Учебно-исследовательская больница Бакырчайского университета Чигли (BUCEAH)
19 декабря 2020 г. обновлено: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Цель исследования — изучить онкологические исходы блокады запирательного нерва у больных латерально-стеночным локализованным немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты разделены на две группы. В первую группу вошли пациенты, перенесшие ТУР-БТ только под спинномозговой анестезией, а во вторую группу вошли пациенты, которым была проведена ТУР-БТ под спинальной анестезией в сочетании с блокадой запирательного нерва под ультразвуковым контролем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с локализованным немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря на боковой стенке выполнена ТУР-БТ под спинальной анестезией в сочетании с блокадой запирательного нерва под ультразвуковым контролем.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с локализованным немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря на боковой стенке
Критерий исключения:
- история предыдущих ТУР-БТ
- диагностика неуротелиальной карциномы
- коагулопатия
- аллергическая реакция на местный анестетик в анамнезе
- наличие мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря
- история химиотерапии или лучевой терапии до ТУР-БТ
- наличие вариантной гистопатологии
- использование биполярной энергии для резекции опухоли мочевого пузыря
- наличие сопутствующей уротелиальной карциномы верхних уротелиальных путей
- больные нервно-мышечным заболеванием
- беременность
- история приема лекарств, влияющих на иммунную систему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
Пациенты, перенесшие ТУР-БТ под спинальной анестезией
|
Нами проведена спинальная анестезия в сочетании с блокадой запирательного нерва под ультразвуковым контролем в зависимости от локализации рака мочевого пузыря у пациентов с локализованным в латеральной стенке немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря.
|
|
Исследовательская группа
Пациентам выполнена ТУР-БТ под спинальной анестезией в сочетании с блокадой запирательного нерва под ультразвуковым контролем.
|
Нами проведена спинальная анестезия в сочетании с блокадой запирательного нерва под ультразвуковым контролем в зависимости от локализации рака мочевого пузыря у пациентов с локализованным в латеральной стенке немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Онкологические исходы
Временное ограничение: 5 лет
|
Зафиксирован рецидив или прогрессирование опухоли.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 5 лет
|
Осложнений во время операции зафиксировано
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cigli
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .