- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04683536
Bakircay 대학 Cigli 훈련 및 연구 병원 (BUCEAH)
2020년 12월 19일 업데이트: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
이 연구의 목적은 측벽에 국한된 비근육 침윤성 방광암 환자에서 폐쇄 신경 차단의 종양학적 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 척추 마취만 하에 TUR-BT를 시행한 환자를 포함하고 두 번째 그룹은 척추 마취 하에 TUR-BT를 초음파 유도 폐쇄 신경 차단과 함께 시행한 환자를 포함합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
측벽 국소 비근육 침윤성 방광암 진단을 받은 환자는 초음파 유도 폐쇄 신경 차단과 함께 척추 마취 하에 TUR-BT를 시행했습니다.
설명
포함 기준:
- 측벽 국소 비근육 침윤성 방광암 환자
제외 기준:
- 이전 TUR-BT의 역사
- 비요로상피암의 진단
- 응고 병증
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 근육 침윤성 방광암의 존재
- TUR-BT 전에 화학 요법 또는 방사선 요법의 역사
- 변이 조직 병리학의 우세
- 방광 종양의 절제를 위해 양극성 에너지를 사용
- 수반되는 상부 요로상피관 요로상피암종의 존재
- 신경근육병 환자
- 임신
- 면역 체계에 영향을 미치는 약물의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
대조군
환자들은 척추 마취하에 TUR-BT를 받았습니다.
|
측벽에 국한된 비근침윤성 방광암 환자에서 방광암의 위치에 따라 초음파유도 폐쇄신경차단술과 병행하여 척추마취를 시행하였다.
|
스터디 그룹
환자들은 초음파 유도 폐색 신경 차단과 함께 척추 마취하에 TUR-BT를 받았습니다.
|
측벽에 국한된 비근침윤성 방광암 환자에서 방광암의 위치에 따라 초음파유도 폐쇄신경차단술과 병행하여 척추마취를 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
종양학적 결과
기간: 5년
|
종양의 재발 또는 진행이 기록되었습니다.
|
5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
합병증
기간: 5 년
|
수술 중 합병증이 기록되었습니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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