Szpital Szkoleniowo-Badawczy Uniwersytetu Bakircay Cigli (BUCEAH)
19 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Celem pracy jest ocena onkologicznych wyników blokady nerwu zasłonowego u chorych na nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego zlokalizowanego w ścianie bocznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chorych podzielono na dwie grupy. Do pierwszej grupy zaliczono pacjentów poddanych zabiegowi TUR-BT w znieczuleniu wyłącznie podpajęczynówkowym, a do drugiej grupy pacjentów wykonano zabieg TUR-BT w znieczuleniu podpajęczynówkowym połączonym z blokadą nerwu zasłonowego pod kontrolą USG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego zlokalizowanym w ścianie bocznej przeszli TUR-BT w znieczuleniu podpajęczynówkowym połączonym z blokadą nerwu zasłonowego pod kontrolą USG
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego zlokalizowanym w ścianie bocznej
Kryteria wyłączenia:
- historia poprzedniego TUR-BT
- diagnostyka raka pozaurotelialnego
- koagulopatia
- historia reakcji alergicznej na środek miejscowo znieczulający
- obecność raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie
- historia chemioterapii lub radioterapii przed TUR-BT
- występowanie wariantów histopatologicznych
- wykorzystanie energii bipolarnej do resekcji guza pęcherza moczowego
- obecność współistniejącego raka urotelialnego górnych dróg moczowych
- pacjentów z chorobą nerwowo-mięśniową
- ciąża
- historia leków wpływających na układ odpornościowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci byli poddani zabiegowi TUR-BT w znieczuleniu dolędźwiowym
|
Wykonaliśmy znieczulenie podpajęczynówkowe połączone z blokadą nerwu zasłonowego pod kontrolą USG w zależności od lokalizacji raka pęcherza moczowego u pacjentów z nienaciekającym mięśniowo rakiem pęcherza moczowego zlokalizowanym w ścianie bocznej
|
|
Kółko naukowe
U pacjentów wykonano TUR-BT w znieczuleniu podpajęczynówkowym połączonym z blokadą nerwu zasłonowego pod kontrolą USG
|
Wykonaliśmy znieczulenie podpajęczynówkowe połączone z blokadą nerwu zasłonowego pod kontrolą USG w zależności od lokalizacji raka pęcherza moczowego u pacjentów z nienaciekającym mięśniowo rakiem pęcherza moczowego zlokalizowanym w ścianie bocznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki onkologiczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rejestrowano nawroty lub progresję guza
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odnotowano powikłania podczas operacji
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cigli
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .