-2,75 månader)
Kostnadseffektivitet
Tidsram: från en månad före det första steget till två månader efter det sista steget, 1 år
Uppskattade inkrementella kostnadseffektivitetskvoter (ICER) för kliniker efter exponering för interventionen. ICERs beräknade för årliga totala kostnader, kostnader per klinik och kostnader PMPM.
från en månad före det första steget till två månader efter det sista steget, 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans, intressenter - Deliberativ loopprocess
Tidsram: En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.

Intressenternas uppfattning om acceptansen av Deliberative Loop-processen, 1 fråga, 5-gradig Likert-skala, 0=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt och hållet

En högre poäng betyder mer acceptans.

Obs: UBT står för enhetsbaserat team. Det är en grupp frontlinjeanställda, inklusive chefer, tandvårdspersonal (assistenter, hygienister) och tandläkare som arbetar tillsammans. UBT:er håller regelbundna möten som en del av deras standardarbetsflöde och samarbetar med varandra för att förbättra medlems- och patientvården.

En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.
Acceptans, intressenter - dokument för kontextinställning
Tidsram: En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.

Intressenternas uppfattning om acceptansen av det sammanhangsberoende dokumentet, 3 frågor mätt på en 5-gradig Likert-skala, 0=Instämmer inte alls till 12=Instämmer helt. Notera - Varje objekt är 0 till 4, och den totala poängen varierar från 0 till 12.

En högre poäng betyder mer acceptans.

En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.
Användbarhet av gruppdiskussion
Tidsram: En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.

Intressenternas uppfattning om hjälpsamheten av gruppdiskussion mätt på en 3 frågor, 5-gradig Likert-skala, 0=Instämmer inte alls till 12=Instämmer helt. Notera - Varje objekt är 0 till 4, och den totala poängen varierar från 0 till 12.

En högre poäng betyder mer hjälpsamhet.

Obs: UBT står för enhetsbaserat team. Det är en grupp frontlinjeanställda, inklusive chefer, tandvårdspersonal (assistenter, hygienister) och tandläkare som arbetar tillsammans. UBT:er håller regelbundna möten som en del av deras standardarbetsflöde och samarbetar med varandra för att förbättra medlems- och patientvården.

En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.
Främjande röst
Tidsram: En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.

Intressenternas uppfattning om förmåga att uttrycka nya idéer eller förslag för att förbättra kliniken, 5 frågor, 5-gradig Likert-skala. Notera - Varje objekt är 0 till 4, och den totala poängen varierar från 0-20, 0=Instämmer inte alls till 20=Instämmer helt.

En högre poäng betyder mer främjande röst.

Obs: UBT står för enhetsbaserat team. Det är en grupp frontlinjeanställda, inklusive chefer, tandvårdspersonal (assistenter, hygienister) och tandläkare som arbetar tillsammans. UBT:er håller regelbundna möten som en del av deras standardarbetsflöde och samarbetar med varandra för att förbättra medlems- och patientvården.

En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.
Förbjudande röst
Tidsram: En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.

Intressenternas uppfattning om förmåga att uttrycka oro över arbetsmetoder som kan vara skadliga för kliniken, 5 frågor, 5-gradig Likert-skala. Notera - Varje objekt är 0 till 4, och den totala poängen varierar från 0-20, 0=Instämmer inte alls till 20=Instämmer helt.

En högre poäng betyder mer oöverkomlig röst.

Obs: UBT står för enhetsbaserat team. Det är en grupp frontlinjeanställda, inklusive chefer, tandvårdspersonal (assistenter, hygienister) och tandläkare som arbetar tillsammans. UBT:er håller regelbundna möten som en del av deras standardarbetsflöde och samarbetar med varandra för att förbättra medlems- och patientvården.

En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.
Framtida ledarskapslyhördhet
Tidsram: En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.

Intressenternas uppfattning om att förslag kommer att beaktas av ledarskapet, 1 punkt, 5-gradig Likert-skala, 0=Instämmer inte alls till 4=Instämmer helt

En högre poäng betyder mer ledarskapslyhördhet.

En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.
Tidigare ledarskapslyhördhet
Tidsram: En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.

Intressenternas uppfattning om att förslag har tagits i beaktande av ledarskap tidigare, 2 frågor, 5-gradig Likert-skala. Notera - Varje objekt är 0 till 4, och den totala poängen varierar från 0-8, 0=Instämmer inte alls till 8=Instämmer helt.

En högre poäng betyder mer intressenternas uppfattning om ledarskapslyhördhet.

En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.
Övergripande röst
Tidsram: En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.

Intressenternas uppfattning om röst, 1 fråga, 5-gradig Likert-skala, 0=Instämmer inte alls till 4=Instämmer helt

En högre poäng betyder mer övergripande röst.

Obs: UBT står för enhetsbaserat team. Det är en grupp frontlinjeanställda, inklusive chefer, tandvårdspersonal (assistenter, hygienister) och tandläkare som arbetar tillsammans. UBT:er håller regelbundna möten som en del av deras standardarbetsflöde och samarbetar med varandra för att förbättra medlems- och patientvården.

En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.
Uppfattningar om diskussion
Tidsram: En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.

Intressenternas uppfattningar om diskussionen, 2 frågor, 5-gradig Likert-skala. Notera - Varje objekt är 0 till 4, och den totala poängen varierar från 0 - 8, 0=Instämmer inte alls till 8=Instämmer helt.

En högre poäng innebär mer hänsyn till viktiga frågor och synpunkter.

Obs: UBT står för enhetsbaserat team. Det är en grupp frontlinjeanställda, inklusive chefer, tandvårdspersonal (assistenter, hygienister) och tandläkare som arbetar tillsammans. UBT:er håller regelbundna möten som en del av deras standardarbetsflöde och samarbetar med varandra för att förbättra medlems- och patientvården.

En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.
Lista över implementeringsstrategier som godkänts av intressenter
Tidsram: En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.
Intressenternas informerade åsikt om vilka implementeringsstrategier deras klinik bör anta för varje barriär
En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter den deliberativa loop-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter den deliberative loop-sessionen.
Lista över hinder som uppfattas av intressenter
Tidsram: En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter DL-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter sessionen.
Intressenternas informerade åsikt om barriärer de uppfattar på sin klinik
En undersökning var tillgänglig för deltagarna att fylla i omedelbart efter DL-sessionen och undersökningen var tillgänglig i en vecka efter sessionen.
Lista över implementeringsstrategier som antagits av klinikerna, kvantitativ
Tidsram: 3 månader efter mottagandet av klinikens sammanfattande rapport
Lista över implementeringsstrategier. Klinikpersonal kan välja strategier på listan som deras klinik har antagit för att dokumentera framstegen i implementeringsprocessen
3 månader efter mottagandet av klinikens sammanfattande rapport
Lista över implementeringsstrategier som antagits av klinikerna, kvalitativ
Tidsram: 3 månader efter mottagandet av klinikens sammanfattande rapport
kvalitativa intervjuer av klinikpersonal, med de kvantitativa formulären som underlag för intervjun
3 månader efter mottagandet av klinikens sammanfattande rapport
Acceptans, ledning - Deliberativ loopprocess
Tidsram: En enda bedömning efter slutförandet av alla dataanalyser, cirka 1,5 år efter datainsamlingens slutdatum.

ledningens uppfattning om acceptansen av Deliberative Loop-processen mätt på en 5-gradig Likert-skala, 0=inte alls acceptabelt till 4=helt acceptabelt

Dessa betyg var beroende av att alla andra analyser hade slutförts.

En enda bedömning efter slutförandet av alla dataanalyser, cirka 1,5 år efter datainsamlingens slutdatum.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah E Polk, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Första postat (Faktisk)

24 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20020201
  • U01DE027452 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 17-077-E (Annan identifierare: NIDCR)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD-delningsplanen inkluderar att dela all insamlad, avidentifierad IPD med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Data från denna studie kan begäras från andra forskare upp till fem år efter slutförandet av det primära effektmåttet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredarna kommer att göra studieprotokollet, dataordboken och avidentifierad datauppsättning tillgänglig för analys för forskare som kontaktar den kliniska platsen PI, Jeff Fellows, för att underlätta och ge sammanhang för alla planerade analyser.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera