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Reconstruction du lambeau perforant supramalléolaire latéral à travers les branches en dehors des défauts tissulaires de la cheville

23 décembre 2020 mis à jour par: Shih Yu-Jen, National Defense Medical Center, Taiwan

Recherche clinique sur l'utilisation de la reconstruction du lambeau perforant supramalléolaire latéral à travers les branches en dehors des défauts du tissu de la cheville

La cheville latérale est un site courant de défauts tissulaires et les défauts dans cette zone sont souvent accompagnés d'une exposition du péroné et des tendons. Un transfert de tissu microchirurgical ou un lambeau pédiculé est nécessaire pour couvrir ces expositions même pour un défaut relativement petit en raison de l'insuffisance du lambeau cutané et musculaire local dans cette zone. Koshima et al. et Wei et al. ont commencé à proposer le concept de lambeaux perforants localisés, initialement appliqués aux lambeaux perforants libres. Les principaux avantages de tels lambeaux perforants localisés sont décrits ci-dessous.

Il préserve les vaisseaux sanguins vitaux et les muscles et fascias sous-jacents.
Les complications dans la zone donneuse sont rares et peuvent être des sutures directes ou partielles.
Pas exigeant techniquement, bien que nous ayons besoin de trouver le navire mais pas la jonction des navires.
Temps de chirurgie plus court.

Il existe de nombreux choix de lambeaux perforants pour les défauts latéraux des tissus mous de la cheville, y compris le lambeau latéral supérieur de la cheville, le lambeau rétrograde de l'artère tibiale antérieure, le lambeau gastrocnémien rétrograde, etc. Parmi eux, le lambeau latéral supérieur de la cheville est l'un des lambeaux couramment utilisés pour la reconstruction des défauts tissulaires latéraux de la cheville, et les recherches sur le lambeau perforant de l'artère péronière supérieure latérale sont limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Blessure aux tissus de la cheville

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'application clinique du lambeau perforant de l'artère péronière avec ou sans greffe de peau en demi-épaisseur pour la reconstruction des tissus mous du défaut osseux de la malléole latérale des articulations de la cheville. Une reconstruction à l'aide d'un lambeau perforant de l'artère péronière avec ou sans greffe de peau semi-épaisse a été réalisée chez 10 patients hommes et 5 femmes présentant des défauts de la malléole latérale. L'âge moyen était de 53,7 ans avec une tranche d'âge comprise entre 22 et 89 ans, et la taille moyenne des lambeaux était de 40 cm2. Les défauts des tissus mous ont été causés par un pied diabétique (6 patients), une bursite infectée (1 patient), une ostéomyélite chronique (2 patients) et un traumatisme (6 patients). Trois des six patients atteints de diabète sucré avaient également une artériopathie occlusive périphérique. Les lambeaux ont été surélevés sous la forme d'un lambeau perforant, et une greffe de peau en demi-épaisseur a été réalisée sur les lambeaux et les zones brutes adjacentes. Le lambeau perforant supramalléolaire pédiculé est classé en deux catégories : (A) en hélice et (B) en rotation. La durée moyenne de suivi était de 30 mois postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de 10 hommes et 5 femmes âgés de plus de 20 ans. Les malformations sont causées par un diabète sucré (6 sujets dont 3 ont également une artériopathie occlusive périphérique), une bursite infectée (1 sujet), une ostéomyélite chronique (2 sujets) et un traumatisme (6 sujets). Les sujets ont diverses comorbidités, c'est-à-dire aucune comorbidité (N), diabète sucré (DM), maladie cardiovasculaire hypertensive (HCVD), hypertension (HTN) et maladie occlusive artérielle périphérique (PAOD). La taille du défaut varie de 4 cm^2 à 25 cm^2, tandis que la taille du lambeau varie de 9 cm^2 à 80 cm^2. Les défauts sont situés à droite ou à gauche (R ou L) de la malléole latérale de la cheville et/non au niveau de la zone prétibiale, ou à la face dorsale du pied sous la malléole latérale.

La description

Critère d'intégration:

Le sujet est âgé de 20 ans ou plus (y compris 20 ans), quel que soit son sexe.
Patients présentant des anomalies latérales des tissus de la cheville

Critère d'exclusion:

Le sujet est âgé de moins de 20 ans.
Patients souffrant de troubles métaboliques tissulaires, de dysfonctionnement immunitaire et de toxicomanie.
Patients atteints de maladies primaires graves ou de maladies mentales telles que celles impliquant le système hématopoïétique, le système endocrinien, etc.
Femmes enceintes et allaitantes.
Patient qui ne veut pas ou ne peut pas coopérer avec le processus d'essai ou suivre un avis médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volet d'hélice Le volet de l'hélice repose sur un perforateur qui sert d'articulation pivot, permettant au volet de pivoter jusqu'à 180°. Il offre les avantages d'une plus grande liberté de mouvement et de polyvalence dans la conception des rabats.
Volet de rotation Le lambeau de rotation est principalement alimenté par l'artère perforante accompagnée de l'alimentation aléatoire à partir de la base cutanée. Elle est également associée à un moindre risque de congestion veineuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Type de volet perforant Délai: 3-60 mois	Le type de volet est classé en hélice et volet de rotation. Elle est déterminée en fonction de la distance entre la perforante et la pointe de la malléole latérale. Une distance inférieure à 2 cm utiliserait un lambeau perforant de type rotation, tandis que pour une distance supérieure à 2 cm utiliserait un lambeau de type hélice.	3-60 mois
Taille du rabat Délai: 3-60 mois	La taille du volet est mesurée en cm^2. La taille du lambeau variait de 4 cm × 3 cm à 16 cm × 6 cm.	3-60 mois
Distance entre le perforateur et la pointe de la malléole latérale Délai: 3-60 mois	Les distances de toutes les perforantes à la plaie, qui est la pointe de la malléole latérale dans cette étude, ont été mesurées en cm. La distance variait de 2 cm à 5 cm.	3-60 mois
État des complications Délai: 3-60 mois	Le statut de complication exprime la complication survenue lors de la reconstruction de la plaie. Le statut est indiqué comme aucune complication (N) et la complication est survenue chez les patients, telle qu'une « nécrose partielle du lambeau ».	3-60 mois
Mois de suivi Délai: 3-60 mois	Le mois de suivi indique la durée et le suivi de la reconstruction de la plaie.	3-60 mois
Type de site donneur Délai: 3-60 mois	Le type de site donneur indique le type de greffe de peau nécessaire pour couvrir le site donneur des patients. Le type de site donneur dans cette étude est divisé en greffe de peau en épaisseur fractionnée (STSG) et en fermeture primaire. Le STSG a été appliqué à 12 patients, tandis que la fermeture primaire a été réalisée sur 3 patients.	3-60 mois
État du résultat Délai: 3-60 mois	Le succès des processus de reconstruction est indiqué dans l'état du résultat. Tous les lambeaux et greffes de peau ont survécu, ce qui implique que toutes les reconstructions de plaies ont réussi.	3-60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Defense Medical Center, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

12 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)