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巴克凯大学 Cigli 培训和研究医院 (BUCEAH)

2020年12月19日 更新者:Mustafa Ozan HORSANALI、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
该研究的目的是调查闭孔神经阻滞对侧壁局限性非肌层浸润性膀胱癌患者的肿瘤学结果

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

患者分为两组。第一组包括仅在腰麻下接受 TUR-BT 的患者,第二组包括在腰麻联合超声引导下闭孔神经阻滞下接受 TUR-BT 的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

106

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为侧壁局限性非肌层浸润性膀胱癌的患者在腰麻联合超声引导下闭孔神经阻滞下接受 TUR-BT

描述

纳入标准:

  • 侧壁局限性非肌层浸润性膀胱癌患者

排除标准:

  • 以前的 TUR-BT 的历史
  • 非尿路上皮癌的诊断
  • 凝血障碍
  • 对局部麻醉剂有过敏反应史
  • 肌肉浸润性膀胱癌的存在
  • TUR-BT 前化疗或放疗史
  • 变异组织病理学的存在
  • 利用双极能量切除膀胱肿瘤
  • 伴有上尿路上皮尿路上皮癌
  • 神经肌肉疾病患者
  • 怀孕
  • 影响免疫系统的药物史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
患者在腰麻下接受 TUR-BT
我们根据膀胱癌的定位对侧壁局限性非肌层浸润性膀胱癌进行腰麻联合超声引导下闭孔神经阻滞
学习小组
患者在腰麻联合超声引导下闭孔神经阻滞下行TUR-BT
我们根据膀胱癌的定位对侧壁局限性非肌层浸润性膀胱癌进行腰麻联合超声引导下闭孔神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤学结果
大体时间:5年
记录肿瘤复发或进展
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:5年
记录手术期间的并发症
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月19日

首次发布 (实际的)

2020年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月19日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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