Bakircay University Cigli trainings- en onderzoeksziekenhuis (BUCEAH)
19 december 2020 bijgewerkt door: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Het doel van de studie is het onderzoeken van de oncologische uitkomsten van obturator zenuwblokkade bij patiënten met laterale wand gelokaliseerde niet-spierinvasieve blaaskanker
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënt verdeeld in twee groepen. De eerste groep omvat patiënten die TUR-BT ondergingen onder alleen spinale anesthesie en de tweede groep omvat patiënten die TUR-BT ondergingen onder spinale anesthesie gecombineerd met echogeleide obturatorzenuwblokkade.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie gelokaliseerde niet-spierinvasieve blaaskanker in de zijwand werd vastgesteld, ondergingen TUR-BT onder spinale anesthesie in combinatie met echogeleide obturatorzenuwblokkade
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met gelokaliseerde niet-spierinvasieve blaaskanker in de laterale wand
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van vorige TUR-BT
- diagnose van niet-urotheelcarcinoom
- coagulopathie
- voorgeschiedenis van allergische reactie op het plaatselijke verdovingsmiddel
- aanwezigheid van spierinvasieve blaaskanker
- geschiedenis van chemotherapie of radiotherapie vóór TUR-BT
- aanwezigheid van variante histopathologie
- gebruik van bipolaire energie voor de resectie van blaastumor
- aanwezigheid van gelijktijdig urotheelcarcinoom van het bovenste urotheelkanaal
- patiënten met de neuromusculerziekte
- zwangerschap
- geschiedenis van medicatie die het immuunsysteem beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
Patiënten ondergingen TUR-BT onder spinale anesthesie
|
We voerden spinale anesthesie uit in combinatie met echogeleide obturatorzenuwblokkade volgens de lokalisatie van blaaskanker bij patiënten met gelokaliseerde niet-spierinvasieve blaaskanker in de zijwand
|
|
Studiegroep
Patiënten ondergingen TUR-BT onder spinale anesthesie in combinatie met echogeleide obturatorzenuwblokkade
|
We voerden spinale anesthesie uit in combinatie met echogeleide obturatorzenuwblokkade volgens de lokalisatie van blaaskanker bij patiënten met gelokaliseerde niet-spierinvasieve blaaskanker in de zijwand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oncologische uitkomsten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Reccurens of progressie van de tumor werd geregistreerd
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Complicaties tijdens de operatie werden geregistreerd
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cigli
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .