Reconstrução de Retalho Perfurante Supramaleolar Lateral Através de Ramos Fora dos Defeitos do Tecido do Tornozelo
23 de dezembro de 2020 atualizado por: Shih Yu-Jen, National Defense Medical Center, Taiwan
Pesquisa Clínica do Uso de Reconstrução de Retalho Perfurante Lateral Supramaleolar Através de Ramos Fora dos Defeitos do Tecido do Tornozelo
O tornozelo lateral é um local comum de defeitos teciduais e os defeitos nessa área são frequentemente acompanhados por exposição da fíbula e dos tendões. A transferência de tecido microcirúrgico ou um retalho pediculado é necessária para cobrir essas exposições, mesmo para um defeito relativamente pequeno, devido à insuficiência do retalho cutâneo e muscular local nessa área. Koshima et ai. e Wei et ai. começaram a propor o conceito de retalhos perfurantes localizados, que inicialmente foram aplicados a retalhos perfurantes livres. Os principais benefícios desses retalhos perfurantes localizados são descritos a seguir.
- Preserva os vasos sanguíneos vitais e os músculos e fáscia subjacentes.
- As complicações na área doadora são raras e podem ser suturas diretas ou parciais.
- Não é tecnicamente exigente, embora precisemos encontrar a embarcação, mas não a junção da embarcação.
- Menor tempo de cirurgia.
Existem muitas opções de retalhos perfurantes para defeitos dos tecidos moles do tornozelo lateral, incluindo retalho lateral superior do tornozelo, retalho retrógrado da artéria tibial anterior, retalho retrógrado do gastrocnêmio, etc. Dentre eles, o retalho lateral superior do tornozelo é um dos retalhos comumente utilizados para reconstrução de defeitos teciduais laterais do tornozelo, sendo limitada a pesquisa sobre o retalho lateral da artéria peroneal superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a aplicação clínica do retalho perfurante da artéria peroneal com ou sem enxerto de pele de espessura parcial para reconstrução de partes moles do defeito ósseo do maléolo lateral das articulações do tornozelo.
A reconstrução com retalho perfurante da artéria peroneal com ou sem enxerto de pele de espessura parcial foi realizada em 10 homens e 5 mulheres com defeitos no maléolo lateral.
A média de idade foi de 53,7 anos, com faixa etária entre 22 e 89 anos, e o tamanho médio dos retalhos foi de 40 cm^2.
Os defeitos dos tecidos moles foram causados por pé diabético (6 pacientes), bursite infectada (1 paciente), osteomielite crônica (2 pacientes) e trauma (6 pacientes).
Três dos seis pacientes com diabetes mellitus também apresentavam doença arterial oclusiva periférica.
Os retalhos foram elevados em forma de retalho perfurante e enxerto de pele de espessura parcial foi realizado sobre os retalhos e áreas adjacentes.
O retalho supramaleolar perfurante pediculado é classificado em duas categorias: (A) retalhos de hélice e (B) retalhos de rotação.
A duração média do seguimento foi de 30 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por 10 homens e 5 mulheres com idade superior a 20 anos.
Os defeitos são causados por diabetes mellitus (6 indivíduos; 3 deles também têm uma doença arterial oclusiva periférica), bursite infectada (1 indivíduo), osteomielite crônica (2 indivíduos) e trauma (6 indivíduos).
Os indivíduos têm várias comorbidades, ou seja, sem comorbidade (N), diabetes mellitus (DM), doença cardiovascular hipertensiva (HCVD), hipertensão (HTN) e doença arterial oclusiva periférica (PAOD).
O tamanho do defeito varia de 4 cm^2 a 25 cm^2, enquanto o tamanho do retalho varia de 9 cm^2 a 80 cm^2.
Os defeitos localizam-se à direita ou à esquerda (R ou L) do maléolo lateral do tornozelo e/não na região pré-tibial, ou no dorso do pé abaixo do maléolo lateral.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem 20 anos ou mais (incluindo 20 anos), independentemente do sexo.
- Pacientes com defeitos teciduais laterais do tornozelo
Critério de exclusão:
- O sujeito tem menos de 20 anos.
- Pacientes com distúrbios metabólicos teciduais, disfunção imunológica e abuso de drogas.
- Pacientes com doenças primárias graves ou doenças mentais, como as que envolvem o sistema hematopoiético, sistema endócrino, etc.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Paciente que não quer ou não pode cooperar com o processo do estudo ou seguir o conselho médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Flap da hélice
O flap da hélice é baseado em um perfurador que serve como articulação articulada, permitindo que o flap gire até 180°.
Ele oferece as vantagens de maior liberdade de movimento e versatilidade no design do retalho.
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Aleta de rotação
O retalho de rotação é suprido principalmente pela artéria perfurante acompanhado pelo suprimento randômico da base da pele.
Também está associado a um menor risco de congestão venosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de retalho perfurador
Prazo: 3-60 meses
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O tipo de flap é categorizado em hélice e flap de rotação.
É determinado pela distância entre a perfurante e a ponta do maléolo lateral.
Uma distância menor que 2 cm usaria retalho perfurante do tipo rotação, enquanto para uma distância maior que 2 cm usaria retalho tipo hélice.
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3-60 meses
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Tamanho da aba
Prazo: 3-60 meses
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O tamanho do retalho é medido na unidade de cm^2.
O tamanho do retalho variou de 4 cm × 3 cm a 16 cm × 6 cm.
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3-60 meses
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Distância entre a perfurante e a ponta do maléolo lateral
Prazo: 3-60 meses
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As distâncias de todos os perfurantes da ferida, que é a ponta do maléolo lateral neste estudo, foram medidas na unidade de cm.
A distância variou de 2 cm a 5 cm.
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3-60 meses
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Estado de complicação
Prazo: 3-60 meses
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O estado de complicação expressa a complicação que ocorreu durante a reconstrução da ferida.
O estado é declarado como sem complicação (N) e a complicação aconteceu com os pacientes, como "necrose parcial do retalho".
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3-60 meses
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Mês de acompanhamento
Prazo: 3-60 meses
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O mês de acompanhamento indica a duração e o acompanhamento da reconstrução da ferida.
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3-60 meses
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Tipo de site doador
Prazo: 3-60 meses
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O tipo de área doadora indica o tipo de enxerto de pele a ser aplicado para cobrir a área doadora dos pacientes.
O tipo de área doadora neste estudo é dividido em enxerto de pele de espessura parcial (STSG) e fechamento primário.
O STSG foi aplicado em 12 pacientes, enquanto o fechamento primário foi realizado em 3 pacientes.
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3-60 meses
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Status do resultado
Prazo: 3-60 meses
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O sucesso dos processos de reconstrução é declarado no status do resultado.
Todos os retalhos e enxertos de pele sobreviveram, o que implica que todas as reconstruções de feridas foram bem-sucedidas.
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3-60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hallock GG. Distal lower leg local random fasciocutaneous flaps. Plast Reconstr Surg. 1990 Aug;86(2):304-11. doi: 10.1097/00006534-199008000-00018.
- Koshima I, Itoh S, Nanba Y, Tsutsui T, Takahashi Y. Medial and lateral malleolar perforator flaps for repair of defects around the ankle. Ann Plast Surg. 2003 Dec;51(6):579-83. doi: 10.1097/01.sap.0000095654.07024.65.
- Wei FC, Seah CS, Tsai YC, Liu SJ, Tsai MS. Fibula osteoseptocutaneous flap for reconstruction of composite mandibular defects. Plast Reconstr Surg. 1994 Feb;93(2):294-304; discussion 305-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
12 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PerforatorFlap2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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