Rekonstruktion des lateralen supramalleolären Perforatorlappens durch Äste außerhalb der Gewebedefekte des Sprunggelenks
23. Dezember 2020 aktualisiert von: Shih Yu-Jen, National Defense Medical Center, Taiwan
Klinische Forschung zur Rekonstruktion des lateralen supramalleolären Perforatorlappens durch Äste außerhalb der Gewebedefekte des Sprunggelenks
Das laterale Sprunggelenk ist eine häufige Stelle von Gewebedefekten und die Defekte in diesem Bereich werden oft von einer Freilegung des Wadenbeins und der Sehnen begleitet. Ein mikrochirurgischer Gewebetransfer oder ein gestielter Lappen ist erforderlich, um diese Freilegungen selbst bei einem relativ kleinen Defekt aufgrund der Insuffizienz des lokalen Haut- und Muskellappens in diesem Bereich abzudecken. Koshima et al. und Wei et al. begannen, das Konzept lokalisierter Perforatorlappen vorzuschlagen, die ursprünglich auf freie Perforatorlappen angewendet wurden. Die Hauptvorteile solcher lokalisierter Perforatorklappen werden unten beschrieben.
- Es erhält lebenswichtige Blutgefäße und die darunter liegenden Muskeln und Faszien.
- Komplikationen im Spenderbereich sind selten und können direkte oder teilweise Nähte sein.
- Technisch nicht anspruchsvoll, obwohl wir das Schiff finden müssen, aber nicht die Schiffskreuzung.
- Kürzere OP-Zeit.
Es gibt eine große Auswahl an Perforatorlappen für laterale Weichteildefekte des Sprunggelenks, einschließlich lateraler oberer Sprunggelenklappen, retrograder anteriorer Tibiaarterienlappen, retrograder Gastrocnemius-Lappen usw. Unter ihnen ist der laterale obere Knöchellappen einer der Lappen, der üblicherweise zur Rekonstruktion von lateralen Knöchelgewebedefekten verwendet wird, und die Forschung zum Perforatorlappen der lateralen oberen Peronealarterie ist begrenzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Anwendung des Peronealarterien-Perforatorlappens mit oder ohne Spalthauttransplantation zur Weichteilrekonstruktion des knöchernen Defekts des Außenknöchels der Sprunggelenke zu bewerten.
Bei 10 männlichen und 5 weiblichen Patienten mit Defekten im Außenknöchel wurde eine Rekonstruktion unter Verwendung eines Peronealarterien-Perforatorlappens mit oder ohne Spalthauttransplantation durchgeführt.
Das Durchschnittsalter betrug 53,7 Jahre mit einer Altersspanne zwischen 22 und 89 Jahren, und die durchschnittliche Größe der Lappen betrug 40 cm^2.
Die Weichteildefekte wurden durch einen diabetischen Fuß (6 Patienten), eine infizierte Schleimbeutelentzündung (1 Patient), eine chronische Osteomyelitis (2 Patienten) und ein Trauma (6 Patienten) verursacht.
Drei von sechs Diabetes-mellitus-Patienten hatten zusätzlich eine periphere arterielle Verschlusskrankheit.
Die Lappen wurden in Form eines Perforatorlappens angehoben und eine Spalthauttransplantation über den Lappen und den angrenzenden Wundstellen durchgeführt.
Der gestielte supramalleoläre Perforatorlappen wird in zwei Kategorien eingeteilt: (A) Propeller- und (B) Rotationslappen.
Die mittlere Nachbeobachtungsdauer betrug 30 Monate nach der Operation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus 10 Männern und 5 Frauen im Alter von über 20 Jahren.
Die Defekte werden durch Diabetes mellitus (6 Probanden; 3 davon haben auch eine periphere arterielle Verschlusskrankheit), infizierte Bursitis (1 Proband), chronische Osteomyelitis (2 Probanden) und Trauma (6 Probanden) verursacht.
Die Probanden haben verschiedene Komorbiditäten, d. h. keine Komorbidität (N), Diabetes mellitus (DM), hypertensive kardiovaskuläre Erkrankung (HCVD), Bluthochdruck (HTN) und periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK).
Die Defektgröße variiert zwischen 4 cm^2 und 25 cm^2, während die Lappengröße zwischen 9 cm^2 und 80 cm^2 variiert.
Die Defekte befinden sich rechts oder links (R oder L) des Außenknöchels des Sprunggelenks und/nicht im prätibialen Bereich oder am Fußrücken unterhalb des Außenknöchels.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist 20 Jahre oder älter (einschließlich 20 Jahre alt), unabhängig vom Geschlecht.
- Patienten mit lateralen Gewebedefekten am Sprunggelenk
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt ist unter 20 Jahre alt.
- Patienten mit Gewebestoffwechselstörungen, Immunfunktionsstörungen und Drogenmissbrauch.
- Patienten mit schweren Grunderkrankungen oder psychischen Erkrankungen, z. B. mit Beteiligung des hämatopoetischen Systems, des endokrinen Systems usw.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Patient, der nicht willens oder nicht in der Lage ist, am Studienprozess mitzuwirken oder ärztlichen Rat zu befolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Propellerklappe
Die Propellerklappe basiert auf einem Perforator, der als Drehgelenk dient und eine Drehung der Klappe um bis zu 180° ermöglicht.
Es bietet die Vorteile größerer Bewegungsfreiheit und Vielseitigkeit im Klappendesign.
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Rotationsklappe
Der Rotationslappen wird primär von der Perforatorarterie versorgt, begleitet von der zufälligen Versorgung von der Hautbasis.
Es ist auch mit einem geringeren venösen Stauungsrisiko verbunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Art der Perforationsklappe
Zeitfenster: 3-60 Monate
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Die Art der Klappe wird in Propeller- und Rotationsklappe kategorisiert.
Sie wird nach dem Abstand zwischen dem Perforator und der Spitze des Außenknöchels bestimmt.
Bei einem Abstand von weniger als 2 cm wird eine Perforationsklappe vom Rotationstyp verwendet, während für einen Abstand von mehr als 2 cm ein Propellertyp verwendet wird.
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3-60 Monate
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Klappengröße
Zeitfenster: 3-60 Monate
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Die Klappengröße wird in der Einheit cm^2 gemessen.
Die Klappengröße reichte von 4 cm × 3 cm bis 16 cm × 6 cm.
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3-60 Monate
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Abstand zwischen dem Perforator und der Spitze des Außenknöchels
Zeitfenster: 3-60 Monate
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Die Abstände aller Perforatoren von der Wunde, die in dieser Studie die Spitze des Außenknöchels ist, wurden in der Einheit cm gemessen.
Der Abstand lag zwischen 2 cm und 5 cm.
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3-60 Monate
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Komplikationsstatus
Zeitfenster: 3-60 Monate
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Der Komplikationsstatus drückt die Komplikation aus, die während der Wundrekonstruktion aufgetreten ist.
Der Status wird als keine Komplikation (N) angegeben und die Komplikation ist bei den Patienten aufgetreten, wie z. B. "partielle Lappennekrose".
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3-60 Monate
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Folgemonat
Zeitfenster: 3-60 Monate
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Der Nachsorgemonat gibt die Dauer und Nachsorge der Wundrekonstruktion an.
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3-60 Monate
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Art der Spenderseite
Zeitfenster: 3-60 Monate
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Der Spenderstellentyp gibt die Art der Hauttransplantation an, die zum Abdecken der Spenderstelle des Patienten angewendet werden muss.
Der Spenderstellentyp in dieser Studie wird in Spalthauttransplantation (STSG) und primären Verschluss unterteilt.
Der STSG wurde bei 12 Patienten angewendet, während der primäre Verschluss bei 3 Patienten durchgeführt wurde.
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3-60 Monate
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Ergebnisstatus
Zeitfenster: 3-60 Monate
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Der Erfolg der Rekonstruktionsvorgänge wird im Ergebnisstatus angegeben.
Alle Lappen und Hauttransplantationen überlebten, was impliziert, dass alle Wundrekonstruktionen erfolgreich waren.
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3-60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hallock GG. Distal lower leg local random fasciocutaneous flaps. Plast Reconstr Surg. 1990 Aug;86(2):304-11. doi: 10.1097/00006534-199008000-00018.
- Koshima I, Itoh S, Nanba Y, Tsutsui T, Takahashi Y. Medial and lateral malleolar perforator flaps for repair of defects around the ankle. Ann Plast Surg. 2003 Dec;51(6):579-83. doi: 10.1097/01.sap.0000095654.07024.65.
- Wei FC, Seah CS, Tsai YC, Liu SJ, Tsai MS. Fibula osteoseptocutaneous flap for reconstruction of composite mandibular defects. Plast Reconstr Surg. 1994 Feb;93(2):294-304; discussion 305-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PerforatorFlap2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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