Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Bakircay Cigli (BUCEAH)
19 de dezembro de 2020 atualizado por: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
O objetivo do estudo é investigar os resultados oncológicos do bloqueio do nervo obturador em pacientes com câncer de bexiga não músculo invasivo localizado na parede lateral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Paciente dividido em dois grupos. O primeiro grupo inclui pacientes submetidos a RTU-BT apenas sob raquianestesia e o segundo grupo inclui pacientes submetidos a RTU-BT sob raquianestesia combinada com bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer de bexiga não invasivo muscular localizado na parede lateral foram submetidos a RTU-BT sob raquianestesia combinada com bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular localizado na parede lateral
Critério de exclusão:
- história do TUR-BT anterior
- diagnóstico de carcinoma não urotelial
- coagulopatia
- história de reação alérgica ao agente anestésico local
- presença de câncer de bexiga músculo-invasivo
- história de quimioterapia ou radioterapia antes de RTU-BT
- presença de histopatologia variante
- usando energia bipolar para a ressecção de tumor de bexiga
- presença concomitante de carcinoma urotelial do trato urotelial superior
- pacientes com doença neuromuscular
- gravidez
- história de medicação que afeta o sistema imunológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
Os pacientes foram submetidos a RTU-BT sob raquianestesia
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Realizamos raquianestesia combinada com bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom de acordo com a localização do câncer de bexiga em pacientes com câncer de bexiga não músculo invasivo localizado na parede lateral
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Grupo de Estudos
Os pacientes foram submetidos a RTU-BT sob raquianestesia combinada com bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom
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Realizamos raquianestesia combinada com bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom de acordo com a localização do câncer de bexiga em pacientes com câncer de bexiga não músculo invasivo localizado na parede lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados oncológicos
Prazo: 5 anos
|
Reccurens ou progressão do tumor foi registrado
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: 5 anos
|
As complicações durante a cirurgia foram registradas
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cigli
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .