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Cigli Trainings- und Forschungskrankenhaus der Bakircay-Universität (BUCEAH)

19. Dezember 2020 aktualisiert von: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Ziel der Studie ist es, die onkologischen Folgen einer Blockade des N. obturatorius bei Patienten mit seitlich wandlokalisiertem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Patient wurde in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe umfasst Patienten, die sich einer TUR-BT nur unter Spinalanästhesie unterzogen, und die zweite Gruppe umfasst Patienten, die sich einer TUR-BT unter Spinalanästhesie in Kombination mit einer ultraschallgesteuerten Obturatornervenblockade unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Patienten, bei denen ein in der Seitenwand lokalisierter, nicht muskelinvasiver Blasenkrebs diagnostiziert wurde, wurde eine TUR-BT unter Spinalanästhesie in Kombination mit einer ultraschallgeführten Blockade des N. obturatorius durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit lokalisiertem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs in der Seitenwand

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der vorherigen TUR-BT
  • Diagnose eines nicht-urothelialen Karzinoms
  • Koagulopathie
  • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf das Lokalanästhetikum
  • Vorliegen eines muskelinvasiven Blasenkrebses
  • Vorgeschichte einer Chemotherapie oder Strahlentherapie vor der TUR-BT
  • Vorkommen einer Variantenhistopathologie
  • Verwendung bipolarer Energie zur Resektion von Blasentumoren
  • Vorliegen eines begleitenden Urothelkarzinoms im oberen Urotheltrakt
  • Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von Medikamenten, die das Immunsystem beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Die Patienten unterzogen sich einer TUR-BT unter Spinalanästhesie
Verfahren: Blockade des Nervus obturatorius
Wir führten eine Spinalanästhesie in Kombination mit einer ultraschallgeführten Blockade des N. obturatorius entsprechend der Lokalisation des Blasenkrebses bei Patienten mit in der Seitenwand lokalisiertem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs durch
Studiengruppe
Die Patienten unterzogen sich einer TUR-BT unter Spinalanästhesie in Kombination mit einer ultraschallgeführten Blockade des Nervus obturatorius
Verfahren: Blockade des Nervus obturatorius
Wir führten eine Spinalanästhesie in Kombination mit einer ultraschallgeführten Blockade des N. obturatorius entsprechend der Lokalisation des Blasenkrebses bei Patienten mit in der Seitenwand lokalisiertem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Onkologische Ergebnisse
Zeitfenster: 5 Jahre
Wiederauftreten oder Fortschreiten des Tumors wurde aufgezeichnet
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 5 Jahre
Komplikationen während der Operation wurden erfasst
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cigli

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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