Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bakircay University Cigli trainings- en onderzoeksziekenhuis (BUCEAH)

19 december 2020 bijgewerkt door: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Het doel van de studie is het onderzoeken van de oncologische uitkomsten van obturator zenuwblokkade bij patiënten met laterale wand gelokaliseerde niet-spierinvasieve blaaskanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënt verdeeld in twee groepen. De eerste groep omvat patiënten die TUR-BT ondergingen onder alleen spinale anesthesie en de tweede groep omvat patiënten die TUR-BT ondergingen onder spinale anesthesie gecombineerd met echogeleide obturatorzenuwblokkade.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie gelokaliseerde niet-spierinvasieve blaaskanker in de zijwand werd vastgesteld, ondergingen TUR-BT onder spinale anesthesie in combinatie met echogeleide obturatorzenuwblokkade

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met gelokaliseerde niet-spierinvasieve blaaskanker in de laterale wand

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van vorige TUR-BT
  • diagnose van niet-urotheelcarcinoom
  • coagulopathie
  • voorgeschiedenis van allergische reactie op het plaatselijke verdovingsmiddel
  • aanwezigheid van spierinvasieve blaaskanker
  • geschiedenis van chemotherapie of radiotherapie vóór TUR-BT
  • aanwezigheid van variante histopathologie
  • gebruik van bipolaire energie voor de resectie van blaastumor
  • aanwezigheid van gelijktijdig urotheelcarcinoom van het bovenste urotheelkanaal
  • patiënten met de neuromusculerziekte
  • zwangerschap
  • geschiedenis van medicatie die het immuunsysteem beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
Patiënten ondergingen TUR-BT onder spinale anesthesie
We voerden spinale anesthesie uit in combinatie met echogeleide obturatorzenuwblokkade volgens de lokalisatie van blaaskanker bij patiënten met gelokaliseerde niet-spierinvasieve blaaskanker in de zijwand
Studiegroep
Patiënten ondergingen TUR-BT onder spinale anesthesie in combinatie met echogeleide obturatorzenuwblokkade
We voerden spinale anesthesie uit in combinatie met echogeleide obturatorzenuwblokkade volgens de lokalisatie van blaaskanker bij patiënten met gelokaliseerde niet-spierinvasieve blaaskanker in de zijwand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oncologische uitkomsten
Tijdsspanne: 5 jaar
Reccurens of progressie van de tumor werd geregistreerd
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
Complicaties tijdens de operatie werden geregistreerd
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op Obturatorische zenuwblokkade

3
Abonneren