Bakircay University Cigli Training and Research Hospital (BUCEAH)
19. desember 2020 oppdatert av: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Målet med studien er å undersøke de onkologiske resultatene av obturatornerveblokkade hos pasienter med sidevegg lokalisert ikke-muskelinvasiv blærekreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasient delt inn i to grupper. Den første gruppen inkluderer pasienter som gjennomgikk TUR-BT kun under spinalbedøvelse og den andre gruppen inkluderer pasienter som gjennomgikk TUR-BT under spinalanestesi kombinert med ultralydveiledet obturatornerveblokkade.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med lateralvegg lokalisert ikke-muskelinvasiv blærekreft gjennomgikk TUR-BT under spinalbedøvelse kombinert med ultralydveiledet obturatornerveblokade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med sidevegg lokalisert ikke-muskelinvasiv blærekreft
Ekskluderingskriterier:
- historien til tidligere TUR-BT
- diagnostisering av ikke-urotelialt karsinom
- koagulopati
- historie med allergisk reaksjon på det lokale anestesimidlet
- tilstedeværelse av muskelinvasiv blærekreft
- historie med kjemoterapi eller strålebehandling før TUR-BT
- forekomst av variant histopatologi
- ved bruk av bipolar energi for reseksjon av blæresvulst
- tilstedeværelse av samtidig øvre urotelial traktus urotelialt karsinom
- pasienter med nevromuskulær sykdom
- svangerskap
- historie med medisiner som påvirker immunsystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
Pasientene gjennomgikk TUR-BT under spinalbedøvelse
|
Vi utførte spinalanestesi kombinert med ultralydveiledet obturatornerveblokkade i henhold til lokalisering av blærekreft hos pasienter med sidevegg lokalisert ikke-muskelinvasiv blærekreft
|
|
Studie gruppe
Pasientene gjennomgikk TUR-BT under spinalbedøvelse kombinert med ultralydveiledet obturatornerveblokade
|
Vi utførte spinalanestesi kombinert med ultralydveiledet obturatornerveblokkade i henhold til lokalisering av blærekreft hos pasienter med sidevegg lokalisert ikke-muskelinvasiv blærekreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologiske utfall
Tidsramme: 5 år
|
Tilbakefall eller progresjon av tumor ble registrert
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 5 år
|
Komplikasjoner under operasjonen ble registrert
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cigli
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .