Lateral supramalleolær perforator flap rekonstruktion gennem grene uden for ankelvævsdefekter
23. december 2020 opdateret af: Shih Yu-Jen, National Defense Medical Center, Taiwan
Klinisk forskning i brug af lateral supramalleolær perforatorklaprekonstruktion gennem grene uden for ankelvævsdefekter
Den laterale ankel er et almindeligt sted for vævsdefekter, og defekterne i dette område er ofte ledsaget af eksponering af fibula og sener. Mikrokirurgisk vævsoverførsel eller en pedikeret flap er nødvendig for at dække disse eksponeringer for selv en relativt lille defekt på grund af insufficiensen af den lokale hud- og muskelklap i dette område. Koshima et al. og Wei et al. begyndte at foreslå konceptet med lokaliserede perforatorflapper, som oprindeligt blev anvendt på frie perforatorflapper. De vigtigste fordele ved sådanne lokaliserede perforatorflapper er beskrevet nedenfor.
- Det bevarer vitale blodkar og de underliggende muskler og fascia.
- Komplikationer i donorområdet er sjældne og kan være direkte eller delvise suturer.
- Ikke teknisk krævende, selvom vi skal finde fartøjet, men ikke fartøjskrydset.
- Kortere operationstid.
Der er mange valg af perforatorflapper til laterale ankelblødt vævsdefekter, herunder lateral øvre ankelklap, retrograd anterior tibialarterieklap, retrograd gastrocnemiusflap osv. Blandt dem er den laterale øvre ankelklap en af de klapper, der almindeligvis anvendes til rekonstruktion af laterale ankelvævsdefekter, og forskningen i den laterale øvre peroneale arterieperforatorklap er begrænset.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske anvendelse af den peroneale arterieperforatorklap med eller uden hudtransplantation i splittykkelse til genopbygning af blødt væv af knogledefekten i den laterale malleol i ankelleddene.
Rekonstruktion ved hjælp af en peroneal arterieperforatorklap med eller uden hudtransplantation i split-tykkelse blev udført for 10 mænd og 5 kvindelige patienter med defekter i den laterale malleolus.
Gennemsnitsalderen var 53,7 år med aldersspændet mellem 22 og 89 år, og den gennemsnitlige størrelse af klapperne var 40 cm^2.
Bløddelsdefekterne var forårsaget af en diabetisk fod (6 patienter), inficeret bursitis (1 patient), kronisk osteomyelitis (2 patienter) og traumer (6 patienter).
Tre ud af seks diabetes mellitus-patienter havde også perifer arteriel okklusiv sygdom.
Flapperne blev forhøjet i form af en perforatorklap, og hudtransplantation i splittykkelse blev udført over klapperne og tilstødende råområder.
Den pediklede supramalleolære perforatorklap er klassificeret i to kategorier: (A) propel og (B) rotationsklapper.
Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed var 30 måneder efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af 10 mænd og 5 kvinder over 20 år.
Defekterne er forårsaget af diabetes mellitus (6 forsøgspersoner; 3 af dem har også en perifer arteriel okklusiv sygdom), inficeret bursitis (1 forsøgsperson), kronisk osteomyelitis (2 forsøgspersoner) og traumer (6 forsøgspersoner).
Forsøgspersonerne har forskellige komorbiditeter, dvs. ingen komorbiditet (N), diabetes mellitus (DM), hypertensiv kardiovaskulær sygdom (HCVD), hypertension (HTN) og perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD).
Defektstørrelsen varierer fra 4 cm^2 til 25 cm^2, mens flapstørrelsen varierer fra 9 cm^2 til 80 cm^2.
Defekterne er lokaliseret til højre eller venstre (R eller L) af ankelens laterale malleol og/ikke ved pretibialområdet eller ved den dorsale fod under den laterale malleolus.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er 20 år eller derover (inklusive 20 år), uanset køn.
- Patienter med laterale ankelvævsdefekter
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er under 20 år.
- Patienter med vævsstofskifteforstyrrelser, immundysfunktion og stofmisbrug.
- Patienter med alvorlige primære sygdomme eller psykiske lidelser såsom dem, der involverer det hæmatopoietiske system, endokrine system osv.
- Gravide og ammende kvinder.
- Patient, der er uvillig eller ude af stand til at samarbejde med forsøgsprocessen eller følge lægeråd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Propelklap
Propelklappen er baseret på en perforator, der fungerer som et drejeled, så klappen kan rotere op til 180°.
Det giver fordelene ved større bevægelsesfrihed og alsidighed i klapdesign.
|
|
Rotationsklap
Rotationsklappen forsynes primært af perforatorarterien ledsaget af den tilfældige tilførsel fra hudbasen.
Det er også forbundet med en lavere risiko for venøs overbelastning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perforator klap type
Tidsramme: 3-60 måneder
|
Flappens type er kategoriseret i propel og rotationsklap.
Det bestemmes i henhold til afstanden mellem perforatoren og spidsen af den laterale malleolus.
En afstand på mindre end 2 cm brugte rotations-type perforator klap, mens for en afstand på mere end 2 cm ville bruge propel-type.
|
3-60 måneder
|
|
Klap størrelse
Tidsramme: 3-60 måneder
|
Klappens størrelse er målt i enheden cm^2.
Flappens størrelse varierede fra 4 cm × 3 cm til 16 cm × 6 cm.
|
3-60 måneder
|
|
Afstand mellem perforatoren og spidsen af den laterale malleolus
Tidsramme: 3-60 måneder
|
Afstandene mellem alle perforatorer fra såret, som er spidsen af den laterale malleolus i denne undersøgelse, blev målt i enheden cm.
Afstanden varierede fra 2 cm til 5 cm.
|
3-60 måneder
|
|
Komplikationsstatus
Tidsramme: 3-60 måneder
|
Komplikationsstatus udtrykker den komplikation, der opstod under sårrekonstruktionen.
Status er angivet som ingen komplikation (N) og komplikationen skete for patienterne, såsom "delvis klapnekrose".
|
3-60 måneder
|
|
Opfølgningsmåned
Tidsramme: 3-60 måneder
|
Opfølgningsmåneden angiver varigheden og opfølgningen af sårrekonstruktionen.
|
3-60 måneder
|
|
Donorsidetype
Tidsramme: 3-60 måneder
|
Donorstedets type angiver den type hudtransplantation, der skal påføres for at dække donorstedet for patienterne.
Donorstedets type i denne undersøgelse er opdelt i split-thickness skin grafting (STSG) og primær lukning.
STSG blev anvendt på 12 patienter, mens den primære lukning blev udført på 3 patienter.
|
3-60 måneder
|
|
Resultatstatus
Tidsramme: 3-60 måneder
|
Rekonstruktionsprocessernes succes fremgår af resultatstatus.
Alle klapper og hudtransplantationer overlevede, hvilket antyder, at alle sårrekonstruktioner var vellykkede.
|
3-60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hallock GG. Distal lower leg local random fasciocutaneous flaps. Plast Reconstr Surg. 1990 Aug;86(2):304-11. doi: 10.1097/00006534-199008000-00018.
- Koshima I, Itoh S, Nanba Y, Tsutsui T, Takahashi Y. Medial and lateral malleolar perforator flaps for repair of defects around the ankle. Ann Plast Surg. 2003 Dec;51(6):579-83. doi: 10.1097/01.sap.0000095654.07024.65.
- Wei FC, Seah CS, Tsai YC, Liu SJ, Tsai MS. Fibula osteoseptocutaneous flap for reconstruction of composite mandibular defects. Plast Reconstr Surg. 1994 Feb;93(2):294-304; discussion 305-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
29. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PerforatorFlap2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .