Реконструкция латерального супрамаллеолярного перфорантного лоскута с помощью ветвей снаружи дефектов тканей голеностопного сустава
23 декабря 2020 г. обновлено: Shih Yu-Jen, National Defense Medical Center, Taiwan
Клиническое исследование использования реконструкции латеральным супрамаллеолярным перфораторным лоскутом через ветви вне дефектов тканей голеностопного сустава
Латеральная лодыжка является распространенным местом дефектов тканей, и дефекты в этой области часто сопровождаются обнажением малоберцовой кости и сухожилий. Микрохирургический перенос ткани или лоскут на ножке необходим для покрытия этих обнажений даже относительно небольшого дефекта из-за недостаточности локального кожного и мышечного лоскута в этой области. Кошима и др. и Вэй и др. начали предлагать концепцию локализованных перфораторных лоскутов, которая первоначально применялась к свободным перфораторным лоскутам. Основные преимущества таких локализованных перфораторных лоскутов описаны ниже.
- Он сохраняет жизненно важные кровеносные сосуды и основные мышцы и фасции.
- Осложнения в донорской области редки и могут быть прямыми или частичными швами.
- Технически не сложный, хотя нужно найти судно, а не место соединения сосудов.
- Более короткое время операции.
Существует множество вариантов перфораторных лоскутов для латеральных дефектов мягких тканей лодыжки, включая латеральный лоскут верхней части лодыжки, ретроградный лоскут передней большеберцовой артерии, ретроградный лоскут икроножной мышцы и т. д. Среди них латеральный верхний лоскут голеностопного сустава является одним из лоскутов, обычно используемых для реконструкции латеральных дефектов ткани лодыжки, а исследования латерального перфорантного лоскута верхней малоберцовой артерии ограничены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка клинического применения перфораторного лоскута малоберцовой артерии с расщепленной кожной пластикой или без нее для пластики мягких тканей костного дефекта латеральной лодыжки голеностопного сустава.
Реконструкция перфорантным лоскутом малоберцовой артерии с расщепленной кожной пластикой или без нее выполнена у 10 мужчин и 5 женщин с дефектами латеральной лодыжки.
Средний возраст составил 53,7 года с возрастным диапазоном от 22 до 89 лет, а средний размер лоскутов составил 40 см^2.
Дефекты мягких тканей были обусловлены диабетической стопой (6 пациентов), инфицированным бурситом (1 пациент), хроническим остеомиелитом (2 пациента), травмой (6 пациентов).
Трое из шести пациентов с сахарным диабетом также имели окклюзионное заболевание периферических артерий.
Лоскуты были приподняты в виде перфорантного лоскута, над лоскутами и прилегающими к ним необработанными участками произведена расщепленная кожная пластика.
Супралодыжечный перфорантный лоскут на ножке подразделяется на две категории: (А) пропеллерные и (В) ротационные лоскуты.
Средняя продолжительность наблюдения после операции составила 30 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемую популяцию составили 10 мужчин и 5 женщин в возрасте старше 20 лет.
Дефекты обусловлены сахарным диабетом (6 человек, у 3 из них также имеется окклюзионная болезнь периферических артерий), инфицированным бурситом (1 человек), хроническим остеомиелитом (2 человека) и травмой (6 человек).
Субъекты имеют различные сопутствующие заболевания, то есть отсутствие сопутствующих заболеваний (N), сахарный диабет (СД), гипертензивное сердечно-сосудистое заболевание (HCVD), гипертонию (HTN) и окклюзионное заболевание периферических артерий (PAOD).
Размер дефекта варьируется от 4 см^2 до 25 см^2, а размер лоскута — от 9 см^2 до 80 см^2.
Дефекты локализуются справа или слева (справа или слева) от латеральной лодыжки голеностопного сустава и/или не в претибиальной области или на тыльной стороне стопы ниже латеральной лодыжки.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту от 20 лет и старше (включая 20 лет), независимо от пола.
- Пациенты с латеральными дефектами тканей голеностопного сустава
Критерий исключения:
- Субъект в возрасте до 20 лет.
- Пациенты с нарушением тканевого обмена, иммунной дисфункцией, наркоманией.
- Пациенты с тяжелыми первичными заболеваниями или психическими заболеваниями, такими как заболевания кроветворной системы, эндокринной системы и т. д.
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациент, который не желает или не может участвовать в процессе исследования или следовать медицинским советам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Закрылок пропеллера
Закрылок воздушного винта основан на перфораторе, который служит шарнирным соединением, позволяющим поворачивать закрылок на угол до 180°.
Он обеспечивает преимущества большей свободы движений и универсальности конструкции створок.
|
|
Заслонка вращения
Ротационный лоскут в основном снабжается перфораторной артерией в сочетании со случайным кровоснабжением от основания кожи.
Это также связано с более низким риском венозного застоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип лоскута перфоратора
Временное ограничение: 3-60 месяцев
|
Тип закрылка подразделяется на пропеллерный и поворотный.
Его определяют по расстоянию между перфоратором и верхушкой латеральной лодыжки.
На расстоянии менее 2 см использовали ротационный перфораторный лоскут, а на расстоянии более 2 см - пропеллерный.
|
3-60 месяцев
|
|
Размер клапана
Временное ограничение: 3-60 месяцев
|
Размер лоскута измеряется в см^2.
Размер лоскута колебался от 4 см × 3 см до 16 см × 6 см.
|
3-60 месяцев
|
|
Расстояние между перфоратором и верхушкой латеральной лодыжки
Временное ограничение: 3-60 месяцев
|
Расстояния всех перфорантов от раны, которая в данном исследовании является кончиком латеральной лодыжки, измеряли в сантиметрах.
Расстояние от 2 см до 5 см.
|
3-60 месяцев
|
|
Статус осложнения
Временное ограничение: 3-60 месяцев
|
Статус осложнения выражает осложнение, возникшее во время реконструкции раны.
Состояние указано как отсутствие осложнений (N) и у пациентов возникло осложнение, такое как «частичный некроз лоскута».
|
3-60 месяцев
|
|
Последующий месяц
Временное ограничение: 3-60 месяцев
|
Месяц наблюдения указывает продолжительность и последующую реконструкцию раны.
|
3-60 месяцев
|
|
Тип сайта-донора
Временное ограничение: 3-60 месяцев
|
Тип донорского участка указывает тип пересадки кожи, который необходимо применить для закрытия донорского участка у пациентов.
Тип донорского участка в этом исследовании делится на расщепленную кожную пластику (STSG) и первичное закрытие.
STSG была применена у 12 пациентов, тогда как первичное закрытие было проведено у 3 пациентов.
|
3-60 месяцев
|
|
Статус результата
Временное ограничение: 3-60 месяцев
|
Успех процессов реконструкции указывается в статусе результата.
Все лоскуты и кожные трансплантаты прижились, что означает, что все реконструкции ран были успешными.
|
3-60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hallock GG. Distal lower leg local random fasciocutaneous flaps. Plast Reconstr Surg. 1990 Aug;86(2):304-11. doi: 10.1097/00006534-199008000-00018.
- Koshima I, Itoh S, Nanba Y, Tsutsui T, Takahashi Y. Medial and lateral malleolar perforator flaps for repair of defects around the ankle. Ann Plast Surg. 2003 Dec;51(6):579-83. doi: 10.1097/01.sap.0000095654.07024.65.
- Wei FC, Seah CS, Tsai YC, Liu SJ, Tsai MS. Fibula osteoseptocutaneous flap for reconstruction of composite mandibular defects. Plast Reconstr Surg. 1994 Feb;93(2):294-304; discussion 305-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PerforatorFlap2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .