通过踝关节组织缺损外的分支重建外侧踝上穿支皮瓣
2020年12月23日 更新者：Shih Yu-Jen、National Defense Medical Center, Taiwan
外侧踝上穿支皮瓣经外侧分支修复踝关节组织缺损的临床研究
外踝是组织缺损的常见部位，该区域的缺损常伴有腓骨和肌腱的暴露。 由于该区域局部皮肤和肌肉瓣的不足，即使是相对较小的缺损，也需要显微外科组织转移或带蒂皮瓣来覆盖这些暴露。 小岛等。和魏等人。开始提出局部穿支皮瓣的概念，最初应用于游离穿支皮瓣。 这种局部穿支皮瓣的主要优点如下所述。
- 它可以保护重要的血管和下面的肌肉和筋膜。
- 供区的并发症很少见，可以是直接缝合或部分缝合。
- 技术要求不高，虽然我们需要找到血管而不是血管连接处。
- 手术时间更短。
踝关节外侧软组织缺损的穿支皮瓣选择较多，包括外侧上踝皮瓣、逆行胫前动脉皮瓣、逆行腓肠肌皮瓣等。 其中，上踝外侧皮瓣是常用于修复外踝组织缺损的皮瓣之一，而对腓上动脉穿支外侧皮瓣的研究有限。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是评价腓动脉穿支皮瓣联合或不联合劈厚植皮修复踝关节外踝骨缺损软组织的临床应用。
对 10 名男性和 5 名女性外踝缺损患者进行了使用腓动脉穿支皮瓣重建或不进行分层植皮的重建。
平均年龄为53.7岁，年龄范围在22至89岁之间，皮瓣的平均大小为40 cm^2。
软组织缺损是由糖尿病足（6 名患者）、感染性滑囊炎（1 名患者）、慢性骨髓炎（2 名患者）和外伤（6 名患者）引起的。
六名糖尿病患者中的三名还患有外周动脉闭塞性疾病。
皮瓣以穿支皮瓣的形式抬高，并在皮瓣和毗邻的原始区域进行分层皮肤移植。
带蒂的踝上穿支皮瓣分为两类：（A）螺旋桨和（B）旋转皮瓣。
平均随访时间为术后 30 个月。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括 20 岁以上的 10 名男性和 5 名女性。
这些缺陷是由糖尿病（6 名受试者；其中 3 名还患有外周动脉闭塞性疾病）、感染性滑囊炎（1 名受试者）、慢性骨髓炎（2 名受试者）和外伤（6 名受试者）引起的。
受试者有各种合并症，即无合并症（N）、糖尿病（DM）、高血压心血管疾病（HCVD）、高血压（HTN）和外周动脉闭塞性疾病（PAOD）。
缺陷尺寸从 4 cm^2 到 25 cm^2 不等，而皮瓣尺寸从 9 cm^2 到 80 cm^2 不等。
缺陷位于踝关节外踝的右侧或左侧（R 或 L）和/不在胫骨前区域，或位于外踝下方的足背。
描述
纳入标准：
- 受试者年满20周岁（含20周岁），不限性别。
- 踝关节外侧组织缺损患者
排除标准：
- 受试者年龄在 20 岁以下。
- 组织代谢紊乱、免疫功能低下、滥用药物的患者。
- 患有造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病或精神疾病患者。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 不愿或不能配合试验过程或服从医嘱的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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螺旋桨襟翼
螺旋桨襟翼基于用作枢轴接头的穿孔器，允许襟翼旋转高达 180°。
它提供了更大的运动自由度和襟翼设计的多功能性的优点。
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旋转皮瓣
旋转皮瓣主要由穿支动脉供血，并伴有来自皮肤基底的随机供血。
它还与较低的静脉充血风险有关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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穿支皮瓣类型
大体时间：3-60个月
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襟翼的类型分为螺旋桨和旋转襟翼。
根据穿支与外踝尖的距离确定。
小于2cm的距离采用旋转式穿支皮瓣，大于2cm的距离采用螺旋桨式。
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3-60个月
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襟翼尺寸
大体时间：3-60个月
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皮瓣尺寸以 cm^2 为单位测量。
皮瓣尺寸范围为 4 cm × 3 cm 至 16 cm × 6 cm。
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3-60个月
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穿支与外踝尖的距离
大体时间：3-60个月
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所有穿孔器与伤口的距离，即本研究中外踝的尖端，以厘米为单位进行测量。
距离范围从 2 厘米到 5 厘米。
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3-60个月
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并发症状态
大体时间：3-60个月
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并发症状态表示伤口重建过程中发生的并发症。
状态为无并发症（N），患者出现并发症，如“皮瓣部分坏死”。
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3-60个月
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随访月
大体时间：3-60个月
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随访月表示伤口重建的持续时间和随访情况。
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3-60个月
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捐助网站类型
大体时间：3-60个月
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供区类型表示覆盖患者供区所需的植皮类型。
本研究中的供区类型分为厚层植皮（STSG）和一期闭合。
STSG 应用于 12 名患者，而一期闭合对 3 名患者进行。
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3-60个月
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结果状态
大体时间：3-60个月
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重建过程的成功在结果状态中说明。
所有皮瓣和皮肤移植物都存活下来，这意味着所有伤口重建都是成功的。
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3-60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hallock GG. Distal lower leg local random fasciocutaneous flaps. Plast Reconstr Surg. 1990 Aug;86(2):304-11. doi: 10.1097/00006534-199008000-00018.
- Koshima I, Itoh S, Nanba Y, Tsutsui T, Takahashi Y. Medial and lateral malleolar perforator flaps for repair of defects around the ankle. Ann Plast Surg. 2003 Dec;51(6):579-83. doi: 10.1097/01.sap.0000095654.07024.65.
- Wei FC, Seah CS, Tsai YC, Liu SJ, Tsai MS. Fibula osteoseptocutaneous flap for reconstruction of composite mandibular defects. Plast Reconstr Surg. 1994 Feb;93(2):294-304; discussion 305-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月12日
研究完成 (实际的)
2018年12月12日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月23日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PerforatorFlap2018
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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