- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04683536
Bakircay University Cigli Training and Research Hospital (BUCEAH)
19. prosince 2020 aktualizováno: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Cílem studie je prozkoumat onkologické výsledky blokády obturátorového nervu u pacientů s neinvazivním karcinomem močového měchýře lokalizovaným na laterální stěně
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacient rozdělen do dvou skupin. První skupina zahrnuje pacienty, kteří podstoupili TUR-BT pouze v spinální anestezii a druhá skupina zahrnuje pacienty, kteří podstoupili TUR-BT ve spinální anestézii v kombinaci s blokádou obturátorového nervu řízenou ultrazvukem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
106
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovaným neinvazivním karcinomem močového měchýře lokalizovaným na laterální stěně podstoupili TUR-BT ve spinální anestezii v kombinaci s ultrazvukem řízenou blokádou obturátorového nervu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s neinvazivním karcinomem močového měchýře lokalizovaným na laterální stěně
Kritéria vyloučení:
- historie předchozího TUR-BT
- diagnostika neuroteliálního karcinomu
- koagulopatie
- anamnéza alergické reakce na lokální anestetikum
- přítomnost svalově invazivní rakoviny močového měchýře
- anamnéza chemoterapie nebo radioterapie před TUR-BT
- výskyt variantní histopatologie
- využití bipolární energie k resekci nádoru močového měchýře
- přítomnost konkomitantního uroteliálního karcinomu horního uroteliálního traktu
- pacientů s neuromuskulárním onemocněním
- těhotenství
- anamnéza léků ovlivňujících imunitní systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Pacienti podstoupili TUR-BT ve spinální anestezii
|
U pacientů s neinvazivním neinvazivním karcinomem močového měchýře lokalizovaným na laterální stěně jsme provedli spinální anestezii kombinovanou s ultrazvukem řízenou blokádou obturátorového nervu podle lokalizace karcinomu močového měchýře
|
|
Studijní skupina
Pacienti podstoupili TUR-BT ve spinální anestezii v kombinaci s blokádou obturátorového nervu řízenou ultrazvukem
|
U pacientů s neinvazivním neinvazivním karcinomem močového měchýře lokalizovaným na laterální stěně jsme provedli spinální anestezii kombinovanou s ultrazvukem řízenou blokádou obturátorového nervu podle lokalizace karcinomu močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Onkologické výsledky
Časové okno: 5 let
|
Byly zaznamenány recidivy nebo progrese nádoru
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 5 let
|
Byly zaznamenány komplikace během operace
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cigli
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blokáda obturátorového nervu
-
Cairo UniversityNábor
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborSpokojenost pacientaEgypt
-
Brno University HospitalDokončenoInkontinence moči, stres
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
Boston Urogynecology AssociatesNeznámýStresová inkontinence močiSpojené státy
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of Women...DokončenoPoranění míchy | Ženská sexuální dysfunkceSpojené státy
-
FluidAI MedicalDokončenoFistula | Anastomotický únik | Pooperační pankreatická píštěl | POPF | Pooperační únikSpojené státy, Kanada, Saudská arábie
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoDokončenoAnastomotický únikEgypt