Oldalsó szupramalleoláris perforátor szárny rekonstrukciója a bokaszöveten kívüli ágakon keresztül
2020. december 23. frissítette: Shih Yu-Jen, National Defense Medical Center, Taiwan
Az oldalsó szupramalleoláris perforátor lebeny rekonstrukciójának klinikai kutatása a bokaszöveti hibákon kívüli ágakon keresztül
Az oldalsó boka a szöveti hibák gyakori helye, és az ezen a területen lévő hibákat gyakran a fibula és az inak expozíciója kíséri. Mikrosebészeti szövettranszfer vagy lábfejes lebeny szükséges ezeknek a kitettségeknek a fedezésére még egy viszonylag kis defektus esetén is, mivel ezen a területen a lokális bőr- és izomlebeny elégtelen. Koshima et al. és Wei et al. elkezdte javasolni a lokalizált perforátor csappantyúk koncepcióját, amelyeket kezdetben a szabad perforátor szárnyakra alkalmaztak. Az ilyen lokalizált perforáló szárnyak fő előnyeit az alábbiakban ismertetjük.
- Megőrzi a létfontosságú ereket és a mögöttes izmokat és a fasciát.
- A donor területen előforduló szövődmények ritkák, lehetnek közvetlen vagy részleges varratok.
- Technikailag nem igényes, bár meg kell találnunk a hajót, de nem a hajó csomópontját.
- Rövidebb műtéti idő.
Az oldalsó boka lágyszöveti hibáihoz számos perforátorlebeny közül választhat, beleértve az oldalsó felső bokalebenyet, a retrográd elülső tibia artéria lebenyet, a retrográd gastrocnemius lebenyet stb. Közülük az oldalsó felső bokalebeny az oldalsó bokaszöveti defektusok rekonstrukciójára általánosan használt szárnyak közé tartozik, és a laterális felső peroneális artéria perforátorlebenyének kutatása korlátozott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a peroneális artéria perforátor lebeny klinikai alkalmazásának értékelése osztott vastagságú bőrátültetéssel vagy anélkül a bokaízületek laterális malleolusának csontos defektusának lágyszöveti rekonstrukciójára.
10 férfi és 5 nőbetegnél végeztünk rekonstrukciót peroneális artéria perforátor lebenyvel osztott vastagságú bőrátültetéssel vagy anélkül.
Az átlagéletkor 53,7 év volt, az életkor 22 és 89 év közötti, a szárnyak átlagos mérete 40 cm^2 volt.
A lágyrész-defektusokat diabéteszes láb (6 beteg), fertőzött bursitis (1 beteg), krónikus osteomyelitis (2 beteg) és trauma (6 beteg) okozta.
Hat cukorbeteg közül háromnak perifériás artériás elzáródása is volt.
A szárnyakat perforáló csappantyú formájában megemeltük, és a szárnyakon és a szomszédos nyers területeken osztott vastagságú bőrbeültetést végeztünk.
A kocsányos supramalleoláris perforátorszárny két kategóriába sorolható: (A) propeller és (B) forgószárnyak.
Az átlagos követési időtartam a műtét után 30 hónap volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció 10 férfiból és 5 20 év feletti nőből áll.
A rendellenességek hátterében diabetes mellitus (6 személy; közülük 3 perifériás artériás elzáródásos betegség), fertőzött bursitis (1 személy), krónikus osteomyelitis (2 fő) és trauma (6 személy) áll.
Az alanyok különböző komorbiditásban szenvednek, azaz nincs komorbiditás (N), diabetes mellitus (DM), hipertóniás kardiovaszkuláris betegség (HCVD), magas vérnyomás (HTN) és perifériás artériás elzáródásos betegség (PAOD).
A hiba mérete 4 cm^2 és 25 cm^2 között, míg a szárny mérete 9 cm^2 és 80 cm^2 között változik.
A hibák a boka laterális malleolusának jobb vagy bal oldalán (R vagy L) és/nem a pretibialis területen, vagy a hátsó lábnál találhatók az oldalsó malleolus alatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany 20 éves vagy idősebb (beleértve a 20 éves kort is), nemtől függetlenül.
- Oldalsó bokaszöveti defektusban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Az alany 20 év alatti.
- Szövetanyagcsere-zavarban, immunrendszeri zavarban szenvedő és kábítószerrel való visszaélésben szenvedő betegek.
- Súlyos elsődleges betegségben vagy mentális betegségben szenvedő betegek, mint például a vérképző rendszert, az endokrin rendszert stb.
- Terhes és szoptató nők.
- Beteg, aki nem hajlandó vagy nem tud együttműködni a vizsgálati folyamatban vagy követni az orvosi tanácsot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Propeller csappantyú
A légcsavar szárnya egy perforátoron alapul, amely forgócsuklóként szolgál, és lehetővé teszi a szárny 180°-os elforgatását.
A nagyobb mozgásszabadság és a szárny kialakításának sokoldalúsága előnyeit biztosítja.
|
|
Rotációs csappantyú
A forgó csappantyút elsősorban a perforátor artéria látja el, a bőralap véletlenszerű ellátása kíséretében.
Emellett alacsonyabb a vénás pangás kockázata is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perforátor csappantyús típus
Időkeret: 3-60 hónap
|
A csappantyú típusa propellerre és forgószárnyra van osztva.
A perforátor és az oldalsó malleolus csúcsa közötti távolság határozza meg.
2 cm-nél kisebb távolság esetén forgó típusú perforátor csappantyú, míg 2 cm-nél nagyobb távolság esetén propeller típusú.
|
3-60 hónap
|
|
Fedél mérete
Időkeret: 3-60 hónap
|
A szárny méretét cm^2 egységben mérjük.
A szárny mérete 4 cm × 3 cm és 16 cm × 6 cm között volt.
|
3-60 hónap
|
|
Távolság a perforátor és az oldalsó malleolus csúcsa között
Időkeret: 3-60 hónap
|
Az összes perforátor távolságát a sebtől, amely ebben a vizsgálatban az oldalsó malleolus csúcsa, cm-ben mérték.
A távolság 2 cm és 5 cm között változott.
|
3-60 hónap
|
|
Komplikáció állapota
Időkeret: 3-60 hónap
|
A szövődmény állapot a sebrekonstrukció során fellépő szövődményt fejezi ki.
A státusz szerint nincs szövődmény (N), és a szövődmény a betegeknél fordult elő, például "részleges lebenyelhalás".
|
3-60 hónap
|
|
Nyomon követési hónap
Időkeret: 3-60 hónap
|
A követési hónap a sebrekonstrukció időtartamát és követését jelzi.
|
3-60 hónap
|
|
Az adományozó webhely típusa
Időkeret: 3-60 hónap
|
A donorhely típusa azt jelzi, hogy milyen típusú bőrátültetésre van szükség a betegek donorhelyének lefedéséhez.
Ebben a vizsgálatban a donorhely típusa osztott vastagságú bőrátültetésre (STSG) és elsődleges zárásra oszlik.
Az STSG-t 12 betegnél alkalmazták, míg az elsődleges zárást 3 betegnél végezték el.
|
3-60 hónap
|
|
Eredmény állapota
Időkeret: 3-60 hónap
|
A rekonstrukciós folyamatok sikeressége az eredmény állapotában nyilvánul meg.
Minden lebeny és bőrátültetés fennmaradt, ami azt jelenti, hogy minden sebrekonstrukció sikeres volt.
|
3-60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hallock GG. Distal lower leg local random fasciocutaneous flaps. Plast Reconstr Surg. 1990 Aug;86(2):304-11. doi: 10.1097/00006534-199008000-00018.
- Koshima I, Itoh S, Nanba Y, Tsutsui T, Takahashi Y. Medial and lateral malleolar perforator flaps for repair of defects around the ankle. Ann Plast Surg. 2003 Dec;51(6):579-83. doi: 10.1097/01.sap.0000095654.07024.65.
- Wei FC, Seah CS, Tsai YC, Liu SJ, Tsai MS. Fibula osteoseptocutaneous flap for reconstruction of composite mandibular defects. Plast Reconstr Surg. 1994 Feb;93(2):294-304; discussion 305-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PerforatorFlap2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .