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Bakircay University Cigli Training and Research Hospital (BUCEAH)

19 dicembre 2020 aggiornato da: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli esiti oncologici del blocco del nervo otturatorio in pazienti con carcinoma vescicale non muscolo-invasivo localizzato sulla parete laterale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti divisi in due gruppi. Il primo gruppo comprende pazienti sottoposti a TUR-BT solo in anestesia spinale e il secondo gruppo comprende pazienti sottoposti a TUR-BT in anestesia spinale combinata con blocco del nervo otturatore guidato da ultrasuoni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo localizzato sulla parete laterale sono stati sottoposti a TUR-BT in anestesia spinale combinata con blocco del nervo otturatore ecoguidato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma vescicale non muscolo-invasivo localizzato sulla parete laterale

Criteri di esclusione:

  • storia del precedente TUR-BT
  • diagnosi di carcinoma non uroteliale
  • coagulopatia
  • anamnesi di reazione allergica all'agente anestetico locale
  • presenza di carcinoma vescicale muscolo-invasivo
  • storia di chemioterapia o radioterapia prima della TUR-BT
  • presenza di varianti istopatologiche
  • utilizzando l'energia bipolare per la resezione del tumore della vescica
  • presenza concomitante di carcinoma uroteliale del tratto uroteliale superiore
  • pazienti con malattia neuromuscolare
  • gravidanza
  • storia di farmaci che influenzano il sistema immunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
I pazienti sono stati sottoposti a TUR-BT in anestesia spinale
Procedura: Blocco del nervo otturatore
Abbiamo eseguito l'anestesia spinale combinata con il blocco del nervo otturatore ecoguidato in base alla localizzazione del carcinoma della vescica in pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo localizzato sulla parete laterale
Gruppo di studio
I pazienti sono stati sottoposti a TUR-BT in anestesia spinale combinata con blocco del nervo otturatore guidato da ultrasuoni
Procedura: Blocco del nervo otturatore
Abbiamo eseguito l'anestesia spinale combinata con il blocco del nervo otturatore ecoguidato in base alla localizzazione del carcinoma della vescica in pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo localizzato sulla parete laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti oncologici
Lasso di tempo: 5 anni
È stata registrata la recidiva o la progressione del tumore
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 5 anni
Sono state registrate le complicanze durante l'intervento chirurgico
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cigli

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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