Hôpital de formation et de recherche de l'Université de Bakircay Cigli (BUCEAH)
19 décembre 2020 mis à jour par: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Le but de l'étude est d'étudier les résultats oncologiques du blocage du nerf obturateur chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire localisé par la paroi latérale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patient divisé en deux groupes. Le premier groupe comprend les patients ayant subi une TUR-BT sous rachianesthésie uniquement et le deuxième groupe comprend les patients ayant subi une TUR-BT sous rachianesthésie combinée à un blocage du nerf obturateur guidé par ultrasons.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie non invasif localisé sur la paroi latérale ont subi une TUR-BT sous rachianesthésie combinée à un blocage du nerf obturateur guidé par ultrasons
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire localisé par la paroi latérale
Critère d'exclusion:
- histoire de la précédente TUR-BT
- diagnostic de carcinome non urothélial
- coagulopathie
- antécédent de réaction allergique à l'agent anesthésiant local
- présence d'un cancer de la vessie envahissant les muscles
- antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie avant TUR-BT
- Présence d'histopathologie variante
- utilisant l'énergie bipolaire pour la résection d'une tumeur de la vessie
- présence concomitante d'un carcinome urothélial du tractus urothélial supérieur
- patients atteints de la maladie neuromusculaire
- grossesse
- antécédents de médicaments affectant le système immunitaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
Les patients ont subi une TUR-BT sous rachianesthésie
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Nous avons réalisé une rachianesthésie combinée à un blocage du nerf obturateur guidé par ultrasons en fonction de la localisation du cancer de la vessie chez des patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire localisé par la paroi latérale.
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Groupe d'étude
Les patients ont subi une TUR-BT sous rachianesthésie combinée à un blocage du nerf obturateur guidé par ultrasons
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Nous avons réalisé une rachianesthésie combinée à un blocage du nerf obturateur guidé par ultrasons en fonction de la localisation du cancer de la vessie chez des patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire localisé par la paroi latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats oncologiques
Délai: 5 ans
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La récidive ou la progression de la tumeur a été enregistrée
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 5 années
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Les complications pendant la chirurgie ont été enregistrées
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2020
Première publication (Réel)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cigli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .