Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige dialysestrategier på inflammation hos COVID-19-vedligeholdelseshæmodialysepatienter

16. maj 2022 opdateret af: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Inflammatorisk cytokinprofil i vedligeholdelseshæmodialysepatienter ramt af COVID-19: virkninger af 2 forskellige dialysestrategier

I løbet af Coronavirus Disease-19 (COVID-19) er ukontrolleret inflammation blevet relateret til sygdommens sværhedsgrad og ugunstige resultater.

Her studerer efterforskerne de langsgående ændringer af pro- og anti-inflammatoriske markører i en population af patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse (HD) påvirket af COVID-19, og evaluerer de potentielle modulerende virkninger af to forskellige dialysemetoder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne prospektive randomiserede undersøgelse rekrutterer efterforskerne vedligeholdelseshæmodialysepatienter med bekræftet COVID-19-infektion. Efter diagnosen randomiseres patienterne til to forskellige dialysemodaliteter, ekspanderet HD (HDx), udført ved brug af en medium cut-off membran, og standardbehandling baseret på brug af en protein-lækkende dialysator (PLD).

Efterforskerne indsamler kliniske og laboratoriedata, herunder cirkulerende præ- og postdialyseniveauer af interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), opløselig TLR4 (sTLR4), og interferon-gamma (IFN-g). Prøver udtages ved diagnose (T0), og en og to uger efter diagnosen (henholdsvis T7 og T14). Desuden evalueres lymfocyt- og immuncelleprofiler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genova, Italien
        • Ospedale IRCCS San Martino
      • Pavia, Italien
        • Policlinico IRCCS Ospedale San Matteo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse
  • Bekræftet alvorlig akut respiratorisk syndrom-coronavirus2-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Akut nyreskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvidet hæmodialyse
Hæmodialyse modalitet udført ved at bruge en medium cut-off membran
Procedure: Udvidet hæmodialyse til Covid19 vedligeholdelseshæmodialysepatienter
Efter Covid19-diagnose bliver deltagerne randomiseret til at modtage udvidet hæmodialyse i to uger
Eksperimentel: Protein-lækkende hæmodialyse
Hæmodialyse modalitet udført ved at bruge en membran med accentueret absorptionskapacitet.
Procedure: Hæmodialyse med protein-lækkende dialysator til Covid19 vedligeholdelseshæmodialysepatienter
Efter Covid19-diagnose randomiseres deltagerne til at modtage hæmodialyse med protein-lækkende dialysator i to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående ændringer af interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10) og interferon-gamma (IFN-y) plasmaniveauer under Covid19 hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: To ugers observationsperiode efter Covid19-diagnose
Evaluering af cirkulerende niveauer af pro- og antiinflammatoriske cytokiner (pg/ml) på forskellige tidspunkter hos patienter behandlet med to forskellige dialysemodaliteter
To ugers observationsperiode efter Covid19-diagnose
Langsgående ændringer af opløseligt TLR4 (sTLR4) plasmaniveauer under Covid19 hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: To ugers observationsperiode efter Covid19-diagnose
Evaluering af cirkulerende niveauer af opløseligt TLR4 (sTLR4, ng/ml) på forskellige tidspunkter hos patienter behandlet med to forskellige dialysemodaliteter
To ugers observationsperiode efter Covid19-diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinelle ændringer af cluster of differentiation 4 (CD4), cluster of differentiation 8 (CD8), cluster of differentiation 19 (CD19), natural killer (NK) lymfocyttal og funktion under Covid19 hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: To ugers observationsperiode efter Covid19-diagnose
Lymfocyt- og immuncelleprofiler studeret ved flowcytometri
To ugers observationsperiode efter Covid19-diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universita degli Studi di Genova

Samarbejdspartnere

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Efterforskere

  • Studieleder: Francesca Viazzi, MD, Unit of Nephrology, Dept Internal Medicine, Univerity of Genova and San Martino Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER Liguria: 135/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner