Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti delle diverse strategie di dialisi sull'infiammazione nei pazienti in emodialisi di mantenimento COVID-19

16 maggio 2022 aggiornato da: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Profilo infiammatorio delle citochine nei pazienti in emodialisi di mantenimento affetti da COVID-19: effetti di 2 diverse strategie di dialisi

Nel corso della malattia da coronavirus-19 (COVID-19) l'infiammazione incontrollata è stata correlata alla gravità della malattia e agli esiti sfavorevoli.

Qui, i ricercatori studiano i cambiamenti longitudinali dei marcatori pro e antinfiammatori in una popolazione di pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento (HD) affetti da COVID-19, valutando i potenziali effetti modulanti di due diversi approcci dialitici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio prospettico randomizzato, i ricercatori reclutano pazienti in emodialisi di mantenimento con infezione da COVID-19 confermata. Dopo la diagnosi, i pazienti vengono randomizzati a due diverse modalità dialitiche, l'HD espansa (HDx), eseguita mediante l'uso di una membrana a cut-off medio, e il trattamento standard basato sull'uso di un dializzatore a perdita di proteine ​​(PLD).

Gli investigatori raccolgono dati clinici e di laboratorio, compresi i livelli circolanti pre e post-dialisi di interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10), TLR4 solubile (sTLR4), e interferone-gamma (IFN-g). I campioni vengono raccolti alla diagnosi (T0) e una e due settimane dopo la diagnosi (T7 e T14, rispettivamente). Inoltre, vengono valutati i profili dei linfociti e delle cellule immunitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genova, Italia
        • Ospedale IRCCS San Martino
      • Pavia, Italia
        • Policlinico IRCCS Ospedale San Matteo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento
  • Infezione da sindrome respiratoria acuta grave confermata da coronavirus2

Criteri di esclusione:

  • Danno renale acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Emodialisi estesa
Modalità di emodialisi eseguita utilizzando una membrana cut-off media
Procedura: Emodialisi estesa per i pazienti in emodialisi di mantenimento Covid19
Dopo la diagnosi di Covid19, i partecipanti vengono randomizzati a ricevere l'emodialisi estesa per due settimane
Sperimentale: Emodialisi con perdita di proteine
Modalità di emodialisi eseguita utilizzando una membrana con capacità di assorbimento accentuate.
Procedura: Emodialisi mediante dializzatore a perdita di proteine ​​per pazienti in emodialisi di mantenimento Covid19
Dopo la diagnosi di Covid19, i partecipanti vengono randomizzati a ricevere l'emodialisi mediante dializzatore a perdita di proteine ​​per due settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti longitudinali dei livelli plasmatici di interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10) e interferone-gamma (IFN-γ) durante Covid19 nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: Periodo di osservazione di due settimane dopo la diagnosi di Covid19
Valutazione dei livelli circolanti di citochine pro e antinfiammatorie (pg/ml) a diversi tempi in pazienti trattati con due diverse modalità dialitiche
Periodo di osservazione di due settimane dopo la diagnosi di Covid19
Cambiamenti longitudinali dei livelli plasmatici di TLR4 solubile (sTLR4) durante Covid19 nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: Periodo di osservazione di due settimane dopo la diagnosi di Covid19
Valutazione dei livelli circolanti di TLR4 solubile (sTLR4, ng/ml) a diversi tempi in pazienti trattati con due diverse modalità di dialisi
Periodo di osservazione di due settimane dopo la diagnosi di Covid19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti longitudinali del cluster di differenziazione 4 (CD4), cluster di differenziazione 8 (CD8), cluster di differenziazione 19 (CD19), conteggio e funzione dei linfociti natural killer (NK) durante Covid19 nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: Periodo di osservazione di due settimane dopo la diagnosi di Covid19
Profili di linfociti e cellule immunitarie studiati mediante citometria a flusso
Periodo di osservazione di due settimane dopo la diagnosi di Covid19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universita degli Studi di Genova

Collaboratori

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Investigatori

  • Direttore dello studio: Francesca Viazzi, MD, Unit of Nephrology, Dept Internal Medicine, Univerity of Genova and San Martino Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CER Liguria: 135/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi