Bakircay University Cigli Training and Research Hospital (BUCEAH)
19 december 2020 uppdaterad av: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Syftet med studien är att undersöka de onkologiska resultaten av obturatornervblockad hos patienter med sidoväggslokaliserad icke-muskelinvasiv blåscancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patient uppdelad i två grupper. Den första gruppen inkluderar patienter som genomgick TUR-BT under endast spinalbedövning och den andra gruppen inkluderar patienter som genomgick TUR-BT under spinalbedövning kombinerat med ultraljudsstyrd obturatornervblockad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
106
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med sidoväggslokaliserad icke-muskelinvasiv blåscancer genomgick TUR-BT under spinalbedövning kombinerat med ultraljudsstyrd obturatornervblockad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med sidoväggslokaliserad icke-muskelinvasiv blåscancer
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare TUR-BT
- diagnos av icke-urotelialt karcinom
- koagulopati
- historia av allergisk reaktion mot lokalbedövningsmedlet
- förekomst av muskelinvasiv blåscancer
- historia av kemoterapi eller strålbehandling före TUR-BT
- förekomst av variant histopatologi
- använda bipolär energi för resektion av blåstumör
- förekomst av samtidig övre urothelial tract urotelial carcinom
- patienter med neuromuskulär sjukdom
- graviditet
- historia av läkemedel som påverkar immunsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
Patienterna genomgick TUR-BT under spinalbedövning
|
Vi utförde spinalbedövning i kombination med ultraljudsstyrd obturatornervblockad enligt lokaliseringen av blåscancer hos patienter med sidoväggslokaliserad icke-muskelinvasiv blåscancer
|
|
Studiegrupp
Patienterna genomgick TUR-BT under spinalbedövning kombinerat med ultraljudsstyrd obturatornervblockad
|
Vi utförde spinalbedövning i kombination med ultraljudsstyrd obturatornervblockad enligt lokaliseringen av blåscancer hos patienter med sidoväggslokaliserad icke-muskelinvasiv blåscancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Onkologiska utfall
Tidsram: 5 år
|
Återfall eller progression av tumören registrerades
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 5 år
|
Komplikationer under operationen registrerades
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2020
Första postat (Faktisk)
24 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cigli
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .