Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych strategii dializy na stan zapalny u pacjentów poddanych hemodializie podtrzymującej COVID-19

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Profil cytokin zapalnych u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej dotkniętych COVID-19: wpływ 2 różnych strategii dializacyjnych

W przebiegu choroby koronawirusowej-19 (COVID-19) niekontrolowany stan zapalny został powiązany z ciężkością choroby i niekorzystnymi skutkami.

Tutaj badacze badają podłużne zmiany markerów pro- i przeciwzapalnych w populacji pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (HD) dotkniętych COVID-19, oceniając potencjalne efekty modulujące dwóch różnych metod dializy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego, randomizowanego badania badacze rekrutują pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej z potwierdzoną infekcją COVID-19. Po postawieniu diagnozy pacjenci są losowo przydzielani do dwóch różnych metod dializy, rozszerzonej HD (HDx), wykonywanej z użyciem membrany o średnim odcięciu, oraz standardowego leczenia opartego na zastosowaniu dializatora wyciekającego białka (PLD).

Badacze zbierają dane kliniczne i laboratoryjne, w tym poziomy interleukiny-6 (IL-6), interleukiny-8 (IL-8), interleukiny-10 (IL-10), rozpuszczalnego TLR4 (sTLR4), krążących przed i po dializie, i interferon-gamma (IFN-g). Próbki pobiera się w momencie rozpoznania (T0) oraz jeden i dwa tygodnie po postawieniu diagnozy (odpowiednio T7 i T14). Ponadto oceniane są profile limfocytów i komórek odpornościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genova, Włochy
        • Ospedale IRCCS San Martino
      • Pavia, Włochy
        • Policlinico IRCCS Ospedale San Matteo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej
  • Potwierdzony zespół ostrej niewydolności oddechowej - infekcja koronawirusem2

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre uszkodzenie nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozszerzona hemodializa
Metoda hemodializy przeprowadzana przy użyciu membrany o średniej wartości odcięcia
Procedura: Rozszerzona hemodializa dla pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej Covid-19
Po zdiagnozowaniu Covid-19 uczestnicy są losowo przydzielani do grupy rozszerzonej hemodializy przez dwa tygodnie
Eksperymentalny: Hemodializa z wyciekiem białka
Metoda hemodializy przeprowadzana przy użyciu membrany o zwiększonej zdolności absorpcyjnej.
Procedura: Hemodializa za pomocą dializatora z wyciekiem białka dla pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej Covid19
Po zdiagnozowaniu Covid-19 uczestnicy są losowo przydzielani do hemodializy za pomocą dializatora wyciekającego białka przez dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużne zmiany poziomów interleukiny-6 (IL-6), interleukiny-8 (IL-8), interleukiny-10 (IL-10) i interferonu-gamma (IFN-γ) w osoczu podczas Covid-19 u pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: Dwutygodniowy okres obserwacji po rozpoznaniu Covid19
Ocena poziomów krążących cytokin pro- i przeciwzapalnych (pg/ml) w różnych punktach czasowych u pacjentów leczonych dwiema różnymi metodami dializy
Dwutygodniowy okres obserwacji po rozpoznaniu Covid19
Wzdłużne zmiany poziomów rozpuszczalnego TLR4 (sTLR4) w osoczu podczas Covid-19 u pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: Dwutygodniowy okres obserwacji po rozpoznaniu Covid19
Ocena poziomów krążącego rozpuszczalnego TLR4 (sTLR4, ng/ml) w różnych punktach czasowych u pacjentów leczonych dwiema różnymi metodami dializy
Dwutygodniowy okres obserwacji po rozpoznaniu Covid19

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużne zmiany klastra zróżnicowania 4 (CD4), klastra zróżnicowania 8 (CD8), klastra zróżnicowania 19 (CD19), liczby i funkcji limfocytów naturalnych zabójców (NK) podczas Covid-19 u pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: Dwutygodniowy okres obserwacji po rozpoznaniu Covid19
Profile limfocytów i komórek odpornościowych badane za pomocą cytometrii przepływowej
Dwutygodniowy okres obserwacji po rozpoznaniu Covid19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universita degli Studi di Genova

Współpracownicy

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Francesca Viazzi, MD, Unit of Nephrology, Dept Internal Medicine, Univerity of Genova and San Martino Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER Liguria: 135/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj