- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04683536
Bakircay University Cigli Training and Research Hospital (BUCEAH)
19. december 2020 opdateret af: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Formålet med undersøgelsen er at undersøge de onkologiske resultater af obturatornerveblokade hos patienter med lateralvæg lokaliseret ikke-muskelinvasiv blærekræft
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patient opdelt i to grupper. Den første gruppe omfatter patienter, der gennemgik TUR-BT under kun spinal anæstesi, og den anden gruppe omfatter patienter, der gennemgik TUR-BT under spinal anæstesi kombineret med ultralydsstyret obturatornerveblokade.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med lateral væg lokaliseret non-muskelinvasiv blærekræft gennemgik TUR-BT under spinal anæstesi kombineret med ultralydsstyret obturator nerveblokade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med lateral væg lokaliseret ikke-muskelinvasiv blærekræft
Ekskluderingskriterier:
- historie af tidligere TUR-BT
- diagnosticering af ikke-urothelialt karcinom
- koagulopati
- anamnese med allergisk reaktion på det lokale anæstesimiddel
- tilstedeværelse af muskelinvasiv blærekræft
- historie med kemoterapi eller strålebehandling før TUR-BT
- forekomst af variant histopatologi
- ved hjælp af bipolar energi til resektion af blæretumor
- tilstedeværelse af samtidig øvre urothelial traktat urothelial carcinom
- patienter med neuromuskulær sygdom
- graviditet
- historie med medicin, der påvirker immunsystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
Patienterne gennemgik TUR-BT under spinal anæstesi
|
Vi udførte spinal anæstesi kombineret med ultralydsstyret obturatornerveblokade i henhold til lokaliseringen af blærekræft hos patienter med sidevægslokaliseret ikke-muskelinvasiv blærekræft
|
|
Studiegruppe
Patienterne gennemgik TUR-BT under spinal anæstesi kombineret med ultralydsstyret obturatornerveblokade
|
Vi udførte spinal anæstesi kombineret med ultralydsstyret obturatornerveblokade i henhold til lokaliseringen af blærekræft hos patienter med sidevægslokaliseret ikke-muskelinvasiv blærekræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologiske resultater
Tidsramme: 5 år
|
Tilbagefald eller progression af tumor blev registreret
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
Komplikationer under operationen blev registreret
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2020
Først opslået (Faktiske)
24. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cigli
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obturator nerve blokade
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetPatienttilfredshedEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityRekrutteringMaxillære sygdommeEgypten
-
Fatma mahannaRekrutteringRekonstruktion af maxillær defektEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetMaxillofacial Protese BrugerEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendePatienttilfredshedEgypten
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater