Hospital Universitario de Formación e Investigación Cigli de Bakircay (BUCEAH)
19 de diciembre de 2020 actualizado por: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
El objetivo del estudio es investigar los resultados oncológicos del bloqueo del nervio obturador en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo localizado en la pared lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Paciente dividido en dos grupos. El primer grupo incluye pacientes sometidos a RTU-BT bajo anestesia espinal solamente y el segundo grupo incluye pacientes sometidos a RTU-BT bajo anestesia espinal combinada con bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga no músculo invasivo localizado en la pared lateral se sometieron a RTU-BT bajo anestesia espinal combinada con bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo localizado en la pared lateral
Criterio de exclusión:
- historia de TUR-BT anterior
- diagnóstico de carcinoma no urotelial
- coagulopatía
- antecedentes de reacción alérgica al agente anestésico local
- presencia de cáncer de vejiga músculo-invasivo
- antecedentes de quimioterapia o radioterapia antes de la RTU-BT
- presencia de variante histopatológica
- uso de energía bipolar para la resección de tumor vesical
- presencia de carcinoma urotelial del tracto urotelial superior concomitante
- pacientes con enfermedad neuromuscular
- el embarazo
- antecedentes de medicamentos que afectan el sistema inmunitario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
Los pacientes se sometieron a RTU-BT bajo anestesia espinal
|
Realizamos raquianestesia combinada con bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía según la localización del cáncer de vejiga en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo localizado en la pared lateral
|
|
Grupo de estudio
Los pacientes se sometieron a RTU-BT bajo anestesia espinal combinada con bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía
|
Realizamos raquianestesia combinada con bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía según la localización del cáncer de vejiga en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo localizado en la pared lateral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados oncológicos
Periodo de tiempo: 5 años
|
Se registró reccurens o progresión del tumor
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 5 años
|
Se registraron las complicaciones durante la cirugía.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cigli
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .