Lateraalinen supramalleolaarinen rei'itysläpän rekonstruktio nilkan kudosvaurioiden ulkopuolisten oksien kautta
keskiviikko 23. joulukuuta 2020 päivittänyt: Shih Yu-Jen, National Defense Medical Center, Taiwan
Kliininen tutkimus lateraalisen supramalleolaarisen rei'ittäjän läpän rekonstruoinnista nilkan kudosvaurioiden ulkopuolisten oksien kautta
Sivunilkka on yleinen kudosvaurioiden paikka, ja tämän alueen vaurioihin liittyy usein pohjeluun ja jänteiden paljastumista. Mikrokirurginen kudossiirto tai pediced-läppä tarvitaan kattamaan nämä altistukset jopa suhteellisen pienessä viassa, koska paikallisen iho- ja lihasläpän riittämättömyys tällä alueella. Koshima et ai. ja Wei et ai. alkoi ehdottaa paikallisten rei'itysläppien käsitettä, jota alun perin sovellettiin vapaisiin rei'ittäjiin. Tällaisten paikallisten perforointiläppien tärkeimmät edut kuvataan alla.
- Se säilyttää tärkeät verisuonet ja niiden alla olevat lihakset ja fascia.
- Komplikaatiot luovuttajan alueella ovat harvinaisia ja voivat olla suoria tai osittaisia ompeleita.
- Ei teknisesti vaativa, vaikka meidän on löydettävä alus, mutta ei alusliitos.
- Lyhyempi leikkausaika.
Nilkan pehmytkudosvaurioita varten on olemassa monia rei'ittämisläppävaihtoehtoja, mukaan lukien lateraalinen ylempi nilkan läppä, retrogradinen etummainen säärivaltimon läppä, retrogradinen gastrocnemius-läppä jne. Niiden joukossa lateraalinen ylempi nilkkaläppä on yksi läppä, jota käytetään yleisesti lateraalisten nilkan kudosvaurioiden rekonstruoinnissa, ja ylemmän peroneaalivaltimon perforaattoriläpän tutkimus on rajallista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida peroneaalisen valtimon perforaattoriläpän kliinistä käyttöä jaetun paksuisen ihonsiirron kanssa tai ilman nilkkanivelten lateraalisen malleoluksen luuvaurion pehmytkudosten rekonstruktiota.
Rekonstruktio käyttämällä peroneaalivaltimon perforaattoriläppä paksuushalkaistun ihonsiirron kanssa tai ilman sitä suoritettiin 10 mies- ja 5 naispotilaalle, joilla oli puutteita lateraalisessa malleolussa.
Keski-ikä oli 53,7 vuotta ikähaarukan ollessa 22 ja 89 vuoden välillä ja läppien keskikoko oli 40 cm^2.
Pehmytkudosvauriot johtuivat diabeettisesta jalasta (6 potilasta), infektoituneesta bursiittista (1 potilas), kroonisesta osteomyeliitistä (2 potilasta) ja traumasta (6 potilasta).
Kolmella kuudesta diabetes mellituspotilaasta oli myös ääreisvaltimoiden tukossairaus.
Läpät nostettiin rei'itinläpän muotoon, ja halkeamapaksuinen ihonsiirto suoritettiin läppien ja viereisten raaka-alueiden päälle.
Jalkainen supramalleolaarinen rei'itinläppä luokitellaan kahteen luokkaan: (A) potkuri ja (B) pyörivä läppä.
Keskimääräinen seurantajakso oli 30 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa on 10 miestä ja 5 yli 20-vuotiasta naista.
Vikoja aiheuttavat diabetes mellitus (6 henkilöä; heistä 3:lla myös perifeerinen valtimotukos), infektoitunut bursiitti (1 henkilö), krooninen osteomyeliitti (2 henkilöä) ja trauma (6 henkilöä).
Koehenkilöillä on erilaisia yhteissairauksia, eli ei liitännäissairautta (N), diabetes mellitus (DM), hypertensiivinen sydän- ja verisuonisairaus (HCVD), hypertensio (HTN) ja perifeerinen valtimotukostauti (PAOD).
Vian koko vaihtelee välillä 4 cm^2 - 25 cm^2, kun taas läpän koko vaihtelee välillä 9 cm^2 - 80 cm^2.
Vauriot sijaitsevat nilkan lateraalisen malleolun oikealla tai vasemmalla (R tai L) ja/ei esitibiaalisella alueella tai selkäjalassa lateraalisen malleoluksen alapuolella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on 20-vuotias tai vanhempi (20-vuotias mukaan lukien), sukupuolesta riippumatta.
- Potilaat, joilla on lateraalisia nilkan kudosvaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on alle 20-vuotias.
- Potilaat, joilla on kudosten aineenvaihduntahäiriöitä, immuunijärjestelmän toimintahäiriö ja huumeiden väärinkäyttö.
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia tai mielenterveysongelmia, kuten hematopoieettiseen järjestelmään, hormonitoimintaan jne.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilas, joka ei halua tai ei pysty tekemään yhteistyötä tutkimusprosessissa tai noudattamaan lääkärin ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potkurin läppä
Potkurin läppä perustuu rei'itykseen, joka toimii nivelliitoksena, jolloin läppä voi pyöriä jopa 180°.
Se tarjoaa suuremman liikkumisvapauden ja läppäsuunnittelun monipuolisuuden edut.
|
|
Pyörimisläppä
Pyörimisläppä syötetään ensisijaisesti rei'itysvaltimosta, jota seuraa satunnainen syöttö ihon pohjasta.
Se liittyy myös pienempään laskimotukoksen riskiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perforaattoriläpän tyyppi
Aikaikkuna: 3-60 kuukautta
|
Läpän tyyppi on jaettu potkuriin ja pyörivään läppään.
Se määräytyy perforaattorin ja lateraalisen malleoluksen kärjen välisen etäisyyden mukaan.
Alle 2 cm:n etäisyydellä käytetään rotaatiotyyppistä rei'itinläppä, kun taas yli 2 cm:n etäisyydellä käytetään potkurityyppistä.
|
3-60 kuukautta
|
|
Läpän koko
Aikaikkuna: 3-60 kuukautta
|
Läpän koko mitataan yksikössä cm^2.
Läpän koko vaihteli välillä 4 cm × 3 cm - 16 cm × 6 cm.
|
3-60 kuukautta
|
|
Perforaattorin ja lateraalisen malleoluksen kärjen välinen etäisyys
Aikaikkuna: 3-60 kuukautta
|
Kaikkien rei'ittäjien etäisyydet haavasta, joka on tässä tutkimuksessa lateraalisen malleolun kärki, mitattiin cm-yksiköissä.
Etäisyys vaihteli 2 cm - 5 cm.
|
3-60 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden tila
Aikaikkuna: 3-60 kuukautta
|
Komplikaatiostatus ilmaisee komplikaatiota, joka ilmeni haavan rekonstruktion aikana.
Tila on ilmoitettu ilman komplikaatiota (N) ja komplikaatio tapahtui potilaille, kuten "osittainen läppänekroosi".
|
3-60 kuukautta
|
|
Seurantakuukausi
Aikaikkuna: 3-60 kuukautta
|
Seurantakuukausi ilmaisee haavan jälleenrakennuksen keston ja seurannan.
|
3-60 kuukautta
|
|
Lahjoituspaikan tyyppi
Aikaikkuna: 3-60 kuukautta
|
Luovutuskohdan tyyppi ilmaisee, minkä tyyppistä ihonsiirtoa tarvitaan potilaiden luovutuskohdan peittämiseksi.
Luovuttajapaikan tyyppi tässä tutkimuksessa on jaettu kahteen paksuun ihonsiirtoon (STSG) ja primaariseen sulkemiseen.
STSG:tä käytettiin 12 potilaalle, kun taas ensisijainen sulkeminen suoritettiin 3 potilaalle.
|
3-60 kuukautta
|
|
Tuloksen tila
Aikaikkuna: 3-60 kuukautta
|
Jälleenrakennusprosessien onnistuminen ilmaistaan tulostilanteessa.
Kaikki läpät ja ihosiirteet säilyivät, mikä tarkoittaa, että kaikki haavan rekonstruktiot onnistuivat.
|
3-60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hallock GG. Distal lower leg local random fasciocutaneous flaps. Plast Reconstr Surg. 1990 Aug;86(2):304-11. doi: 10.1097/00006534-199008000-00018.
- Koshima I, Itoh S, Nanba Y, Tsutsui T, Takahashi Y. Medial and lateral malleolar perforator flaps for repair of defects around the ankle. Ann Plast Surg. 2003 Dec;51(6):579-83. doi: 10.1097/01.sap.0000095654.07024.65.
- Wei FC, Seah CS, Tsai YC, Liu SJ, Tsai MS. Fibula osteoseptocutaneous flap for reconstruction of composite mandibular defects. Plast Reconstr Surg. 1994 Feb;93(2):294-304; discussion 305-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PerforatorFlap2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .