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COVID-19 유지 혈액 투석 환자의 염증에 대한 다양한 투석 전략의 효과

2022년 5월 16일 업데이트: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

COVID-19의 영향을 받는 유지 혈액 투석 환자의 염증성 사이토카인 프로파일: 2가지 다른 투석 전략의 효과

코로나바이러스 질병-19(COVID-19) 과정에서 통제되지 않은 염증은 질병의 심각성과 불리한 결과와 관련이 있습니다.

여기에서 연구자들은 COVID-19의 영향을 받는 유지 혈액 투석(HD)을 받는 환자 집단에서 프로 및 항염증 마커의 종단적 변화를 연구하여 두 가지 다른 투석 접근법의 잠재적 조절 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 연구를 위해 조사관은 COVID-19 감염이 확인된 유지 혈액 투석 환자를 모집합니다. 진단 후 환자는 중간 컷오프 멤브레인을 사용하여 수행되는 확장형 HD(HDx)와 단백질 누출 투석기(PLD) 사용에 기반한 표준 치료의 두 가지 다른 투석 방식으로 무작위 배정됩니다.

연구자들은 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-8(IL-8), 인터루킨-10(IL-10), 가용성 TLR4(sTLR4), 및 인터페론-감마(IFN-g). 샘플은 진단 시(T0), 진단 후 1주 및 2주(각각 T7 및 T14)에 수집됩니다. 또한, 림프구 및 면역 세포 프로필이 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Genova, 이탈리아
        • Ospedale IRCCS San Martino
      • Pavia, 이탈리아
        • Policlinico IRCCS Ospedale San Matteo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유지 혈액투석을 받는 환자
  • 중증급성호흡기증후군-코로나바이러스2 감염 확인

제외 기준:

  • 급성 신장 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 확장 혈액 투석
중간 컷오프 멤브레인을 사용하여 수행되는 혈액 투석 양식
절차: Covid19 유지 혈액 투석 환자를 위한 확대 혈액 투석
Covid19 진단 후 참가자는 2주 동안 확장 혈액 투석을 받도록 무작위 배정됩니다.
실험적: 단백질 누출 혈액 투석
흡수 능력이 강조된 멤브레인을 사용하여 수행되는 혈액 투석 방식.
절차: Covid19 유지 혈액 투석 환자를 위한 단백질 누출 투석기에 의한 혈액 투석
Covid19 진단 후 참가자는 2주 동안 단백질 누출 투석기로 혈액 투석을 받도록 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 투석 환자의 Covid19 기간 동안 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-8(IL-8), 인터루킨-10(IL-10) 및 인터페론-감마(IFN-γ) 혈장 수치의 종단적 변화
기간: 코로나19 진단 후 2주 관찰기간
두 가지 다른 투석 양식으로 치료받은 환자의 다른 시점에서 프로 및 항염증성 사이토카인의 순환 수준(pg/ml) 평가
코로나19 진단 후 2주 관찰기간
혈액 투석 환자에서 Covid19 기간 동안 용해성 TLR4(sTLR4) 혈장 수준의 세로 변화
기간: 코로나19 진단 후 2주 관찰기간
두 가지 다른 투석 양식으로 치료받은 환자의 다른 시점에서 가용성 TLR4(sTLR4, ng/ml)의 순환 수준 평가
코로나19 진단 후 2주 관찰기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 투석 환자에서 Covid19 동안 분화 4(CD4), 분화 8(CD8), 분화 19(CD19), 자연 살해(NK) 림프구 수 및 기능의 종단적 변화
기간: 코로나19 진단 후 2주 관찰기간
유동 세포 계측법으로 연구한 림프구 및 면역 세포 프로필
코로나19 진단 후 2주 관찰기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universita degli Studi di Genova

협력자

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

수사관

  • 연구 책임자: Francesca Viazzi, MD, Unit of Nephrology, Dept Internal Medicine, Univerity of Genova and San Martino Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CER Liguria: 135/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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