不同透析策略对 COVID-19 维持性血液透析患者炎症的影响
2022年5月16日 更新者：Pasquale Esposito、Universita degli Studi di Genova
受 COVID-19 影响的维持性血液透析患者的炎症细胞因子谱：2 种不同透析策略的影响
在冠状病毒病 19 (COVID-19) 的病程中，不受控制的炎症与疾病的严重程度和不良结果有关。
在这里，研究人员研究了受 COVID-19 影响的维持性血液透析 (HD) 患者人群中促炎和抗炎标志物的纵向变化，评估了两种不同透析方法的潜在调节作用
研究概览
详细说明
对于这项前瞻性随机研究，研究人员招募了确诊感染 COVID-19 的维持性血液透析患者。 诊断后，患者被随机分配到两种不同的透析方式，即使用中等截留膜进行的扩展透析 (HDx) 和基于使用蛋白渗漏透析器 (PLD) 的标准治疗。
研究人员收集临床和实验室数据，包括白介素 6 (IL-6)、白介素 8 (IL-8)、白介素 10 (IL-10)、可溶性 TLR4 (sTLR4)、和干扰素-γ (IFN-g)。 在诊断时 (T0) 以及诊断后一周和两周（分别为 T7 和 T14）收集样本。 此外，评估淋巴细胞和免疫细胞概况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Genova、意大利
- Ospedale IRCCS San Martino
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Pavia、意大利
- Policlinico IRCCS Ospedale San Matteo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受维持性血液透析的患者
- 确诊严重急性呼吸系统综合症-冠状病毒2感染
排除标准：
- 急性肾损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：扩大血液透析
使用中等截留膜进行的血液透析方式
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Covid19 诊断后，参与者被随机分配接受为期两周的扩大血液透析
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实验性的：蛋白渗漏血液透析
通过使用具有增强吸收能力的膜进行血液透析方式。
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Covid19 诊断后，参与者被随机分配接受为期两周的蛋白渗漏透析器血液透析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Covid19 期间血液透析患者白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素 8 (IL-8)、白细胞介素 10 (IL-10) 和干扰素-γ (IFN-γ) 血浆水平的纵向变化
大体时间：Covid19诊断后的两周观察期
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评估接受两种不同透析方式治疗的患者在不同时间点的促炎细胞因子和抗炎细胞因子 (pg/ml) 循环水平
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Covid19诊断后的两周观察期
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血液透析患者Covid19期间可溶性TLR4（sTLR4）血浆水平的纵向变化
大体时间：Covid19诊断后的两周观察期
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评估接受两种不同透析方式治疗的患者不同时间点可溶性 TLR4（sTLR4，ng/ml）的循环水平
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Covid19诊断后的两周观察期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液透析患者Covid19期间分化簇4（CD4）、分化簇8（CD8）、分化簇19（CD19）、自然杀伤（NK）淋巴细胞计数和功能的纵向变化
大体时间：Covid19诊断后的两周观察期
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通过流式细胞术研究淋巴细胞和免疫细胞概况
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Covid19诊断后的两周观察期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Francesca Viazzi, MD、Unit of Nephrology, Dept Internal Medicine, Univerity of Genova and San Martino Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Esposito P, Russo R, Conti N, Falqui V, Massarino F, Moriero E, Peloso G, Traverso GB, Garibotto G, Viazzi F. Management of COVID-19 in hemodialysis patients: The Genoa experience. Hemodial Int. 2020 Jul;24(3):423-427. doi: 10.1111/hdi.12837. Epub 2020 May 12. No abstract available.
- Russo E, Esposito P, Taramasso L, Magnasco L, Saio M, Briano F, Russo C, Dettori S, Vena A, Di Biagio A, Garibotto G, Bassetti M, Viazzi F; GECOVID working group. Kidney disease and all-cause mortality in patients with COVID-19 hospitalized in Genoa, Northern Italy. J Nephrol. 2021 Feb;34(1):173-183. doi: 10.1007/s40620-020-00875-1. Epub 2020 Oct 6.
- Ma Y, Diao B, Lv X, Zhu J, Chen C, Liu L, Zhang S, Shen B, Wang H. Epidemiological, Clinical, and Immunological Features of a Cluster of COVID-19-Contracted Hemodialysis Patients. Kidney Int Rep. 2020 Jun 9;5(8):1333-1341. doi: 10.1016/j.ekir.2020.06.003. eCollection 2020 Aug.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月16日
初级完成 (实际的)
2020年4月20日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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