Ricostruzione del lembo di perforazione sopramalleolare laterale attraverso rami esterni ai difetti del tessuto della caviglia
23 dicembre 2020 aggiornato da: Shih Yu-Jen, National Defense Medical Center, Taiwan
Ricerca clinica sull'uso della ricostruzione del lembo del perforatore sopramalleolare laterale attraverso rami esterni ai difetti del tessuto della caviglia
La caviglia laterale è una sede comune di difetti tissutali e i difetti in quest'area sono spesso accompagnati dall'esposizione del perone e dei tendini. Il trasferimento di tessuto microchirurgico o un lembo peduncolato è necessario per coprire quelle esposizioni anche per un difetto relativamente piccolo dovuto all'insufficienza del lembo cutaneo e muscolare locale in quest'area. Koshima et al. e Wei et al. iniziò a proporre il concetto di lembi perforanti localizzati, inizialmente applicati ai lembi perforanti liberi. I principali vantaggi di tali lembi perforanti localizzati sono descritti di seguito.
- Preserva i vasi sanguigni vitali e i muscoli e la fascia sottostanti.
- Le complicanze nell'area donatrice sono rare e possono essere suture dirette o parziali.
- Non tecnicamente impegnativo, anche se dobbiamo trovare la nave ma non la giunzione della nave.
- Tempi di intervento più brevi.
Esistono molte scelte di lembi perforanti per i difetti dei tessuti molli laterali della caviglia, tra cui lembo laterale superiore della caviglia, lembo retrogrado dell'arteria tibiale anteriore, lembo retrogrado del gastrocnemio, ecc. Tra questi, il lembo laterale superiore della caviglia è uno dei lembi comunemente usati per la ricostruzione dei difetti del tessuto laterale della caviglia, e la ricerca sul lembo laterale perforante dell'arteria peroneale superiore è limitata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'applicazione clinica del lembo perforante dell'arteria peroneale con o senza innesto cutaneo a spessore parziale per la ricostruzione dei tessuti molli del difetto osseo del malleolo laterale delle articolazioni della caviglia.
La ricostruzione utilizzando un lembo perforante dell'arteria peroneale con o senza innesto cutaneo a spessore parziale è stata eseguita per 10 pazienti uomini e 5 donne con difetti nel malleolo laterale.
L'età media era di 53,7 anni con un range di età compreso tra 22 e 89 anni e la dimensione media dei lembi era di 40 cm^2.
I difetti dei tessuti molli erano causati da piede diabetico (6 pazienti), borsite infetta (1 paziente), osteomielite cronica (2 pazienti) e trauma (6 pazienti).
Tre dei sei pazienti affetti da diabete mellito avevano anche arteriopatia occlusiva periferica.
I lembi sono stati sollevati sotto forma di un lembo perforante e l'innesto cutaneo a spessore parziale è stato eseguito sui lembi e sulle aree grezze adiacenti.
Il lembo perforante sopramalleolare peduncolato è classificato in due categorie: (A) elica e (B) lembi di rotazione.
La durata media del follow-up postoperatorio è stata di 30 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da 10 uomini e 5 donne di età superiore ai 20 anni.
I difetti sono causati da diabete mellito (6 soggetti; 3 di loro hanno anche arteriopatia occlusiva periferica), borsite infetta (1 soggetto), osteomielite cronica (2 soggetti) e trauma (6 soggetti).
I soggetti hanno varie comorbidità, cioè nessuna comorbilità (N), diabete mellito (DM), malattia cardiovascolare ipertensiva (HCVD), ipertensione (HTN) e arteriopatia occlusiva periferica (PAOD).
La dimensione del difetto varia da 4 cm^2 a 25 cm^2, mentre la dimensione del lembo varia da 9 cm^2 a 80 cm^2.
I difetti sono localizzati a destra oa sinistra (R o L) del malleolo laterale della caviglia e/non nell'area pretibiale, o al dorso del piede al di sotto del malleolo laterale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha almeno 20 anni (inclusi 20 anni), indipendentemente dal sesso.
- Pazienti con difetti tissutali laterali della caviglia
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha meno di 20 anni.
- Pazienti con disordini metabolici tissutali, disfunzione immunitaria e abuso di droghe.
- Pazienti con gravi malattie primarie o malattie mentali come quelle che coinvolgono il sistema ematopoietico, il sistema endocrino, ecc.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Paziente che non vuole o non è in grado di collaborare con il processo di sperimentazione o di seguire il consiglio medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Flap dell'elica
Il flap dell'elica si basa su un perforatore che funge da snodo girevole, consentendo al flap di ruotare fino a 180°.
Offre i vantaggi di una maggiore libertà di movimento e versatilità nel design delle alette.
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Lembo di rotazione
Il lembo di rotazione è fornito principalmente dall'arteria perforante accompagnato dalla fornitura casuale dalla base della pelle.
È anche associato a un minor rischio di congestione venosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipo di lembo perforatore
Lasso di tempo: 3-60 mesi
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Il tipo di flap è suddiviso in elica e flap di rotazione.
Viene determinato in base alla distanza tra il perforante e la punta del malleolo laterale.
Una distanza inferiore a 2 cm utilizzava un deflettore perforatore a rotazione, mentre per una distanza superiore a 2 cm utilizzava un'elica.
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3-60 mesi
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Dimensioni del lembo
Lasso di tempo: 3-60 mesi
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La dimensione del lembo è misurata nell'unità di cm^2.
La dimensione del lembo variava da 4 cm × 3 cm a 16 cm × 6 cm.
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3-60 mesi
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Distanza tra la perforante e la punta del malleolo laterale
Lasso di tempo: 3-60 mesi
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Le distanze di tutte le perforanti dalla ferita, che è la punta del malleolo laterale in questo studio, sono state misurate nell'unità di cm.
La distanza variava da 2 cm a 5 cm.
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3-60 mesi
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Stato di complicazione
Lasso di tempo: 3-60 mesi
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Lo stato delle complicanze esprime la complicanza che si è verificata durante la ricostruzione della ferita.
Lo stato è indicato come nessuna complicanza (N) e la complicazione che si è verificata nei pazienti, come "necrosi parziale del lembo".
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3-60 mesi
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Mese di follow-up
Lasso di tempo: 3-60 mesi
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Il mese di follow-up indica la durata e il follow-up della ricostruzione della ferita.
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3-60 mesi
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Tipo di sito donatore
Lasso di tempo: 3-60 mesi
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Il tipo di sito donatore indica il tipo di innesto cutaneo necessario da applicare per coprire il sito donatore dei pazienti.
Il tipo di sito donatore in questo studio è suddiviso in innesto cutaneo a spessore parziale (STSG) e chiusura primaria.
La STSG è stata applicata a 12 pazienti, mentre la chiusura primaria è stata condotta su 3 pazienti.
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3-60 mesi
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Stato dei risultati
Lasso di tempo: 3-60 mesi
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Il successo dei processi di ricostruzione è dichiarato nello stato dei risultati.
Tutti i lembi e gli innesti cutanei sono sopravvissuti, il che implica che tutte le ricostruzioni della ferita hanno avuto successo.
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3-60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hallock GG. Distal lower leg local random fasciocutaneous flaps. Plast Reconstr Surg. 1990 Aug;86(2):304-11. doi: 10.1097/00006534-199008000-00018.
- Koshima I, Itoh S, Nanba Y, Tsutsui T, Takahashi Y. Medial and lateral malleolar perforator flaps for repair of defects around the ankle. Ann Plast Surg. 2003 Dec;51(6):579-83. doi: 10.1097/01.sap.0000095654.07024.65.
- Wei FC, Seah CS, Tsai YC, Liu SJ, Tsai MS. Fibula osteoseptocutaneous flap for reconstruction of composite mandibular defects. Plast Reconstr Surg. 1994 Feb;93(2):294-304; discussion 305-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PerforatorFlap2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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