Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakircay University Cigli Training and Research Hospital (BUCEAH)

19. prosince 2020 aktualizováno: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Cílem studie je prozkoumat onkologické výsledky blokády obturátorového nervu u pacientů s neinvazivním karcinomem močového měchýře lokalizovaným na laterální stěně

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacient rozdělen do dvou skupin. První skupina zahrnuje pacienty, kteří podstoupili TUR-BT pouze v spinální anestezii a druhá skupina zahrnuje pacienty, kteří podstoupili TUR-BT ve spinální anestézii v kombinaci s blokádou obturátorového nervu řízenou ultrazvukem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovaným neinvazivním karcinomem močového měchýře lokalizovaným na laterální stěně podstoupili TUR-BT ve spinální anestezii v kombinaci s ultrazvukem řízenou blokádou obturátorového nervu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s neinvazivním karcinomem močového měchýře lokalizovaným na laterální stěně

Kritéria vyloučení:

  • historie předchozího TUR-BT
  • diagnostika neuroteliálního karcinomu
  • koagulopatie
  • anamnéza alergické reakce na lokální anestetikum
  • přítomnost svalově invazivní rakoviny močového měchýře
  • anamnéza chemoterapie nebo radioterapie před TUR-BT
  • výskyt variantní histopatologie
  • využití bipolární energie k resekci nádoru močového měchýře
  • přítomnost konkomitantního uroteliálního karcinomu horního uroteliálního traktu
  • pacientů s neuromuskulárním onemocněním
  • těhotenství
  • anamnéza léků ovlivňujících imunitní systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Pacienti podstoupili TUR-BT ve spinální anestezii
U pacientů s neinvazivním neinvazivním karcinomem močového měchýře lokalizovaným na laterální stěně jsme provedli spinální anestezii kombinovanou s ultrazvukem řízenou blokádou obturátorového nervu podle lokalizace karcinomu močového měchýře
Studijní skupina
Pacienti podstoupili TUR-BT ve spinální anestezii v kombinaci s blokádou obturátorového nervu řízenou ultrazvukem
U pacientů s neinvazivním neinvazivním karcinomem močového měchýře lokalizovaným na laterální stěně jsme provedli spinální anestezii kombinovanou s ultrazvukem řízenou blokádou obturátorového nervu podle lokalizace karcinomu močového měchýře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Onkologické výsledky
Časové okno: 5 let
Byly zaznamenány recidivy nebo progrese nádoru
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 5 let
Byly zaznamenány komplikace během operace
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda obturátorového nervu

Předplatit