バキルカイ大学シグリ訓練研究病院 (BUCEAH)
2020年12月19日 更新者：Mustafa Ozan HORSANALI、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
研究の目的は、側壁限局性非筋層浸潤性膀胱がん患者における閉鎖神経遮断の腫瘍学的転帰を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は 2 つのグループに分けられます。最初のグループには脊椎麻酔のみで TUR-BT を受けた患者が含まれ、第 2 のグループには脊椎麻酔と超音波ガイド下閉鎖神経遮断を組み合わせた TUR-BT を受けた患者が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
側壁限局性非筋浸潤性膀胱がんと診断された患者は、脊椎麻酔下で超音波ガイド下の閉鎖神経ブロックを併用したTUR-BTを受けた
説明
包含基準:
- 側壁限局性非筋浸潤性膀胱がん患者
除外基準:
- これまでのTUR-BTの歴史
- 非尿路上皮癌の診断
- 凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応の既往
- 筋層浸潤性膀胱がんの存在
- TUR-BT前の化学療法または放射線療法の病歴
- 病理組織学的変異の存在
- 膀胱腫瘍の切除に双極エネルギーを使用する
- 付随する上部尿路上皮路尿路上皮癌の存在
- 神経筋疾患の患者
- 妊娠
- 免疫システムに影響を与える薬物治療歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
脊椎麻酔下でTUR-BTを受けた患者
|
側壁限局性非筋浸潤性膀胱癌患者に対し、膀胱癌の局在に応じて超音波ガイド下の閉鎖神経ブロックを組み合わせた脊椎麻酔を実施しました。
|
|
研究グループ
患者は脊椎麻酔下で超音波ガイド下の閉鎖神経遮断を組み合わせたTUR-BTを受けた
|
側壁限局性非筋浸潤性膀胱癌患者に対し、膀胱癌の局在に応じて超音波ガイド下の閉鎖神経ブロックを組み合わせた脊椎麻酔を実施しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍学的転帰
時間枠：5年
|
腫瘍の再発または進行が記録された
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠：5年
|
手術中の合併症が記録された
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月19日
最初の投稿 (実際)
2020年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月19日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膀胱がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
閉鎖神経遮断の臨床試験
-
Coordinación de Investigación en Salud, Mexicoわからない