발목 조직 결손부 외측 가지를 통한 측면 Supramalleolar Perforator Flap 재건술
2020년 12월 23일 업데이트: Shih Yu-Jen, National Defense Medical Center, Taiwan
발목 조직 결손부 외측 가지를 통한 외측 사지 상부 천공기 플랩 재건술에 대한 임상 연구
외측 발목은 조직 결함의 일반적인 부위이며 이 부위의 결함은 종종 비골과 힘줄의 노출을 동반합니다. 이 부위의 국소 피부 및 근육 피판의 부족으로 인해 상대적으로 작은 결함에 대해서도 이러한 노출을 덮기 위해 미세 수술 조직 이식 또는 유경 피판이 필요합니다. Koshimaet al. 및 Wei et al. 국부 천공판의 개념을 제안하기 시작했으며, 처음에는 자유 천공판에 적용되었습니다. 이러한 국부적인 천공기 플랩의 주요 이점은 아래에 설명되어 있습니다.
- 중요한 혈관과 기본 근육 및 근막을 보존합니다.
- 공여자 부위의 합병증은 드물며 직접 또는 부분 봉합일 수 있습니다.
- 기술적으로 까다롭지는 않지만 혈관 접합부를 찾을 필요는 없지만 혈관을 찾아야 합니다.
- 수술시간 단축.
측면 상부 발목 피판, 역행 전정강 동맥 피판, 역행 비복근 피판 등을 포함하여 외측 발목 연조직 결손을 위한 천공기 피판의 선택은 다양합니다. 그 중 외측 상부 발목 피판은 외측 발목 조직 결손의 재건에 흔히 사용되는 피판 중 하나로 외측 상부 비골동맥 천공 피판에 대한 연구는 제한적이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 발목 관절 외측 복사 골결손의 연조직 재건을 위한 분할 두께 피부 이식 유무에 따른 비골동맥 천공 피판의 임상적 적용을 평가하는 것이다.
외측 복사뼈 결손이 있는 남자 10명과 여자 5명을 대상으로 비골동맥 천공판을 이용한 재건술을 시행하였다.
평균 연령은 53.7세였으며 연령 범위는 22세에서 89세 사이였으며 피판의 평균 크기는 40cm^2였습니다.
연조직 결손은 당뇨발(6명), 감염 활액낭염(1명), 만성 골수염(2명), 외상(6명)에 의해 발생하였다.
당뇨병 환자 6명 중 3명은 말초 동맥 폐쇄성 질환도 가지고 있었습니다.
피판은 천공피판 형태로 거상하였고, 피판과 인접한 원시 부위에 분할 두께의 피부이식을 시행하였다.
pedicled supramalleola 천공기 플랩은 (A) 프로펠러와 (B) 회전 플랩의 두 가지 범주로 분류됩니다.
평균 추시 기간은 수술 후 30개월이었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 20세 이상의 남성 10명과 여성 5명으로 구성되어 있습니다.
결함은 당뇨병(6명의 피험자; 그들 중 3명은 말초 동맥 폐색 질환도 있음), 감염된 활액낭염(1명의 피험자), 만성 골수염(2명의 피험자) 및 외상(6명의 피험자)에 의해 발생합니다.
대상자는 다양한 동반이환, 즉 동반이환 없음(N), 진성 당뇨병(DM), 고혈압 심혈관 질환(HCVD), 고혈압(HTN) 및 말초 동맥 폐쇄 질환(PAOD)을 가지고 있습니다.
결함 크기는 4cm^2에서 25cm^2까지 다양하고 플랩 크기는 9cm^2에서 80cm^2까지 다양합니다.
결손은 발목 외측 복사뼈의 오른쪽 또는 왼쪽(R 또는 L)에 위치하며/전경골 영역 또는 외측 복사뼈 아래의 등쪽 발에 위치하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 대상자는 성별에 관계없이 20세 이상(20세 포함)이다.
- 외측 발목 조직 결함이 있는 환자
제외 기준:
- 대상자는 20세 미만입니다.
- 조직 대사 장애, 면역 기능 장애 및 약물 남용 환자.
- 조혈계, 내분비계 등 중증의 원발성 질환 또는 정신질환자
- 임산부와 수유부.
- 시험 과정에 협조하거나 의학적 조언을 따르기를 꺼리거나 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프로펠러 플랩
프로펠러 플랩은 플랩이 최대 180°까지 회전할 수 있도록 피벗 조인트 역할을 하는 천공기를 기반으로 합니다.
그것은 플랩 디자인에서 더 큰 움직임의 자유와 다양성의 이점을 제공합니다.
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회전 플랩
회전 피판은 주로 천공 동맥에 의해 공급되며 피부 기저부에서 무작위로 공급됩니다.
또한 정맥 울혈 위험이 낮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천공 플랩 유형
기간: 3-60개월
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플랩의 종류는 프로펠러 플랩과 회전 플랩으로 분류된다.
천공기와 외측 복사뼈 끝 사이의 거리에 따라 결정됩니다.
2cm 미만의 거리에서는 회전식 천공판을 사용하고, 2cm 이상에서는 프로펠러식을 사용합니다.
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3-60개월
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플랩 크기
기간: 3-60개월
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플랩 크기는 cm^2 단위로 측정됩니다.
플랩 크기는 4 cm × 3 cm에서 16 cm × 6 cm 범위였습니다.
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3-60개월
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천공기와 외측 복사뼈 끝 사이의 거리
기간: 3-60개월
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본 연구에서 외측 복사뼈 끝 부분인 상처로부터 모든 천공기까지의 거리는 cm 단위로 측정하였다.
거리는 2cm에서 5cm 사이였습니다.
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3-60개월
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합병증 상태
기간: 3-60개월
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합병증 상태는 상처 재건 중에 발생한 합병증을 나타냅니다.
상태는 합병증 없음(N)으로 기술되며 환자에게 "부분적 플랩 괴사"와 같은 합병증이 발생했습니다.
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3-60개월
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후속 달
기간: 3-60개월
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후속 월은 상처 재건의 기간과 후속 조치를 나타냅니다.
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3-60개월
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기증자 사이트 유형
기간: 3-60개월
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공여 부위 유형은 환자의 공여 부위를 덮기 위해 적용해야 하는 피부 이식 유형을 나타냅니다.
본 연구에서 공여 부위 유형은 STSG(split-thickness skingrafting)와 1차 봉합으로 나뉜다.
STSG는 12명의 환자에게 적용되었고, 1차 봉합은 3명의 환자에게 시행되었다.
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3-60개월
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결과 상태
기간: 3-60개월
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재구성 프로세스의 성공 여부는 결과 상태에 명시되어 있습니다.
모든 피판과 피부 이식은 살아남았으며 이는 모든 상처 재건이 성공적이었음을 의미합니다.
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3-60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hallock GG. Distal lower leg local random fasciocutaneous flaps. Plast Reconstr Surg. 1990 Aug;86(2):304-11. doi: 10.1097/00006534-199008000-00018.
- Koshima I, Itoh S, Nanba Y, Tsutsui T, Takahashi Y. Medial and lateral malleolar perforator flaps for repair of defects around the ankle. Ann Plast Surg. 2003 Dec;51(6):579-83. doi: 10.1097/01.sap.0000095654.07024.65.
- Wei FC, Seah CS, Tsai YC, Liu SJ, Tsai MS. Fibula osteoseptocutaneous flap for reconstruction of composite mandibular defects. Plast Reconstr Surg. 1994 Feb;93(2):294-304; discussion 305-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PerforatorFlap2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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