Bakircayn yliopiston Ciglin koulutus- ja tutkimussairaala (BUCEAH)
lauantai 19. joulukuuta 2020 päivittänyt: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia obturaattorihermon salpauksen onkologisia seurauksia potilailla, joilla on sivuseinään paikallinen ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehtiin TUR-BT vain spinaalipuudutuksessa ja toiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehtiin TUR-BT spinaalipuudutuksessa yhdistettynä ultraääniohjatun obturaattorihermon salpaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, joilla on diagnosoitu sivuseinään paikallinen ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä, tehtiin TUR-BT spinaalipuudutuksessa yhdistettynä ultraääniohjatun obturaattorihermon salpaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on sivuseinään paikallinen ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- edellisen TUR-BT:n historia
- ei-uroteliaalisen karsinooman diagnoosi
- koagulopatia
- aiempi allerginen reaktio paikallispuuduttimelle
- lihasinvasiivisen virtsarakon syövän esiintyminen
- kemoterapia- tai sädehoitohistoria ennen TUR-BT:tä
- variantin histopatologian etusija
- käyttämällä bipolaarista energiaa virtsarakon kasvaimen resektioon
- samanaikainen ylemmän uroteelikanavan uroteelisyövän esiintyminen
- potilailla, joilla on hermolihassairaus
- raskaus
- immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Potilaille tehtiin TUR-BT spinaalipuudutuksessa
|
Suoritimme spinaalipuudutuksen yhdistettynä ultraääniohjatun obturaattorihermon salpaukseen virtsarakon syövän sijainnin mukaan potilaille, joilla oli sivuseinään paikallinen ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
|
|
Opiskeluryhmä
Potilaille tehtiin TUR-BT spinaalipuudutuksessa yhdistettynä ultraääniohjatun obturaattorihermon salpaukseen
|
Suoritimme spinaalipuudutuksen yhdistettynä ultraääniohjatun obturaattorihermon salpaukseen virtsarakon syövän sijainnin mukaan potilaille, joilla oli sivuseinään paikallinen ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologiset seuraukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kasvaimen uusiutumista tai etenemistä kirjattiin
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Leikkauksen aikaiset komplikaatiot kirjattiin
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cigli
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .