Erilaisten dialyysistrategioiden vaikutukset COVID-19-ylläpitohemodialyysipotilaiden tulehdukseen
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova
Tulehduksellinen sytokiiniprofiili ylläpitohemodialyysipotilailla, joihin COVID-19 vaikuttaa: 2 eri dialyysistrategian vaikutukset
Koronavirustauti-19 (COVID-19) aikana hallitsematon tulehdus on liitetty taudin vakavuuteen ja epäsuotuisiin tuloksiin.
Täällä tutkijat tutkivat pro- ja anti-inflammatorisia markkerien pitkittäisiä muutoksia potilaiden populaatiossa, jotka saavat ylläpito hemodialyysihoitoa (HD), joihin vaikuttaa COVID-19, ja arvioivat kahden erilaisen dialyysimenetelmän mahdollisia moduloivia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä prospektiivista satunnaistettua tutkimusta varten tutkijat rekrytoivat hemodialyysipotilaita, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio. Diagnoosin jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen eri dialyysimenetelmään, laajennettuun HD:hen (HDx), joka suoritetaan käyttämällä keskipitkän katkaisukalvoa, ja standardihoitoon, joka perustuu proteiinivuotodialysaattorin (PLD) käyttöön.
Tutkijat keräävät kliinisiä ja laboratoriotietoja, mukaan lukien verenkierrossa olevat interleukiini-6:n (IL-6), interleukiini-8:n (IL-8), interleukiini-10:n (IL-10), liukoisen TLR4:n (sTLR4) tasot dialyysin jälkeen, ja interferoni-gamma (IFN-g). Näytteet kerätään diagnoosin yhteydessä (T0) ja yksi ja kaksi viikkoa diagnoosin jälkeen (T7 ja T14, vastaavasti). Lisäksi lymfosyytti- ja immuunisoluprofiilit arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genova, Italia
- Ospedale IRCCS San Martino
-
Pavia, Italia
- Policlinico IRCCS Ospedale San Matteo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat ylläpito hemodialyysihoitoa
- Vahvistettu vakava akuutti hengitystieoireyhtymä-koronavirus2-infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti munuaisvaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laajennettu hemodialyysi
Hemodialyysimenetelmä suoritetaan käyttämällä keskipitkän katkaisukalvoa
|
Covid19-diagnoosin jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan laajennettua hemodialyysihoitoa kahdeksi viikoksi
|
|
Kokeellinen: Proteiinia vuotava hemodialyysi
Hemodialyysimenetelmä, joka suoritetaan käyttämällä kalvoa, jolla on korostettu absorptiokapasiteetti.
|
Covid19-diagnoosin jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan hemodialyysia proteiinia vuotavalla dialyysilaitteella kahdeksi viikoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-6:n (IL-6), interleukiini-8:n (IL-8), interleukiini-10:n (IL-10) ja gamma-interferoni (IFN-γ) plasmatasojen pituussuuntaiset muutokset hemodialyysipotilaiden Covid19:n aikana
Aikaikkuna: Kahden viikon tarkkailujakso Covid19-diagnoosin jälkeen
|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien (pg/ml) verenkierron arviointi eri ajankohtina potilailla, joita hoidettiin kahdella eri dialyysimenetelmällä
|
Kahden viikon tarkkailujakso Covid19-diagnoosin jälkeen
|
|
Liukoisen TLR4:n (sTLR4) plasmatasojen pituussuuntaiset muutokset Covid19:n aikana hemodialyysipotilailla
Aikaikkuna: Kahden viikon tarkkailujakso Covid19-diagnoosin jälkeen
|
Liukoisen TLR4:n (sTLR4, ng/ml) kiertävien tasojen arviointi eri ajankohtina potilailla, joita hoidettiin kahdella eri dialyysimenetelmällä
|
Kahden viikon tarkkailujakso Covid19-diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaistumisklusterin 4 (CD4), erilaistumisklusterin 8 (CD8), erilaistumisklusterin 19 (CD19), luonnollisen tappajan (NK) lymfosyyttien määrän ja toiminnan pituussuuntaiset muutokset Covid19:n aikana hemodialyysipotilailla
Aikaikkuna: Kahden viikon tarkkailujakso Covid19-diagnoosin jälkeen
|
Lymfosyytti- ja immuunisoluprofiilit tutkittu virtaussytometrialla
|
Kahden viikon tarkkailujakso Covid19-diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francesca Viazzi, MD, Unit of Nephrology, Dept Internal Medicine, Univerity of Genova and San Martino Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esposito P, Russo R, Conti N, Falqui V, Massarino F, Moriero E, Peloso G, Traverso GB, Garibotto G, Viazzi F. Management of COVID-19 in hemodialysis patients: The Genoa experience. Hemodial Int. 2020 Jul;24(3):423-427. doi: 10.1111/hdi.12837. Epub 2020 May 12. No abstract available.
- Russo E, Esposito P, Taramasso L, Magnasco L, Saio M, Briano F, Russo C, Dettori S, Vena A, Di Biagio A, Garibotto G, Bassetti M, Viazzi F; GECOVID working group. Kidney disease and all-cause mortality in patients with COVID-19 hospitalized in Genoa, Northern Italy. J Nephrol. 2021 Feb;34(1):173-183. doi: 10.1007/s40620-020-00875-1. Epub 2020 Oct 6.
- Ma Y, Diao B, Lv X, Zhu J, Chen C, Liu L, Zhang S, Shen B, Wang H. Epidemiological, Clinical, and Immunological Features of a Cluster of COVID-19-Contracted Hemodialysis Patients. Kidney Int Rep. 2020 Jun 9;5(8):1333-1341. doi: 10.1016/j.ekir.2020.06.003. eCollection 2020 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER Liguria: 135/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .